为留尼汪岛人群调整的简易精神状态检查量表（MMSE） (MMSE-RUN)
为留尼汪岛人口定制的简易精神状态检查（MMSE）
简易精神状态检查(MMSE)是当前临床实践中使用最广泛的神经认知障碍认知筛查和监测测试。 其法语版本由GRECO小组于1998年发布(MMSE-GRECO)。 然而，该法语版本中的某些项目未适应留尼汪岛当地的特殊性。
主要目标是在健康人群和患病人群(阿尔茨海默病和血管性认知障碍)中，提出并验证适应留尼汪文化的MMSE版本(MMSE-RUN)的心理测量学特性，并将其性能与MMSE-GRECO进行比较。
研究概览
详细说明
MMSE量表由一位美国精神病学家于1975年提出。 因其良好的心理测量学特性以及快速简便的操作方式，现已成为神经认知障碍领域最广为人知且应用最普遍的筛查与监测工具。 MMSE已被翻译并适配于全球多种语言和文化环境中使用。 其简洁性、易用性及成熟的心理测量学特性，使其在临床实践和科研领域被广泛用于检测认知障碍及追踪认知功能随时间的变化。
该量表已被改编为法语版本（MMSE-GRECO），并推广至欧洲、亚洲和非洲的其他文化区域。 在法国海外领土，已发布了波利尼西亚和加勒比海地区版本。
然而在留尼汪岛，目前尚未发布适配版本。 尽管如此，采用适配筛查工具早期识别认知障碍至关重要，因为当地存在三重认知脆弱性风险因素：(1) 人口老龄化（增加阿尔茨海默病患病风险）叠加(2) 教育水平较低（降低认知韧性），以及(3) 心血管风险因素（高血压、糖尿病、血脂异常）高发，共同导致血管性认知障碍发生率上升。
本研究旨在为留尼汪岛人群制定适配版检测工具（MMSE-RUN），并通过健康受试者与患者（阿尔茨海默病和/或血管性认知障碍）队列验证其心理测量学特性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Saint-Denis、团圆
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
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Saint-Denis、团圆
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
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Saint-Paul、团圆
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
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Saint-Pierre、团圆
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
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Saint-Pierre、团圆
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
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Saint-Pierre、团圆
- CHU de la Réunion
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Sainte-Clotilde、团圆
- Functional Rehabilitation Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 对于健康人群：年龄在60至89岁之间，留尼汪居住超过5年，能够理解测试指导，可接受一小时访谈，加入社会保障计划，并签署知情同意书。
- 对于患病人群：年龄在60至89岁之间，留尼汪居住超过5年，患有疑似或可能阿尔茨海默病和/或疑似血管性认知障碍，能够理解测试指导，可接受一小时访谈，加入社会保障计划，并签署知情同意书。
排除标准：
- 对于健康人群：有神经系统疾病史、具有认知表现的神经退行性疾病史，拒绝参与研究，受法律保护。
- 对于患病人群：未解决的急性医疗失代偿或急性精神失代偿，拒绝参与研究，受法律保护。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Control Arm (健康个体)
MMSE-RUN 和 MMSE GRECO 问卷
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每位参与者（对照组和病例组）将完成MMSE-RUN和MMSE-GRECO。
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其他：病例组（患有阿尔茨海默病或血管性认知障碍的患者）
MMSE-RUN 和 MMSE GRECO 问卷
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每位参与者（对照组和病例组）将完成MMSE-RUN和MMSE-GRECO。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内部一致性 - Cronbach's alpha
大体时间：第1天
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内部一致性衡量测试中各项题目测量同一维度或概念的程度，在此情况下为整体认知效率。 内部一致性通常通过克朗巴哈系数（Cronbach's alpha）来衡量，其取值范围为0（低）到1（高）。 高系数表明测试题目在内容上相似，即同质性高。 克朗巴哈系数大于0.7是可接受的。 |
第1天
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结构效度 - 探索性因子分析
大体时间：第 1 天
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结构效度使我们能够可视化测试的构建以及该工具在健康人群中测量的概念。
必须通过探索性因子分析证明存在七个独立因子：时间定向、空间定向、学习三个单词、心算、回忆、语言和建构性实践。
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第 1 天
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标准效度 - t检验
大体时间：第1天
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效标效度包括验证一个工具区分个体的能力；也就是说，该测试能够清晰地在受病理影响的人群中识别出整体认知效率的缺陷，与认知健康人群相比。 该效标效度将使用学生t检验进行评估，比较健康受试者组和病理受试者组获得的MMSE-RUN分数。 |
第1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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