Effetti dello Stress e dell'Ansia sulla Valutazione
19 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è comprendere come lo stress, l'ansia e l'affetto negativo cambiano due processi chiave di apprendimento e decisione - l'adattamento del valore e gli errori di predizione affettiva.
L'obiettivo primario è valutare come due forme fondamentali di variabili decisionali - l'adattamento del valore e gli errori di predizione affettiva - differiscono in funzione della risposta allo stress acuto e dell'ansia clinica.
Gli obiettivi secondari sono valutare come le differenze individuali misurate nei nostri studi si relazionano con le variabili decisionali primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Candace Raio, PhD
- Numero di telefono: 212-404-4223
- Email: Candace.Raio@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ariana Wahab
- Numero di telefono: 212-404-3850
- Email: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Obiettivi 1-3: Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- 18-65 anni di età
- Capace di parlare, leggere e scrivere fluentemente in inglese
- Disposto e in grado di seguire le procedure dello studio e fornire il consenso informato.
Obiettivo 4: Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- 18-65 anni di età
- Diagnosi di GAD (Disturbo d'Ansia Generalizzato)
- Capace di parlare, leggere e scrivere fluentemente in inglese
- Disposto e in grado di seguire le procedure dello studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Obiettivi 1-3: Gli individui saranno esclusi dalla partecipazione se soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- Storia o trattamento per malattie neurologiche o psichiatriche
- Ipertensione o condizioni cardiache
- Diabete, allergie alimentari, disturbi metabolici o storia di disturbi alimentari
- Uso di corticosteroidi o beta-bloccanti
- Gravidanza
Obiettivo 4: Gli individui saranno esclusi dalla partecipazione se soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- Ipertensione o condizioni cardiache
- Diabete, allergie alimentari, disturbi metabolici o storia di disturbi alimentari
- Uso di corticosteroidi o beta-bloccanti
- Storia nella vita di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico; disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi; disturbo alimentare negli ultimi 6 mesi; attuale disturbo depressivo maggiore (il passato è consentito)
- Ideazione suicidaria attiva con piano e intento (indicato da punteggio >=4 sulla Columbia Suicide Severity Scale)
- Non in terapia stabile con farmaci psichiatrici da almeno 4 settimane prima della partecipazione allo studio
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivo 3: Attività di Pressore Freddo a Valutazione Sociale (SECPT)
I partecipanti completeranno prima le misure demografiche e di autovalutazione, seguite dall'assegnazione casuale per completare il SECPT.
I campioni di cortisolo verranno raccolti durante tutta la sessione di studio per misurare la risposta neuroendocrina al compito di stress/controllo.
I partecipanti completeranno quindi il Compito di Errore di Previsione Affettiva.
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Il SECPT è uno stressor di laboratorio validato che combina lo stress fisiologico con componenti di valutazione sociale; è ampiamente utilizzato per suscitare risposte da stress acuto in ambienti controllati.
I partecipanti sono invitati a immergere la mano non dominante in acqua ghiacciata (0-4°C) per 3 minuti, mentre vengono filmati e osservati da un ricercatore dall'espressione neutra.
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Sperimentale: Obiettivo 1: Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT)
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per completare il Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT).
Durante la sessione di studio verranno raccolti campioni di cortisolo. Tutti i partecipanti completeranno quindi un Food Value Task, durante il quale visualizzeranno una serie di stimoli di ricompensa (snack) in blocchi di compiti alternati. |
Il SECPT è uno stressor di laboratorio validato che combina lo stress fisiologico con componenti di valutazione sociale; è ampiamente utilizzato per suscitare risposte da stress acuto in ambienti controllati.
I partecipanti sono invitati a immergere la mano non dominante in acqua ghiacciata (0-4°C) per 3 minuti, mentre vengono filmati e osservati da un ricercatore dall'espressione neutra.
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Comparatore attivo: Obiettivo 1: Attività di Controllo Non Stressante
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per completare un compito di controllo non stressante.
Durante la sessione di studio verranno raccolti campioni di cortisolo.
Tutti i partecipanti completeranno quindi un Food Value Task, durante il quale visualizzeranno una serie di stimoli di ricompensa (snack) in blocchi di compiti alternati.
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I partecipanti assegnati alla condizione di controllo con acqua calda eseguiranno un compito non valutativo con acqua calda.
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Sperimentale: Obiettivo 2: Compito di Pressione Fredda con Valutazione Sociale (SECPT)
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per completare il SECPT.
I campioni di cortisolo verranno raccolti durante tutta la sessione di studio.
I partecipanti completeranno quindi il Compito del Valore dell'Immagine, durante il quale visualizzeranno una serie di immagini positive, negative o neutre su blocchi di compiti alternati.
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Il SECPT è uno stressor di laboratorio validato che combina lo stress fisiologico con componenti di valutazione sociale; è ampiamente utilizzato per suscitare risposte da stress acuto in ambienti controllati.
I partecipanti sono invitati a immergere la mano non dominante in acqua ghiacciata (0-4°C) per 3 minuti, mentre vengono filmati e osservati da un ricercatore dall'espressione neutra.
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Comparatore attivo: Obiettivo 2: Attività di Controllo Non Stressante
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a completare un'attività di controllo non stressante.
I campioni di cortisolo verranno raccolti durante l'intera sessione dello studio.
I partecipanti completeranno quindi il Task del Valore dell'Immagine, durante il quale visualizzeranno una serie di immagini positive, negative o neutre in blocchi di attività alternati.
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I partecipanti assegnati alla condizione di controllo con acqua calda eseguiranno un compito non valutativo con acqua calda.
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Comparatore attivo: Obiettivo 3: Attività di Controllo Non Stressante
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale per completare un'attività di controllo non stressante.
I campioni di cortisolo saranno raccolti durante tutta la sessione di studio.
I partecipanti completeranno quindi l'Attività di Previsione Affettiva.
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I partecipanti assegnati alla condizione di controllo con acqua calda eseguiranno un compito non valutativo con acqua calda.
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Nessun intervento: Aim 4: Compito Comportamentale
I partecipanti con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) completeranno un compito comportamentale di due sessioni che esamina come l'ansia clinica influenzi le previsioni di valore e affettive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore Soggettivo Attribuito agli Stimoli Alimentari
Lasso di tempo: Visita di studio (Giorno 1 - Circa 2 ore)
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Misurato come la disponibilità a pagare ($) dei partecipanti per gli snack durante il compito comportamentale.
(Obiettivi 1 e 4).
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Visita di studio (Giorno 1 - Circa 2 ore)
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Punteggio di Valutazione della Valenza delle Immagini OASIS
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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La valenza è valutata su una scala da 0 (molto negativa) a 6 (molto positiva).
(Obiettivi 2 e 4)
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Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Punteggio di Piacevolezza delle Immagini OASIS
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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La piacevolezza è valutata su una scala da 0 (molto spiacevole) a 6 (molto piacevole).
(Obiettivi 2 e 4)
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Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Punteggio di Valutazione dell'Intensità delle Immagini OASIS
Lasso di tempo: Studio Visita (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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L'intensità è valutata su una scala da 0 (molto bassa) a 6 (molto alta).
(Obiettivi 2 e 4)
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Studio Visita (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Previsioni Emotive - Valenza
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Differenza nelle valutazioni di valenza prima e dopo i risultati della sperimentazione.
(Obiettivi 3 e 4)
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Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Previsioni delle Emozioni - Piacevolezza
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Differenza nelle valutazioni di piacevolezza prima e dopo gli esiti della sperimentazione.
(Obiettivi 3 e 4)
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Visita dello Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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La PSS è una valutazione di 10 elementi sui sentimenti e pensieri stressanti nell'ultimo mese; ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (abbastanza spesso).
Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di stress percepito.
(Obiettivi 3 e 4)
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Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Punteggio dell'Inventario dello Stress Vitale Holmes-Rahe
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Misurazione dello stress nell'arco della vita; comprende 43 elementi, ogni elemento rappresenta un evento stressante che potrebbe essersi verificato nel corso della vita del partecipante.
Il punteggio totale corrisponde al numero totale di eventi stressanti verificatisi; il punteggio totale varia da 0 a 43; punteggi più alti indicano un maggiore stress nell'arco della vita.
(Obiettivi 3 e 4)
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Visita di Studio (Giorno 1 - Circa 2 Ore)
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Punteggio della Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA-2)
Lasso di tempo: Visita di studio (Giorno 1 - Circa 2 ore)
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Il MAIA-2 è una valutazione di 37 elementi della consapevolezza interocettiva.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti da 0 (mai) a 5 (sempre); il punteggio totale è la media delle risposte e varia da 0 a 5; punteggi più alti indicano una maggiore che equivale a più consapevolezza delle sensazioni corporee.
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Visita di studio (Giorno 1 - Circa 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
7 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
7 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-01195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti in questo studio saranno utilizzati per le prossime domande di sovvenzione e non per la pubblicazione.
Non intendiamo condividere i dati pilota non pubblicati che confluiscono nelle nostre proposte di sovvenzione.
I dati raccolti in questo studio sono destinati ad essere utilizzati per ottenere finanziamenti per una versione completamente potenziata del presente studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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