Anpassning av Mini-Mental State Examination (MMSE) för befolkningen på Réunion (MMSE-RUN)
Anpassning av Mini-Mental State Examination (MMSE) för befolkningen på Réunionön
Mini-Mental State Examination (MMSE) är det mest använda kognitiva screening- och övervakningstestet för neurokognitiva störningar i nuvarande klinisk praktik. Dess franska version publicerades 1998 av GRECO-gruppen (MMSE-GRECO). Emellertid är vissa delar av denna franska version inte anpassade till lokala reunionesiska särpräglar.
Huvudmålet är att föreslå och validera de psykometriska egenskaperna hos en anpassad version av MMSE, anpassad till den reunionesiska kulturen (MMSE-RUN) i en frisk population och i en sjuk population (Alzheimers sjukdom och vaskulär kognitiv störning), och att jämföra dess prestanda med MMSE-GRECO.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MMSE-poängen beskrevs 1975 av en amerikansk psykiater. På grund av dess goda psykometriska egenskaper och dess snabba och enkla administration har den blivit den mest kända och använda screening- och övervakningstesten för neurokognitiva störningar. MMSE har översatts och anpassats för användning i många språk och kulturer världen över. Dess kortfattadehet, användarvänlighet och etablerade psykometriska egenskaper har bidragit till dess utbredda användning i klinisk praktik och forskningssammanhang för att upptäcka kognitiv nedsättning och övervaka kognitiva förändringar över tid.
Den har anpassats till franska (MMSE-GRECO), såväl som till andra kulturer i Europa, Asien och Afrika. I de franska utomeuropeiska territorierna har en polynesisk och karibisk version publicerats.
På Réunion har ingen anpassad version publicerats ännu. Ändå är en tidig identifiering av kognitiva störningar med anpassade screeningverktyg avgörande eftersom tre riskfaktorer för kognitiv sårbarhet sammanfaller: (1) en åldrande befolkning (vilket ökar risken för att utveckla Alzheimers sjukdom) med (2) en lägre utbildningsnivå (vilket minskar den kognitiva motståndskraften), och (3) en högre frekvens av kardiovaskulära riskfaktorer (högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi), vilket ökar frekvensen av vaskulära kognitiva störningar.
Syftet med denna studie är att föreslå en anpassad version av testet för befolkningen på Réunion (MMSE-RUN) och att validera dess psykometriska egenskaper inom en kohort av friska försökspersoner och patienter (Alzheimers sjukdom och/eller vaskulär kognitiv störning).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
-
Saint-Denis, Återförening
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
-
Saint-Paul, Återförening
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Saint-Pierre, Återförening
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
-
Saint-Pierre, Återförening
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
-
Saint-Pierre, Återförening
- CHU de la Réunion
-
Sainte-Clotilde, Återförening
- Functional Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För den friska populationen: ålder 60 till 89 år, bosatt på Réunion i mer än 5 år, förmåga att förstå testinstruktionerna, tillgänglig för en timmes intervju, ansluten till ett socialförsäkringssystem, med informerat samtycke.
- För den sjuka populationen: ålder 60 till 89 år, bosatt på Réunion i mer än 5 år, med sannolik eller möjlig Alzheimers sjukdom och/eller sannolik vaskulär kognitiv störning, förmåga att förstå testinstruktionerna, tillgänglig för en timmes intervju, ansluten till ett socialförsäkringssystem, med informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- För den friska populationen: tidigare neurologisk patologi, neurodegenerativ patologi med kognitiv uttryck, vägrar att delta i studien, under rättsligt skydd.
- För den sjuka populationen: akut olöst medicinsk dekompensation eller akut psykisk dekompensation, vägrar att delta i studien, under rättsligt skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollarm (Friska individer)
MMSE-RUN och MMSE GRECO frågeformulär
|
Varje deltagare (kontroll och Fall) kommer att genomföra MMSE-RUN och MMSE-GRECO.
|
|
Övrig: Fallarm (Patienter med Alzheimers sjukdom eller vaskulär kognitiv störning)
MMSE-RUN och MMSE GRECO frågeformulär
|
Varje deltagare (kontroll och Fall) kommer att genomföra MMSE-RUN och MMSE-GRECO.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intern konsistens - Cronbachs alfa
Tidsram: Dag 1
|
Intern konsistens mäter i vilken utsträckning objekten i testet mäter samma dimension eller koncept, i detta fall övergripande kognitiv effektivitet. Intern konsistens mäts vanligtvis med Cronbachs alfa, som sträcker sig från 0 (låg) till 1 (hög). En hög koefficient indikerar att testobjekten är likartade i innehåll, dvs homogena. En Cronbachs alfa större än 0,7 är acceptabel. |
Dag 1
|
|
Konstruktvaliditet - Explorativ faktoranalys
Tidsram: Dag 1
|
Konstruktvaliditet gör det möjligt för oss att visualisera konstruktionen av testet och konceptet som mäts av instrumentet i en frisk population.
Förekomsten av sju oberoende faktorer måste påvisas genom explorativ faktoranalys: temporal orientering, spatial orientering, inlärning av tre ord, mental aritmetik, återkallande, språk och konstruktiv praxis.
|
Dag 1
|
|
Kriterievalitet - t-test
Tidsram: Dag 1
|
Kriterievaliditet består av att verifiera ett instruments förmåga att skilja mellan individer; det vill säga, det är testets förmåga att tydligt identifiera ett underskott i den övergripande kognitiva effektiviteten i en population som drabbats av en patologi, jämfört med en kognitivt frisk population. Denna kriteriums giltighet kommer att bedömas med hjälp av ett Student's t-test som jämför MMSE-RUN-poängen som erhållits av den friska försökspersongruppen och den patologiska försökspersongruppen. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/CHU/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .