Stress og angsts effekter på verdivurdering
19. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne studien er å forstå hvordan stress, angst og negativ affekt endrer to sentrale lærings- og beslutningsprosesser - verdiadapsjon og affektive prediksjonsfeil.
Det primære målet er å vurdere hvordan to grunnleggende former for beslutningsvariabler - verdiadapsjon og affektive prediksjonsfeil - varierer som en funksjon av akutt stressrespons og klinisk angst.
De sekundære målene er å vurdere hvordan individuelle forskjeller målt i våre studier relaterer seg til de primære beslutningsvariablene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candace Raio, PhD
- Telefonnummer: 212-404-4223
- E-post: Candace.Raio@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ariana Wahab
- Telefonnummer: 212-404-3850
- E-post: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mål 1-3: For å være kvalifisert for deltakelse i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- 18-65 år gammel
- Kan snakke, lese og skrive flytende på engelsk
- Være villig og i stand til å følge studiens prosedyrer og gi informert samtykke.
Mål 4: For å være kvalifisert for deltakelse i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- 18-65 år gammel
- Diagnose med GAD (Generalisert angstlidelse)
- Kan snakke, lese og skrive flytende på engelsk
- Være villig og i stand til å følge studiens prosedyrer og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Mål 1-3: Personer vil bli ekskludert fra deltakelse dersom noen av følgende kriterier er oppfylt:
- Tidligere historie med eller medisinering for nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Høyt blodtrykk eller hjerteproblemer
- Diabetes, matallergier, metabolske lidelser eller historie med spiseforstyrrelse
- Bruk av kortikosteroider eller betablokkere
- Graviditet
Mål 4: Personer vil bli ekskludert fra deltakelse dersom noen av følgende kriterier er oppfylt:
- Høyt blodtrykk eller hjerteproblemer
- Diabetes, matallergier, metabolske lidelser eller historie med spiseforstyrrelse
- Bruk av kortikosteroider eller betablokkere
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller noen psykotisk lidelse; substansbrukslidelse de siste 3 månedene; spiseforstyrrelse de siste 6 månedene; nåværende major depresjonslidelse (tidligere er tillatt)
- Aktiv suicidal ideasjon med plan og intensjon (indikert av score >=4 på Columbia Suicide Severity Scale)
- Ikke på stabil dose av psykiatrisk medisin i minst 4 uker før studiedeltakelse
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 3: Sosialt evaluert kaldtvannstest (SECPT)
Deltakerne vil først fullføre demografiske og selvrapporterte målinger, etterfulgt av tilfeldig tildeling for å fullføre SECPT.
Kortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studieveiledningen for å måle nevroendokrin respons på stress-/kontrolloppgaven.
Deltakerne vil deretter fullføre Affective Prediction Error-oppgaven.
|
SECPT er en validert laboratoriestressor som kombinerer fysiologisk stress med sosiale evalueringskomponenter; den er mye brukt for å fremkalle akutte stressresponser i kontrollerte omgivelser.
Deltakere blir bedt om å senke sin ikke-dominante hånd i iskaldt vann (0-4°C) i 3 minutter, mens de blir videofilmet og observert av en nøytral eksperimentator.
|
|
Eksperimentell: Mål 1: Sosialt evaluert kaldt pressoroppgave (SECPT)
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å gjennomføre Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT).
Kortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studieøkten.
Alle deltakere vil deretter gjennomføre en Food Value Task, hvor de vil se en rekke belønningsstimuli (snackmat) over vekslende oppgaveblokker.
|
SECPT er en validert laboratoriestressor som kombinerer fysiologisk stress med sosiale evalueringskomponenter; den er mye brukt for å fremkalle akutte stressresponser i kontrollerte omgivelser.
Deltakere blir bedt om å senke sin ikke-dominante hånd i iskaldt vann (0-4°C) i 3 minutter, mens de blir videofilmet og observert av en nøytral eksperimentator.
|
|
Aktiv komparator: Mål 1: Ikke-stressende kontrolloppgave
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt å fullføre en ikke-stressende kontrolloppgave.
Kortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studieøkten.
Alle deltakere vil deretter fullføre en matverdi-oppgave, der de vil se en serie belønningsstimuli (snackmat) over vekslende oppgaveblokker.
|
Deltakere som er tildelt varmtvannskontrollbetingelsen vil utføre en ikke-evaluerende oppgave med varmt vann.
|
|
Eksperimentell: Mål 2: Sosialt Evaluert Kaldt Pressor Oppgave (SECPT)
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt å fullføre SECPT.
Kortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studieøkten.
Deltakere vil deretter fullføre Image Value Task, hvor de vil se en serie positive, negative eller nøytrale bilder over vekslende oppgaveblokker.
|
SECPT er en validert laboratoriestressor som kombinerer fysiologisk stress med sosiale evalueringskomponenter; den er mye brukt for å fremkalle akutte stressresponser i kontrollerte omgivelser.
Deltakere blir bedt om å senke sin ikke-dominante hånd i iskaldt vann (0-4°C) i 3 minutter, mens de blir videofilmet og observert av en nøytral eksperimentator.
|
|
Aktiv komparator: Mål 2: Ikke-stressende kontrolloppgave
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en ikke-stressende kontrolloppgave.
Kortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studietimen.
Deltakerne vil deretter fullføre Image Value Task, hvor de vil se en serie positive, negative eller nøytrale bilder over vekslende oppgaveblokker.
|
Deltakere som er tildelt varmtvannskontrollbetingelsen vil utføre en ikke-evaluerende oppgave med varmt vann.
|
|
Aktiv komparator: Mål 3: Ikke-stressende kontrolloppgave
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å utføre en ikke-stressende kontrolloppgave.
Cortisolprøver vil bli samlet inn gjennom hele studieøkten.
Deltakerne vil deretter fullføre Affective Prediction Task.
|
Deltakere som er tildelt varmtvannskontrollbetingelsen vil utføre en ikke-evaluerende oppgave med varmt vann.
|
|
Ingen inngripen: Mål 4: Atferdsoppgave
Deltakere med en diagnose for generalisert angstlidelse (GAD) vil gjennomføre en to-økts atferdsmessig oppgave som undersøker hvordan klinisk angst påvirker verdi- og affektive forventninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv verdi tildelt matstimuli
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Målt som deltakernes betalingsvillighet ($) for snacks gjennom den atferdsmessige oppgaven.
(Mål 1 og 4).
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Verdiurderingsskår for OASIS-bilder
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Valens vurderes på en skala fra 0 (svært negativ) til 6 (svært positiv).
(Mål 2 og 4)
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Behagelighetsvurderingsscore for OASIS-bilder
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Behagelighet vurderes på en skala fra 0 (svært ubehagelig) til 6 (svært behagelig).
(Mål 2 og 4)
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Intensitetsvurderingsscore for OASIS-bilder
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Intensiteten vurderes på en skala fra 0 (svært lav) til 6 (svært høy).
(Mål 2 og 4)
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Følelsesprediksjoner - Valens
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1 - ca. 2 timer)
|
Forskjell i valensvurderinger før og etter studieutfall.
(Mål 3 og 4)
|
Studiebesøk (dag 1 - ca. 2 timer)
|
|
Følelsesprediksjoner - Behagelighet
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1 - ca. 2 timer)
|
Forskjell i behagelighetsvurderinger før og etter forsøksresultater.
(Mål 3 og 4)
|
Studiebesøk (dag 1 - ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Stress Skala (PSS) Score
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
PSS er en 10-punkts vurdering av stressende følelser og tanker i løpet av den siste måneden; hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (ganske ofte).
Den totale poengsummen er summen av svarene og spenner fra 0-20.
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av opplevd stress.
(Mål 3 og 4)
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Holmes-Rahe Livsstressinventar Poengsum
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Måling av livstidsstress; omfatter 43 elementer, hvor hvert element representerer en stressende hendelse som kan ha inntruffet i løpet av deltakerens levetid.
Totalpoengsummen er det totale antallet stressende hendelser som har inntruffet; totalpoengsummen varierer fra 0-43; høyere poengsummer indikerer større livstidsstress.
(Mål 3 og 4)
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
|
Multidimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA-2) Score
Tidsramme: Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
MAIA-2 er en 37-punkts vurdering av interoceptiv bevissthet.
Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid); den totale poengsummen er gjennomsnittet av svarene og varierer fra 0 til 5; høyere poengsum indikerer større tilsvarer mer bevissthet om kroppsfølelser.
|
Studiebesøk (Dag 1 - Ca. 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
7. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
7. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-01195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som samles inn i denne studien vil bli brukt til kommende søknader om tilskudd og ikke til publisering.
Vi har ikke til hensikt å dele upubliserte pilotdata som går inn i våre søknader om tilskudd.
Dataene som samles inn i denne studien er ment å bli brukt til å skaffe finansiering til en fullt utstyrt versjon av denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .