Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu i lęku na wycenę

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest zrozumienie, jak stres, lęk i negatywny afekt zmieniają dwa kluczowe procesy uczenia się i podejmowania decyzji – adaptację wartości i błędy predykcji afektywnej. Głównym celem jest ocena, jak dwie podstawowe formy zmiennych podejmowania decyzji – adaptacja wartości i błędy predykcji afektywnej – różnią się w zależności od ostrej reakcji na stres i klinicznego lęku. Celem drugorzędnym jest ocena, jak indywidualne różnice mierzone w naszych badaniach odnoszą się do głównych zmiennych podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Cele 1-3: Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  • Wiek 18-65 lat
  • Umiejętność płynnego mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania oraz wyrażenia świadomej zgody.

Cel 4: Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie GAD (Uogólnionego Zaburzenia Lękowego)
  • Umiejętność płynnego mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania oraz wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Cele 1-3: Osoby zostaną wykluczone z udziału, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Wywiad lub leczenie z powodu chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Nadciśnienie tętnicze lub choroba serca
  • Cukrzyca, alergie pokarmowe, zaburzenia metaboliczne lub wywiad zaburzeń odżywiania
  • Stosowanie kortykosteroidów lub beta-blokerów
  • Ciaża

Cel 4: Osoby zostaną wykluczone z udziału, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Nadciśnienie tętnicze lub choroba serca
  • Cukrzyca, alergie pokarmowe, zaburzenia metaboliczne lub wywiad zaburzeń odżywiania
  • Stosowanie kortykosteroidów lub beta-blokerów
  • Wywiad w ciągu życia zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego; zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy; zaburzenie odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktualne duże zaburzenie depresyjne (przeszłe jest dozwolone)
  • Aktywne myśli samobójcze z planem i intencją (wskazane przez wynik >=4 na Skali Ciężkości Samobójstw Columbia)
  • Nieprzyjmowanie stabilnej dawki leków psychiatrycznych przez co najmniej 4 tygodnie przed udziałem w badaniu
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cel 3: Społecznie oceniane zadanie zimnej próby ciśnieniowej (SECPT)
Uczestnicy najpierw wypełnią kwestionariusze demograficzne i samoopisowe, a następnie zostaną losowo przydzieleni do wykonania SECPT.
Próbki kortyzolu będą zbierane w trakcie sesji badawczej w celu pomiaru odpowiedzi neuroendokrynnej na zadanie stresowe/kontrolne.
Następnie uczestnicy wykonają Zadanie Błędu Predykcji Afektywnej.
Behawioralne: Społecznie oceniane zadanie z zimną wodą (SECPT)
SECPT jest zwalidowanym stresorem laboratoryjnym, który łączy stres fizjologiczny z komponentami społecznymi oceniającymi; jest szeroko stosowany do wywoływania ostrych reakcji stresowych w kontrolowanych warunkach. Uczestnicy proszeni są o zanurzenie niedominującej ręki w lodowato zimnej wodzie (0-4°C) na 3 minuty, podczas gdy są nagrywani i obserwowani przez jednego eksperymentatora z neutralnym wyrazem twarzy.
Eksperymentalny: Cel 1: Społecznie oceniane zadanie zimnego ciśnienia (SECPT)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania Społecznie Ocenianego Testu Zimnego Ciśnienia (SECPT). Próbki kortyzolu będą zbierane w trakcie całej sesji badawczej. Następnie wszyscy uczestnicy wykonają Zadanie Wartości Pokarmu, podczas którego będą oglądać serię bodźców nagrody (przekąski) w naprzemiennych blokach zadaniowych.
Behawioralne: Społecznie oceniane zadanie z zimną wodą (SECPT)
SECPT jest zwalidowanym stresorem laboratoryjnym, który łączy stres fizjologiczny z komponentami społecznymi oceniającymi; jest szeroko stosowany do wywoływania ostrych reakcji stresowych w kontrolowanych warunkach. Uczestnicy proszeni są o zanurzenie niedominującej ręki w lodowato zimnej wodzie (0-4°C) na 3 minuty, podczas gdy są nagrywani i obserwowani przez jednego eksperymentatora z neutralnym wyrazem twarzy.
Aktywny komparator: Cel 1: Zadanie kontrolne bezstresowe
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania niestresującego zadania kontrolnego. Próbki kortyzolu będą zbierane przez całą sesję badawczą. Następnie wszyscy uczestnicy wykonają Zadanie Wartości Żywności, podczas którego będą oglądać serię bodźców nagradzających (przekąski) w naprzemiennych blokach zadań.
Behawioralne: Zadanie Kontrolne Bezstresowe
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego z ciepłą wodą będą wykonywać zadanie niewymagające oceny z użyciem ciepłej wody.
Eksperymentalny: Cel 2: Społecznie oceniane zadanie zimnego ciśnienia (SECPT)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania SECPT. Próbki kortyzolu będą pobierane przez całą sesję badania. Następnie uczestnicy wykonają Zadanie Wartości Obrazu, podczas którego będą oglądać serię pozytywnych, negatywnych lub neutralnych obrazów w naprzemiennych blokach zadaniowych.
Behawioralne: Społecznie oceniane zadanie z zimną wodą (SECPT)
SECPT jest zwalidowanym stresorem laboratoryjnym, który łączy stres fizjologiczny z komponentami społecznymi oceniającymi; jest szeroko stosowany do wywoływania ostrych reakcji stresowych w kontrolowanych warunkach. Uczestnicy proszeni są o zanurzenie niedominującej ręki w lodowato zimnej wodzie (0-4°C) na 3 minuty, podczas gdy są nagrywani i obserwowani przez jednego eksperymentatora z neutralnym wyrazem twarzy.
Aktywny komparator: Cel 2: Zadanie kontrolne bez stresu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania niesprawiającego stresu zadania kontrolnego. Próbki kortyzolu będą zbierane w trakcie sesji badawczej. Następnie uczestnicy wykonają Zadanie Obraz-Wartość, podczas którego będą oglądać serię pozytywnych, negatywnych lub neutralnych obrazów w naprzemiennych blokach zadań.
Behawioralne: Zadanie Kontrolne Bezstresowe
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego z ciepłą wodą będą wykonywać zadanie niewymagające oceny z użyciem ciepłej wody.
Aktywny komparator: Cel 3: Niestresujące zadanie kontrolne
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonania niestresującego zadania kontrolnego. Próbki kortyzolu będą zbierane przez całą sesję badawczą. Następnie uczestnicy wykonają Zadanie Predykcji Afektywnej.
Behawioralne: Zadanie Kontrolne Bezstresowe
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego z ciepłą wodą będą wykonywać zadanie niewymagające oceny z użyciem ciepłej wody.
Brak interwencji: Cel 4: Zadanie behawioralne
Uczestnicy z rozpoznaniem uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) wykonają dwusesyjne zadanie behawioralne badające, jak kliniczny lęk wpływa na przewidywania wartości i afektywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna Wartość Przypisana Bodźcom Pokarmowym
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Mierzone jako gotowość uczestników do zapłaty ($) za przekąski w trakcie zadania behawioralnego. (Cele 1 i 4).
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Ocena walencji obrazów OASIS
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Walencja jest oceniana w skali od 0 (bardzo negatywna) do 6 (bardzo pozytywna). (Cele 2 i 4)
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Ocena Przyjemności Obrazów OASIS
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - Około 2 godziny)
Przyjemność jest oceniana w skali od 0 (bardzo nieprzyjemne) do 6 (bardzo przyjemne). (Cele 2 i 4)
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - Około 2 godziny)
Intensity Rating Score of OASIS Images
Ramy czasowe: Wizyta badawcza (Dzień 1 - Ok. 2 godziny)
Intensywność jest oceniana w skali od 0 (bardzo niska) do 6 (bardzo wysoka). (Cele 2 i 4)
Wizyta badawcza (Dzień 1 - Ok. 2 godziny)
Przewidywania Emocji - Walencja
Ramy czasowe: Wizyta w ramach badania (dzień 1 - ok. 2 godziny)
Różnica w ocenach walencji przed i po wynikach badania. (Cele 3 i 4)
Wizyta w ramach badania (dzień 1 - ok. 2 godziny)
Prognozy Emocji - Przyjemność
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (dzień 1 - około 2 godziny)
Różnica w ocenach przyjemności przed i po wynikach badania. (Cele 3 i 4)
Wizyta w badaniu (dzień 1 - około 2 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
PSS to 10-punktowa ocena stresujących uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca; każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (dość często). Sumaryczny wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w zakresie 0-20. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom postrzeganego stresu. (Cele 3 i 4)
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Wynik Skali Stresu Życiowego Holmesa-Rahe
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Pomiar stresu życiowego; składa się z 43 pozycji, każda pozycja reprezentuje stresujące wydarzenie, które mogło wystąpić w ciągu życia uczestnika. Łączny wynik to całkowita liczba stresujących wydarzeń, które miały miejsce; łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 43; wyższe wyniki wskazują na większy stres życiowy. (Cele 3 i 4)
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interocepcji (MAIA-2) Wynik
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)
MAIA-2 to 37-punktowa ocena świadomości interocepcji. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (zawsze); wynik całkowity to średnia odpowiedzi i wynosi od 0 do 5; wyższe wyniki wskazują na większą świadomość bodźców cielesnych.
Wizyta w badaniu (Dzień 1 - ok. 2 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu zostaną wykorzystane do przyszłych wniosków o granty, a nie do publikacji. Nie zamierzamy udostępniać nieopublikowanych danych pilotażowych, które trafiają do naszych wniosków grantowych. Dane zebrane w tym badaniu mają posłużyć do pozyskania finansowania na pełnowymiarową wersję obecnego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj