Efeitos do Stress e da Ansiedade na Valoração
19 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Efeitos do Stress e Ansiedade na Valoração
O objetivo deste estudo é compreender como o stress, a ansiedade e o afeto negativo alteram dois processos-chave de aprendizagem e tomada de decisão - adaptação ao valor e erros de previsão afetiva.
O objetivo primário é avaliar como duas formas fundamentais de variáveis de tomada de decisão - adaptação ao valor e erros de previsão afetiva - diferem em função da resposta ao stress agudo e da ansiedade clínica.
Os objetivos secundários são avaliar como as diferenças individuais medidas nos nossos estudos se relacionam com as variáveis primárias de tomada de decisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Raio, PhD
- Número de telefone: 212-404-4223
- E-mail: Candace.Raio@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Ariana Wahab
- Número de telefone: 212-404-3850
- E-mail: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Objetivos 1-3: Para ser elegível para participar neste estudo, um indivíduo deve cumprir todos os seguintes critérios:
- 18-65 anos de idade
- Capaz de falar, ler e escrever fluentemente em inglês
- Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado.
Objetivo 4: Para ser elegível para participar neste estudo, um indivíduo deve cumprir todos os seguintes critérios:
- 18-65 anos de idade
- Diagnóstico de TAG
- Capaz de falar, ler e escrever fluentemente em inglês
- Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Objetivos 1-3: Os indivíduos serão excluídos da participação se algum dos seguintes critérios for cumprido:
- História de ou medicação para doença neurológica ou psiquiátrica
- Pressão arterial elevada ou condição cardíaca
- Diabetes, alergias alimentares, distúrbios metabólicos ou história de distúrbio alimentar
- Uso de corticosteroides ou betabloqueadores
- Gravidez
Objetivo 4: Os indivíduos serão excluídos da participação se algum dos seguintes critérios for cumprido:
- Pressão arterial elevada ou condição cardíaca
- Diabetes, alergias alimentares, distúrbios metabólicos ou história de distúrbio alimentar
- Uso de corticosteroides ou betabloqueadores
- História de vida de transtorno bipolar ou qualquer transtorno psicótico; transtorno por uso de substâncias nos últimos 3 meses; transtorno alimentar nos últimos 6 meses; transtorno depressivo maior atual (passado é permitido)
- Ideiação suicida ativa com plano e intenção (indicado por pontuação >=4 na Escala de Gravidade de Suicídio de Columbia)
- Não estar em dose estável de medicação psiquiátrica há pelo menos 4 semanas antes da participação no estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Objetivo 3: Tarefa de Pressão Fria com Avaliação Social (SECPT)
Os participantes irão primeiro completar medidas demográficas e de autorrelato, seguindo-se a atribuição aleatória para completar o SECPT.
As amostras de cortisol serão recolhidas durante toda a sessão de estudo para medir a resposta neuroendócrina à tarefa de stress/controlo.
Os participantes irão depois completar a Tarefa de Erro de Predição Afetiva.
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O SECPT é um stressor de laboratório validado que combina stress fisiológico com componentes de avaliação social; é amplamente utilizado para provocar respostas de stress agudo em ambientes controlados.
Os participantes são solicitados a submergir a mão não dominante em água gelada (0-4°C) durante 3 minutos, enquanto são filmados e observados por um experimentador com expressão neutra.
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Experimental: Objetivo 1: Tarefa de Pressão Fria com Avaliação Social (TPCFAS)
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar a Tarefa de Pressão Fria com Avaliação Social (SECPT).
As amostras de cortisol serão recolhidas ao longo da sessão do estudo.
Todos os participantes completarão, em seguida, uma Tarefa de Valor Alimentar, durante a qual visualizarão uma série de estímulos de recompensa (alimentos de snack) ao longo de blocos de tarefas alternados.
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O SECPT é um stressor de laboratório validado que combina stress fisiológico com componentes de avaliação social; é amplamente utilizado para provocar respostas de stress agudo em ambientes controlados.
Os participantes são solicitados a submergir a mão não dominante em água gelada (0-4°C) durante 3 minutos, enquanto são filmados e observados por um experimentador com expressão neutra.
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Comparador Ativo: Objetivo 1: Tarefa de Controlo Não Stressante
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar uma tarefa de controlo não stressante.
As amostras de cortisol serão recolhidas ao longo da sessão do estudo.
Todos os participantes completarão depois uma Tarefa de Valor Alimentar, durante a qual visualizarão uma série de estímulos de recompensa (alimentos para petiscar) ao longo de blocos de tarefas alternados.
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Os participantes designados para a condição de controlo de água quente realizarão uma tarefa não avaliativa com água quente.
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Experimental: Objetivo 2: Tarefa de Pressão Fria com Avaliação Social (TPCAS)
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar o SECPT.
As amostras de cortisol serão recolhidas durante toda a sessão do estudo. Os participantes completarão depois a Tarefa de Valor da Imagem, durante a qual visualizarão uma série de imagens positivas, negativas ou neutras em blocos de tarefas alternados. |
O SECPT é um stressor de laboratório validado que combina stress fisiológico com componentes de avaliação social; é amplamente utilizado para provocar respostas de stress agudo em ambientes controlados.
Os participantes são solicitados a submergir a mão não dominante em água gelada (0-4°C) durante 3 minutos, enquanto são filmados e observados por um experimentador com expressão neutra.
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Comparador Ativo: Objetivo 2: Tarefa de Controlo Não Stressante
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar uma tarefa de controlo não stressante.
Amostras de cortisol serão recolhidas ao longo da sessão do estudo.
Os participantes irão depois completar a Tarefa de Valor de Imagem, durante a qual irão visualizar uma série de imagens positivas, negativas ou neutras em blocos de tarefas alternados.
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Os participantes designados para a condição de controlo de água quente realizarão uma tarefa não avaliativa com água quente.
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Comparador Ativo: Aim 3: Tarefa de Controlo Não Stressante
Os participantes serão aleatoriamente designados para completar uma tarefa de controlo não stressante.
As amostras de cortisol serão recolhidas ao longo da sessão do estudo.
Os participantes irão depois completar a Tarefa de Previsão Afetiva.
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Os participantes designados para a condição de controlo de água quente realizarão uma tarefa não avaliativa com água quente.
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Sem intervenção: Objetivo 4: Tarefa Comportamental
Os participantes com um diagnóstico de perturbação de ansiedade generalizada (PAG) completarão uma tarefa comportamental de duas sessões que examina como a ansiedade clínica afeta as previsões de valor e afetivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor Subjetivo Atribuído a Estímulos Alimentares
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Medido como a disposição dos participantes para pagar ($) por snacks durante a tarefa comportamental.
(Objetivos 1 e 4).
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Pontuação de Valência das Imagens OASIS
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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A valência é classificada numa escala de 0 (muito negativa) a 6 (muito positiva).
(Objetivos 2 e 4)
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Pontuação de Classificação de Agradabilidade das Imagens OASIS
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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A agradabilidade é classificada numa escala de 0 (muito desagradável) a 6 (muito agradável).
(Objetivos 2 e 4)
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Pontuação de Classificação de Intensidade das Imagens OASIS
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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A intensidade é classificada numa escala de 0 (muito baixa) a 6 (muito alta).
(Objetivos 2 e 4)
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Previsões de Emoção - Valência
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Diferença nas classificações de valência antes e depois dos resultados do ensaio.
(Objetivos 3 e 4)
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Visita do Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Previsões de Emoções - Agradabilidade
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Diferença nas classificações de agrado antes e depois dos resultados do ensaio.
(Objetivos 3 e 4)
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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A PSS é uma avaliação de 10 itens de sentimentos e pensamentos stressantes durante o último mês; cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (bastante frequentemente).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0-20.
Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de stress percebido.
(Objetivos 3 e 4)
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Pontuação do Inventário de Stress de Vida Holmes-Rahe
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1 - Aproximadamente 2 Horas)
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Medição do stress ao longo da vida; compreende 43 itens, cada item representa um evento stressante que pode ter ocorrido ao longo da vida do participante.
A pontuação total é o número total de eventos stressantes que ocorreram; a pontuação total varia entre 0-43; pontuações mais elevadas indicam maior stress ao longo da vida.
(Objetivos 3 e 4)
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Visita do Estudo (Dia 1 - Aproximadamente 2 Horas)
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Pontuação da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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O MAIA-2 é uma avaliação de 37 itens da consciência interoceptiva.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 6 pontos, de 0 (nunca) a 5 (sempre); a pontuação total é a média das respostas e varia de 0 a 5; pontuações mais elevadas indicam maior consciência das sensações corporais.
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Visita de Estudo (Dia 1 - Aprox. 2 Horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
7 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-01195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos neste estudo serão utilizados para futuras submissões de candidaturas a financiamento e não para publicação.
Não pretendemos partilhar dados piloto não publicados que integram as nossas propostas de candidatura a financiamento.
Os dados recolhidos neste estudo destinam-se a ser utilizados para obter financiamento para uma versão totalmente dimensionada do presente estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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