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Auswirkungen von Stress und Angst auf die Bewertung

19. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist zu verstehen, wie sich Stress, Angst und negative Affekte auf zwei Schlüsselprozesse des Lernens und der Entscheidungsfindung auswirken – Wertanpassung und affektive Vorhersagefehler. Das primäre Ziel ist zu bewerten, wie sich zwei grundlegende Formen von Entscheidungsvariablen – Wertanpassung und affektive Vorhersagefehler – als Funktion der akuten Stressreaktion und klinischen Angst unterscheiden. Die sekundären Ziele sind zu bewerten, wie individuelle Unterschiede, die in unseren Studien gemessen werden, mit den primären Entscheidungsvariablen zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel 1-3: Um für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • 18-65 Jahre alt
  • In der Lage, fließend Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Bereit und in der Lage, die Studienverfahren zu befolgen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ziel 4: Um für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • 18-65 Jahre alt
  • Diagnose von GAD (Generalisierte Angststörung)
  • In der Lage, fließend Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Bereit und in der Lage, die Studienverfahren zu befolgen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Ziel 1-3: Personen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

  • Anamnese von oder Medikation für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Bluthochdruck oder Herzerkrankung
  • Diabetes, Nahrungsmittelallergien, Stoffwechselstörungen oder Anamnese einer Essstörung
  • Verwendung von Kortikosteroiden oder Betablockern
  • Schwangerschaft

Ziel 4: Personen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

  • Bluthochdruck oder Herzerkrankung
  • Diabetes, Nahrungsmittelallergien, Stoffwechselstörungen oder Anamnese einer Essstörung
  • Verwendung von Kortikosteroiden oder Betablockern
  • Lebenszeit-Anamnese von bipolarer Störung oder jeglicher psychotischer Störung; Substanzgebrauchsstörung in den letzten 3 Monaten; Essstörung in den letzten 6 Monaten; aktuelle Major-Depressive-Störung (Vorgeschichte ist erlaubt)
  • Aktive suizidale Gedanken mit Plan und Absicht (angezeigt durch einen Wert >=4 auf der Columbia Suicide Severity Scale)
  • Nicht in stabiler Dosierung von psychiatrischen Medikamenten für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 3: Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)
Teilnehmer werden zunächst demografische und Selbstauskunftsmessungen durchführen, gefolgt von einer zufälligen Zuweisung zur Durchführung des SECPT. Cortisolproben werden während der gesamten Studiensitzung gesammelt, um die neuroendokrine Reaktion auf die Stress-/Kontrollaufgabe zu messen. Teilnehmer werden dann den Affective Prediction Error Task durchführen.
Verhalten: Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)
Der SECPT ist ein validierter Labor-Stressor, der physiologischen Stress mit sozialen Bewertungskomponenten kombiniert; er wird häufig eingesetzt, um akute Stressreaktionen in kontrollierten Umgebungen hervorzurufen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre nicht-dominante Hand für 3 Minuten in eiskaltes Wasser (0-4°C) zu tauchen, während sie von einem neutral dreinblickenden Experimentator gefilmt und beobachtet werden.
Experimental: Ziel 1: Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Durchführung der Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT) zugewiesen. Während der gesamten Studienphase werden Cortisolproben gesammelt. Alle Teilnehmer werden anschließend eine Food Value Task absolvieren, bei der sie über abwechselnde Aufgabenblöcke hinweg eine Reihe von Belohnungsreizen (Snacks) betrachten.
Verhalten: Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)
Der SECPT ist ein validierter Labor-Stressor, der physiologischen Stress mit sozialen Bewertungskomponenten kombiniert; er wird häufig eingesetzt, um akute Stressreaktionen in kontrollierten Umgebungen hervorzurufen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre nicht-dominante Hand für 3 Minuten in eiskaltes Wasser (0-4°C) zu tauchen, während sie von einem neutral dreinblickenden Experimentator gefilmt und beobachtet werden.
Aktiver Komparator: Ziel 1: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer nicht stressigen Kontrollaufgabe zugewiesen. Während der gesamten Studiensitzung werden Cortisolproben entnommen. Anschließend werden alle Teilnehmer eine Food-Value-Aufgabe absolvieren, bei der sie über wechselnde Aufgabenblöcke hinweg eine Reihe von Belohnungsreizen (Snacks) betrachten.
Verhalten: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Teilnehmer, die der Warmwasserkontrollbedingung zugeordnet sind, werden eine nicht evaluative Aufgabe mit warmem Wasser durchführen.
Experimental: Ziel 2: Sozial evaluierte Kaltwasser-Stressaufgabe (SECPT)
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zur Durchführung des SECPT eingeteilt.
Cortisolproben werden während der gesamten Studiendurchführung gesammelt.
Die Teilnehmer werden anschließend die Image Value Task absolvieren, bei der sie eine Reihe positiver, negativer oder neutraler Bilder über wechselnde Aufgabenblöcke hinweg betrachten.
Verhalten: Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)
Der SECPT ist ein validierter Labor-Stressor, der physiologischen Stress mit sozialen Bewertungskomponenten kombiniert; er wird häufig eingesetzt, um akute Stressreaktionen in kontrollierten Umgebungen hervorzurufen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre nicht-dominante Hand für 3 Minuten in eiskaltes Wasser (0-4°C) zu tauchen, während sie von einem neutral dreinblickenden Experimentator gefilmt und beobachtet werden.
Aktiver Komparator: Ziel 2: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, eine nicht stressige Kontrollaufgabe durchzuführen. Cortisolproben werden während der gesamten Studiendurchführung gesammelt. Anschließend absolvieren die Teilnehmer die Image Value Task, bei der sie über abwechselnde Aufgabenblöcke hinweg eine Reihe von positiven, negativen oder neutralen Bildern betrachten.
Verhalten: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Teilnehmer, die der Warmwasserkontrollbedingung zugeordnet sind, werden eine nicht evaluative Aufgabe mit warmem Wasser durchführen.
Aktiver Komparator: Ziel 3: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer nicht stressigen Kontrollaufgabe zugeteilt. Während der gesamten Studiendauer werden Kortisolproben gesammelt. Anschließend werden die Teilnehmer den Affective Prediction Task durchführen.
Verhalten: Nicht-stressige Kontrollaufgabe
Teilnehmer, die der Warmwasserkontrollbedingung zugeordnet sind, werden eine nicht evaluative Aufgabe mit warmem Wasser durchführen.
Kein Eingriff: Ziel 4: Verhaltenstest
Teilnehmer mit einer Diagnose von generalisierter Angststörung (GAD) werden eine zweiteilige Verhaltensaufgabe absolvieren, die untersucht, wie klinische Angst Wert- und Affektvorhersagen beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Wert, der Nahrungsreizen zugeordnet wird
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - Ca. 2 Stunden)
Gemessen an der Zahlungsbereitschaft der Teilnehmer ($) für Snacks während der Verhaltensaufgabe. (Ziele 1 und 4).
Studienbesuch (Tag 1 - Ca. 2 Stunden)
Valenzbewertungsscore von OASIS-Bildern
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Valence wird auf einer Skala von 0 (sehr negativ) bis 6 (sehr positiv) bewertet. (Ziele 2 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Angenehmheitsbewertungsscore der OASIS-Bilder
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Angenehmheit wird auf einer Skala von 0 (sehr unangenehm) bis 6 (sehr angenehm) bewertet. (Ziele 2 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Intensitätsbewertungsscore von OASIS-Bildern
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Die Intensität wird auf einer Skala von 0 (sehr niedrig) bis 6 (sehr hoch) bewertet. (Ziele 2 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Emotionsvorhersagen – Valenz
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Unterschied in den Valenzbewertungen vor und nach den Studienergebnissen. (Ziele 3 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Emotionsvorhersagen - Angenehmheit
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Unterschied in der Angenehmheitsbewertung vor und nach den Studienergebnissen. (Ziele 3 und 4)
Studienvisite (Tag 1 - ca. 2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress-Skala (PSS) Score
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Die PSS ist eine 10-Punkte-Bewertung von stressigen Gefühlen und Gedanken im letzten Monat; jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (ziemlich oft) reicht. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und reicht von 0-20. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere wahrgenommene Stressniveaus hin. (Ziele 3 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Holmes-Rahe-Lebensstress-Inventar-Score
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Messung von lebenslangem Stress; umfasst 43 Items, jedes Item repräsentiert ein stressiges Ereignis, das im Laufe des Lebens des Teilnehmers aufgetreten sein könnte. Der Gesamtscore ist die Gesamtzahl der aufgetretenen stressigen Ereignisse; der Gesamtscore liegt im Bereich von 0-43; höhere Werte weisen auf einen größeren lebenslangen Stress hin. (Ziele 3 und 4)
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) Score
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)
Der MAIA-2 ist eine 37-Item-Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Antworten und liegt zwischen 0 und 5; höhere Werte weisen auf eine größere Bewusstheit für körperliche Empfindungen hin.
Studienbesuch (Tag 1 - ca. 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie gesammelte Daten werden für zukünftige Zuschussanträge und nicht für Veröffentlichungen verwendet. Wir beabsichtigen nicht, unveröffentlichte Pilotdaten, die in unsere Zuschussanträge einfließen, zu teilen. Die in dieser Studie gesammelten Daten sollen dazu dienen, Mittel für eine vollständig gepowerte Version der vorliegenden Studie zu beschaffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belohnungswertniveau

Klinische Studien zur Sozial bewerteter Kaltwasser-Test (SECPT)

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