ストレスと不安が評価に与える影響
2025年12月19日 更新者：NYU Langone Health
本研究の目的は、ストレス、不安、およびネガティブ感情が、学習と意思決定の2つの主要なプロセスである価値適応と感情予測誤差にどのように変化をもたらすかを理解することです。
主目的は、意思決定の2つの基本的な変数である価値適応と感情予測誤差が、急性ストレス反応と臨床的不安の関数としてどのように異なるかを評価することです。
副次目的は、私たちの研究で測定された個人差が主要な意思決定変数とどのように関連するかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Raio, PhD
- 電話番号：212-404-4223
- メール：Candace.Raio@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ariana Wahab
- 電話番号：212-404-3850
- メール：Ariana.Wahab@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
目的1-3：本研究への参加資格を得るには、以下のすべての基準を満たす必要があります：
- 18歳から65歳
- 英語での流暢な会話、読解、記述が可能であること
- 研究手順に従い、インフォームドコンセントを提供する意思と能力があること
目的4：本研究への参加資格を得るには、以下のすべての基準を満たす必要があります：
- 18歳から65歳
- GAD（全般性不安障害）の診断
- 英語での流暢な会話、読解、記述が可能であること
- 研究手順に従い、インフォームドコンセントを提供する意思と能力があること
除外基準：
目的1-3：以下のいずれかの基準を満たす場合、参加から除外されます：
- 神経疾患または精神疾患の病歴または治療歴
- 高血圧または心疾患
- 糖尿病、食物アレルギー、代謝障害、または摂食障害の病歴
- コルチコステロイドまたはベータ遮断薬の使用
- 妊娠
目的4：以下のいずれかの基準を満たす場合、参加から除外されます：
- 高血圧または心疾患
- 糖尿病、食物アレルギー、代謝障害、または摂食障害の病歴
- コルチコステロイドまたはベータ遮断薬の使用
- 双極性障害またはあらゆる精神病性障害の生涯歴；過去3か月間の物質使用障害；過去6か月間の摂食障害；現在の大うつ病性障害（過去は可）
- 計画と意図を伴う活動的な自殺念慮（コロンビア自殺重症度評価尺度で4点以上を示す場合）
- 研究参加前少なくとも4週間、精神科薬剤の安定した用量でないこと
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標3: 社会的評価付き冷水圧迫課題 (SECPT)
参加者はまず人口統計学的および自己報告の測定を完了し、その後SECPTを完了するためにランダムに割り当てられます。
研究セッション全体を通じてコルチゾールサンプルを収集し、ストレス／対照課題に対する神経内分泌反応を測定します。
参加者はその後、感情予測誤差課題を完了します。
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SECPTは、生理的ストレスと社会的評価要素を組み合わせた検証済みの実験室ストレッサーであり、制御された環境で急性ストレス反応を引き出すために広く使用されています。
参加者は、非利き手を氷冷水（0-4℃）に3分間浸し、その間、無表情の実験者1名によってビデオ録画され観察されます。
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実験的：目的1：社会的評価付き冷水圧迫課題 (SECPT)
参加者は無作為に社会的評価冷水圧迫課題（SECPT）を完了するように割り当てられます。
研究セッション全体を通じてコルチゾールサンプルが収集されます。
その後、すべての参加者は食物価値課題を完了します。この課題では、参加者は交互のタスクブロックを通じて一連の報酬刺激（スナック食品）を視聴します。
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SECPTは、生理的ストレスと社会的評価要素を組み合わせた検証済みの実験室ストレッサーであり、制御された環境で急性ストレス反応を引き出すために広く使用されています。
参加者は、非利き手を氷冷水（0-4℃）に3分間浸し、その間、無表情の実験者1名によってビデオ録画され観察されます。
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アクティブコンパレータ：目的1: 非ストレス制御タスク
参加者はランダムに、ストレスのない対照タスクを完了するように割り当てられます。
研究セッションを通じてコルチゾールサンプルが収集されます。
その後、全ての参加者がFood Value Taskを完了し、その間、一連の報酬刺激（スナック食品）を交互のタスクブロックで閲覧します。
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温湯対照条件に割り当てられた参加者は、温湯を使用した非評価的課題を実施します。
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実験的：目的2：社会的評価付き冷水圧迫課題（SECPT）
参加者は無作為にSECPTを完了するように割り当てられます。
研究セッションを通じてコルチゾールサンプルが収集されます。
参加者はその後、イメージ価値タスクを完了します。このタスクでは、交互に現れるタスクブロックを通じて、一連のポジティブ、ネガティブ、またはニュートラルな画像を視聴します。
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SECPTは、生理的ストレスと社会的評価要素を組み合わせた検証済みの実験室ストレッサーであり、制御された環境で急性ストレス反応を引き出すために広く使用されています。
参加者は、非利き手を氷冷水（0-4℃）に3分間浸し、その間、無表情の実験者1名によってビデオ録画され観察されます。
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アクティブコンパレータ：目的2: 非ストレス制御タスク
参加者はランダムに割り当てられ、ストレスのない対照課題を完了します。
研究セッションを通じてコルチゾールサンプルが収集されます。
その後、参加者は画像価値課題を完了し、交互の課題ブロックで一連のポジティブ、ネガティブ、またはニュートラルな画像を視聴します。
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温湯対照条件に割り当てられた参加者は、温湯を使用した非評価的課題を実施します。
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アクティブコンパレータ：目的3: 非ストレス制御タスク
参加者はランダムに割り当てられ、非ストレスコントロール課題を完了します。
研究セッションを通じてコルチゾールサンプルを収集します。
参加者はその後、感情予測課題を完了します。
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温湯対照条件に割り当てられた参加者は、温湯を使用した非評価的課題を実施します。
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介入なし：目的4：行動課題
全般性不安障害（GAD）の診断を受けた参加者は、臨床的不安が価値判断と感情予測にどのような影響を与えるかを検討する2回の行動課題を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品刺激に割り当てられた主観的価値
時間枠：研究訪問（1日目 - 約2時間）
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行動課題におけるスナック食品に対する参加者の支払意思額（$）として測定。（目的1および4）。
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研究訪問（1日目 - 約2時間）
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OASIS画像の感情価値評価スコア
時間枠：研究来院（1日目 - 約2時間）
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バランスは0（非常にネガティブ）から6（非常にポジティブ）の尺度で評価されます。
（目的2および4） |
研究来院（1日目 - 約2時間）
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OASIS画像の快適度評価スコア
時間枠：研究来院（1日目 - 約2時間）
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快感度は0（非常に不快）から6（非常に快適）のスケールで評価されます。
（目的2および4）
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研究来院（1日目 - 約2時間）
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OASIS画像の強度評価スコア
時間枠：研究来院（1日目 - 約2時間）
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強度は0（非常に低い）から6（非常に高い）までの尺度で評価されます。
（目的2および4）
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研究来院（1日目 - 約2時間）
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感情予測 - 感情的価値
時間枠：研究訪問（1日目 - 約2時間）
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試験結果前後の評価の違い。
（目的3および4）
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研究訪問（1日目 - 約2時間）
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感情予測 - 快適さ
時間枠：研究訪問（1日目 - 約2時間）
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試験結果の前後の快適さ評価の違い。
（目標3および4）
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研究訪問（1日目 - 約2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS) スコア
時間枠：研究訪問（1日目 - 約2時間）
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PSSは過去1か月間のストレスの感じ方や考え方を評価する10項目の尺度であり、各項目は0（まったくない）から4（非常に多い）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
総合スコアは回答の合計で0〜20の範囲となります。
スコアが高いほど、知覚ストレスレベルが高いことを示します。
（目的3および4）
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研究訪問（1日目 - 約2時間）
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ホームズ・ラーへ生活ストレス評価スコア
時間枠：研究来院（初日 - 約2時間）
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生涯ストレスの測定；43項目から構成され、各項目は参加者の生涯にわたって発生した可能性のあるストレス事象を表します。
総合スコアは発生したストレス事象の総数であり、総合スコアの範囲は0〜43です；スコアが高いほど生涯ストレスが大きいことを示します。
（目的3および4）
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研究来院（初日 - 約2時間）
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多次元的身体感覚認知評価 (MAIA-2) スコア
時間枠：研究訪問（1日目 - 約2時間）
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MAIA-2は、内受容的気づきの37項目からなる評価尺度です。
各項目は0（決してない）から5（いつも）までの6段階リッカート尺度で評価され、総合スコアは回答の平均値であり、0から5の範囲になります。スコアが高いほど身体感覚への気づきが高いことを示します。
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研究訪問（1日目 - 約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Candace Raio, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月18日
一次修了 (推定)
2028年11月7日
研究の完了 (推定)
2028年11月7日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (推定)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-01195
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集されたデータは、今後の助成金申請に使用され、出版には使用されません。
私たちは、助成提案書に含まれる未発表のパイロットデータを共有する意図はありません。
本研究で収集されたデータは、現在の研究の完全な規模版の資金調達を獲得するために使用されることを意図しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。