Адаптация Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) для населения острова Реюньон (MMSE-RUN)
Мини-исследование психического состояния (MMSE) является наиболее широко используемым когнитивным скрининговым и мониторинговым тестом для нейрокогнитивных расстройств в современной клинической практике. Его французская версия была опубликована в 1998 году группой GRECO (MMSE-GRECO). Однако некоторые пункты этой французской версии не адаптированы к местным особенностям Реюньона.
Основная цель - предложить и валидировать психометрические свойства адаптированной версии MMSE для культуры Реюньона (MMSE-RUN) в здоровой популяции и в больной популяции (болезнь Альцгеймера и сосудистое когнитивное расстройство), а также сравнить её эффективность с MMSE-GRECO.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка по MMSE была описана в 1975 году американским психиатром. Благодаря хорошим психометрическим свойствам и быстрому и простому применению она стала наиболее известным и широко используемым скрининговым и мониторинговым тестом для нейрокогнитивных расстройств. MMSE был переведен и адаптирован для использования на многих языках и в разных культурах по всему миру. Его краткость, простота использования и установленные психометрические свойства способствовали его широкому внедрению в клинической практике и исследовательских условиях для выявления когнитивных нарушений и мониторинга когнитивных изменений с течением времени.
Он был адаптирован на французский язык (MMSE-GRECO), а также для других культур в Европе, Азии и Африке. Во французских заморских территориях были опубликованы полинезийская и карибская версии.
На острове Реюньон адаптированная версия еще не опубликована. Тем не менее, раннее выявление когнитивных расстройств с помощью адаптированных скрининговых инструментов крайне важно, поскольку здесь сходятся три фактора риска когнитивной уязвимости: (1) стареющее население (увеличивающее риск развития болезни Альцгеймера) с (2) более низким уровнем образования (снижающим когнитивную устойчивость) и (3) более высокой частотой сердечно-сосудистых факторов риска (гипертония, диабет, дислипидемия), увеличивающей частоту сосудистых когнитивных расстройств.
Цель данного исследования — предложить адаптированную версию теста для населения острова Реюньон (MMSE-RUN) и проверить ее психометрические свойства в когорте здоровых испытуемых и пациентов (болезнь Альцгеймера и/или сосудистое когнитивное расстройство).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Воссоединение
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
-
Saint-Denis, Воссоединение
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
-
Saint-Paul, Воссоединение
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Saint-Pierre, Воссоединение
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
-
Saint-Pierre, Воссоединение
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
-
Saint-Pierre, Воссоединение
- CHU de la Réunion
-
Sainte-Clotilde, Воссоединение
- Functional Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для здоровой популяции: возраст от 60 до 89 лет, проживание на Реюньоне более 5 лет, способность понимать инструкции к тесту, доступность для часового интервью, прикрепление к системе социального обеспечения, наличие информированного согласия.
- Для больной популяции: возраст от 60 до 89 лет, проживание на Реюньоне более 5 лет, наличие вероятной или возможной болезни Альцгеймера и/или вероятного сосудистого когнитивного расстройства, способность понимать инструкции к тесту, доступность для часового интервью, прикрепление к системе социального обеспечения, наличие информированного согласия.
Критерии исключения:
- Для здоровой популяции: история неврологической патологии, нейродегенеративной патологии с когнитивными проявлениями, отказ от участия в исследовании, нахождение под правовой защитой.
- Для больной популяции: острая неразрешенная медицинская декомпенсация или острая психическая декомпенсация, отказ от участия в исследовании, нахождение под правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (Здоровые лица)
Опросники MMSE-RUN и MMSE GRECO
|
Каждый участник (контрольная группа и группа случаев) выполнит MMSE-RUN и MMSE-GRECO.
|
|
Другой: Кейс-группа (Пациенты с болезнью Альцгеймера или сосудистыми когнитивными нарушениями)
Опросники MMSE-RUN и MMSE GRECO
|
Каждый участник (контрольная группа и группа случаев) выполнит MMSE-RUN и MMSE-GRECO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя согласованность - Альфа Кронбаха
Временное ограничение: День 1
|
Внутренняя согласованность измеряет степень, в которой пункты теста измеряют одно и то же измерение или понятие, в данном случае общую когнитивную эффективность. Внутренняя согласованность обычно измеряется с помощью альфа Кронбаха, которая варьируется от 0 (низкая) до 1 (высокая). Высокий коэффициент указывает на то, что пункты теста схожи по содержанию, то есть однородны. Альфа Кронбаха больше 0,7 считается приемлемой. |
День 1
|
|
Конструктная валидность - Исследовательский факторный анализ
Временное ограничение: День 1
|
Конструктная валидность позволяет визуализировать конструкцию теста и концепцию, измеряемую инструментом, в здоровой популяции.
Существование семи независимых факторов должно быть продемонстрировано с помощью Эксплораторного Факторного Анализа: временная ориентация, пространственная ориентация, запоминание трех слов, ментальная арифметика, воспроизведение, язык и конструктивная праксия.
|
День 1
|
|
Критериальная валидность - t-критерий
Временное ограничение: День 1
|
Критериальная валидность заключается в проверке способности инструмента различать людей; то есть это способность теста четко выявлять дефицит общей когнитивной эффективности в популяции, пораженной патологией, по сравнению с когнитивно здоровой популяцией. Валидность этого критерия будет оценена с помощью t-критерия Стьюдента, сравнивающего баллы MMSE-RUN, полученные группой здоровых испытуемых и группой патологических испытуемых. |
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/CHU/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .