Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af Mini-Mental State Examination (MMSE) til befolkningen på Réunion (MMSE-RUN)

11. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest udbredte kognitive screenings- og overvågningstest for neurokognitive lidelser i nuværende klinisk praksis.
Dens franske version blev udgivet i 1998 af GRECO-gruppen (MMSE-GRECO).
Imidlertid er nogle elementer i denne franske version ikke tilpasset lokale reunionesiske særligheder.

Hovedformålet er at foreslå og validere de psykometriske egenskaber af en tilpasset version af MMSE til den reunionesiske kultur (MMSE-RUN) i en sund befolkning og i en syg befolkning (Alzheimers sygdom og vaskulær kognitiv forstyrrelse), og at sammenligne dens præstation med MMSE-GRECO.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MMSE-scoren blev beskrevet i 1975 af en amerikansk psykiater. På grund af dens gode psykometriske egenskaber og dens hurtige og enkle administration er den blevet den mest kendte og anvendte screening- og overvågningstest for neurokognitive lidelser. MMSE er blevet oversat og tilpasset til brug på mange sprog og kulturer over hele verden. Dens korthed, brugervenlighed og etablerede psykometriske egenskaber har bidraget til dens udbredte anvendelse i klinisk praksis og forskningsmiljøer til at opdage kognitiv svækkelse og overvåge kognitive ændringer over tid.

Den er blevet tilpasset til fransk (MMSE-GRECO), såvel som til andre kulturer i Europa, Asien og Afrika. I de franske oversøiske territorier er der udgivet en polynesisk og karibisk version.

På Réunion-øen er der endnu ikke udgivet en tilpasset version. Ikke desto mindre er en tidlig identifikation af kognitive lidelser med tilpassede screeningværktøjer afgørende, fordi tre risikofaktorer for kognitiv sårbarhed konvergerer: (1) en aldrende befolkning (som øger risikoen for at udvikle Alzheimers sygdom) med (2) et lavere uddannelsesniveau (som reducerer kognitiv modstandsdygtighed) og (3) en højere hyppighed af kardiovaskulære risikofaktorer (forhøjet blodtryk, diabetes, dyslipidæmi), hvilket øger hyppigheden af vaskulære kognitive lidelser.

Målet med denne undersøgelse er at foreslå en tilpasset version af testen til befolkningen på Réunion-øen (MMSE-RUN) og at validere dens psykometriske egenskaber inden for en kohorte af raske forsøgspersoner og patienter (Alzheimers sygdom og/eller vaskulær kognitiv lidelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening
        • CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
      • Saint-Denis, Genforening
        • CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
      • Saint-Paul, Genforening
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Genforening
        • CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
      • Saint-Pierre, Genforening
        • CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
      • Saint-Pierre, Genforening
        • CHU de la Réunion
      • Sainte-Clotilde, Genforening
        • Functional Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For den sunde befolkning: i alderen 60 til 89 år, bosat på Réunion i mere end 5 år, i stand til at forstå testinstruktionerne, tilgængelig til et times interview, tilknyttet et socialsikringssystem, med informeret samtykke.
  • For den syge befolkning: i alderen 60 til 89 år, bosat på Réunion i mere end 5 år, med sandsynlig eller mulig Alzheimers sygdom og/eller sandsynlig vaskulær kognitiv forstyrrelse, i stand til at forstå testinstruktionerne, tilgængelig til et times interview, tilknyttet et socialsikringssystem, med informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • For den sunde befolkning: tidligere neurologisk patologi, neurodegenerativ patologi med kognitiv udtryk, nægter at deltage i studiet, under juridisk beskyttelse.
  • For den syge befolkning: akut uafklaret medicinsk dekompensation eller akut psykisk dekompensation, nægter at deltage i studiet, under juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe (Sunde individer)
MMSE-RUN og MMSE GRECO spørgeskemaer
Diagnostisk test: MMSE-RUN og MMSE GRECO
Hver deltager (kontrol og Case) vil udføre MMSE-RUN og MMSE-GRECO.
Andet: Case Arm (Patienter med Alzheimers sygdom eller vaskulær kognitiv svækkelse)
MMSE-RUN- og MMSE GRECO-spørgeskemaer
Diagnostisk test: MMSE-RUN og MMSE GRECO
Hver deltager (kontrol og Case) vil udføre MMSE-RUN og MMSE-GRECO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern konsistens - Cronbach's alfa
Tidsramme: Dag 1

Intern konsistens måler i hvilken grad elementerne i testen måler den samme dimension eller koncept, i dette tilfælde overordnet kognitiv effektivitet.

Intern konsistens måles almindeligvis ved Cronbachs alfa, som spænder fra 0 (lav) til 1 (høj). En høj koefficient indikerer, at testelementerne er ens i indhold, dvs. homogene. En Cronbachs alfa større end 0,7 er acceptabel.
Dag 1
Konstruktvaliditet - Eksplorativ faktoranalyse
Tidsramme: Dag 1
Konstruktvaliditet giver os mulighed for at visualisere konstruktionen af testen og det koncept, der måles af instrumentet, i en sund befolkning. Eksistensen af syv uafhængige faktorer skal påvises ved eksplorativ faktoranalyse: tidsorientering, rumorientering, indlæring af tre ord, mental aritmetik, hukommelse, sprog og konstruktiv praksis.
Dag 1
Kriterievalidering - t-test
Tidsramme: Dag 1

Kriterievalidering består i at verificere et instruments evne til at skelne mellem individer; det vil sige, det er testens evne til klart at identificere et underskud i den samlede kognitive effektivitet i en population påvirket af en patologi, sammenlignet med en kognitivt sund population.

Gyldigheden af dette kriterium vil blive vurderet ved hjælp af en Students t-test, der sammenligner MMSE-RUN-scorerne opnået af gruppen af raske forsøgspersoner og gruppen af patologiske forsøgspersoner.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/CHU/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med MMSE-RUN og MMSE GRECO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner