Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen mukauttaminen Réunionin saaren väestölle (MMSE-RUN)
Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin mukauttaminen Reunionin saaren väestölle
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajimmin käytetty kognitiivinen seulonta- ja seurantatesti neurokognitiivisissa häiriöissä nykyisessä kliinisessä käytännössä. Sen ranskankielinen versio julkaistiin vuonna 1998 GRECO-ryhmän toimesta (MMSE-GRECO). Kuitenkin jotkin tämän ranskankielisen version kohdat eivät ole mukautettuja Réunionin paikallisiin erityispiirteisiin.
Päätavoite on ehdottaa ja validoida MMSE:n mukautetun version psykometriset ominaisuudet Réunionin kulttuuriin (MMSE-RUN) terveessä väestössä ja sairaassa väestössä (Alzheimerin tauti ja vaskulaarinen kognitiivinen häiriö), sekä verrata sen suorituskykyä MMSE-GRECO:hon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MMSE-pisteet kuvattiin vuonna 1975 amerikkalaisen psykiatrin toimesta. Sen hyvien psykometristen ominaisuuksien sekä nopean ja yksinkertaisen toteutuksen ansiosta siitä on tullut laajimmin tunnettu ja käytetty seulonta- ja seurantatesti neurokognitiivisille häiriöille. MMSE on käännetty ja sovitettu käytettäväksi monissa maailman kielissä ja kulttuureissa. Sen lyhyys, helppokäyttöisyys ja vakiintuneet psykometriset ominaisuudet ovat edesauttaneet sen laajaa käyttöönottoa kliinisessä käytännössä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi ja kognitiivisten muutosten seurantaan ajan myötä.
Se on sovitettu ranskaksi (MMSE-GRECO) sekä muihin Euroopan, Aasian ja Afrikan kulttuureihin. Ranskan merentakaisilla alueilla on julkaistu polynesialainen ja karibialainen versio.
Reunionin saarella ei ole vielä julkaistu sovitettua versiota. Siitä huolimatta kognitiivisten häiriöiden varhainen tunnistaminen sovitetuilla seulontatyökaluilla on välttämätöntä, koska kolme kognitiivisen haavoittuvuuden riskitekijää kokoontuu yhteen: (1) ikääntyvä väestö (mikä lisää Alzheimerin taudin kehittymisriskiä) (2) alempi koulutustaso (mikä vähentää kognitiivista resilienssiä) ja (3) korkeampi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintymistiheys (hypertonia, diabetes, dyslipidemia), mikä lisää verenkiertoelimistön aiheuttamien kognitiivisten häiriöiden esiintyvyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa sovitettu versio testistä Reunionin saaren väestölle (MMSE-RUN) ja validoida sen psykometriset ominaisuudet terveiden koehenkilöiden ja potilaiden (Alzheimerin tauti ja/tai verenkiertoelimistön aiheuttama kognitiivinen häiriö) kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Tapaaminen
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
-
Saint-Denis, Tapaaminen
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
-
Saint-Paul, Tapaaminen
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Saint-Pierre, Tapaaminen
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
-
Saint-Pierre, Tapaaminen
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
-
Saint-Pierre, Tapaaminen
- CHU de la Réunion
-
Sainte-Clotilde, Tapaaminen
- Functional Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveelle väestölle: ikä 60–89 vuotta, asuu Réunionissa yli 5 vuotta, kykenee ymmärtämään testiohjeet, saatavilla tunnin haastatteluun, sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva, tietoon perustuva suostumus.
- Sairaalle väestölle: ikä 60–89 vuotta, asuu Réunionissa yli 5 vuotta, esittää todennäköistä tai mahdollista Alzheimerin tautia ja/tai todennäköistä verenkiertoelimistön kognitiivista häiriötä, kykenee ymmärtämään testiohjeet, saatavilla tunnin haastatteluun, sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva, tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveelle väestölle: neurologisen patologian, kognitiivista ilmenemistä aiheuttavan neurodegeneratiivisen patologian historia, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, oikeussuojassa.
- Sairaalle väestölle: akuutti ratkaisematon lääketieteellinen dekompensaatiota tai akuutti psyykkinen dekompensaatiota, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, oikeussuojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä (terveet yksilöt)
MMSE-RUN- ja MMSE GRECO -kyselylomakkeet
|
Jokainen osallistuja (kontrolli ja tapaus) suorittaa MMSE-RUN- ja MMSE-GRECO-testit.
|
|
Muut: Tapaushaara (Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti tai vaskulaarinen kognitiivinen häiriö)
MMSE-RUN- ja MMSE GRECO -kyselylomakkeet
|
Jokainen osallistuja (kontrolli ja tapaus) suorittaa MMSE-RUN- ja MMSE-GRECO-testit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen yhtenevyys - Cronbachin alfa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sisäinen johdonmukaisuus mittaa sitä, missä määrin testin osat mittaavat samaa ulottuvuutta tai käsitettä, tässä tapauksessa kokonaiskognitiivista tehokkuutta. Sisäistä johdonmukaisuutta mitataan yleisesti Cronbachin alfan avulla, joka vaihtelee välillä 0 (matala) - 1 (korkea). Korkea kerroin osoittaa, että testin osat ovat sisällöltään samankaltaisia eli homogeenisia. Cronbachin alfaa, joka on suurempi kuin 0,7, pidetään hyväksyttävänä. |
Päivä 1
|
|
Rakenteellinen validiteetti - Eksploratiivinen faktorianalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Konstruktiivinen validiteetti antaa meille mahdollisuuden visualisoida testin rakenteen ja instrumentilla mitatun käsitteen terveessä väestössä.
Seitsemän itsenäisen tekijän olemassaolo on osoitettava eksploratiivisella faktorianalyysillä: aikaorientaatio, tilorientaatio, kolmen sanan oppiminen, mentaalinen aritmetiikka, muistaminen, kieli ja konstruktiivinen praksis.
|
Päivä 1
|
|
Kriteerin validiteetti - t-testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kriteerin validiteetti koostuu instrumentin kyvyn varmistamisesta erottaa yksilöt; eli se on testin kyky selvästi tunnistaa kokonaiskognitiivisen tehokkuuden alenema patologian vaivaamassa populaatiossa verrattuna kognitiivisesti terveeseen populaatioon. Tämän kriteerin validiteettia arvioidaan käyttämällä Studentin t-testiä, joka vertailee terveiden koehenkilöiden ryhmän ja patologisten koehenkilöiden ryhmän saamia MMSE-RUN-pisteitä. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/CHU/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .