Effets du stress et de l'anxiété sur l'évaluation
19 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif de cette étude est de comprendre comment le stress, l'anxiété et l'affect négatif modifient deux processus clés d'apprentissage et de prise de décision : l'adaptation de la valeur et les erreurs de prédiction affective.
L'objectif principal est d'évaluer comment deux formes fondamentales de variables de prise de décision - l'adaptation de la valeur et les erreurs de prédiction affective - diffèrent en fonction de la réponse au stress aigu et de l'anxiété clinique.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer comment les différences individuelles mesurées dans nos études sont liées aux variables principales de prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Raio, PhD
- Numéro de téléphone: 212-404-4223
- E-mail: Candace.Raio@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ariana Wahab
- Numéro de téléphone: 212-404-3850
- E-mail: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Objectifs 1-3 : Pour être éligible à la participation à cette étude, un individu doit remplir tous les critères suivants :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Capable de parler, lire et écrire couramment en anglais
- Être disposé et capable de suivre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Objectif 4 : Pour être éligible à la participation à cette étude, un individu doit remplir tous les critères suivants :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Diagnostic de TAG (trouble d'anxiété généralisée)
- Capable de parler, lire et écrire couramment en anglais
- Être disposé et capable de suivre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Objectifs 1-3 : Les individus seront exclus de la participation si l'un des critères suivants est rempli :
- Antécédents ou traitement pour une maladie neurologique ou psychiatrique
- Hypertension ou affection cardiaque
- Diabète, allergies alimentaires, troubles métaboliques ou antécédents de trouble de l'alimentation
- Utilisation de corticostéroïdes ou de bêta-bloquants
- Grossesse
Objectif 4 : Les individus seront exclus de la participation si l'un des critères suivants est rempli :
- Hypertension ou affection cardiaque
- Diabète, allergies alimentaires, troubles métaboliques ou antécédents de trouble de l'alimentation
- Utilisation de corticostéroïdes ou de bêta-bloquants
- Antécédents à vie de trouble bipolaire ou de tout trouble psychotique ; trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois ; trouble de l'alimentation au cours des 6 derniers mois ; trouble dépressif majeur actuel (les antécédents sont autorisés)
- Idéation suicidaire active avec plan et intention (indiquée par un score >=4 sur l'échelle de Columbia pour l'évaluation de la sévérité du suicide)
- Pas sous une dose stable de médicament psychiatrique depuis au moins 4 semaines avant la participation à l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 3 : Tâche de Plongeon de la Main dans l'Eau Froide avec Évaluation Sociale (SECPT)
Les participants commenceront par remplir des mesures démographiques et d'auto-évaluation, suivies d'une affectation aléatoire pour réaliser le SECPT.
Des échantillons de cortisol seront collectés tout au long de la session d'étude pour mesurer la réponse neuroendocrinienne à la tâche de stress/de contrôle.
Les participants réaliseront ensuite la tâche d'erreur de prédiction affective.
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Le SECPT est un agent stressant validé en laboratoire qui combine le stress physiologique avec des composantes d'évaluation sociale ; il est largement utilisé pour provoquer des réponses de stress aigu dans des environnements contrôlés.
Les participants sont invités à immerger leur main non dominante dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes, tout en étant filmés et observés par un expérimentateur au visage neutre.
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Expérimental: Objectif 1 : Tâche du plongeur froid avec évaluation sociale (SECPT)
Les participants seront assignés au hasard pour effectuer la Tâche de Presse Froide Socialement Évaluée (SECPT).
Des échantillons de cortisol seront prélevés tout au long de la session d'étude.
Tous les participants effectueront ensuite une Tâche de Valeur Alimentaire, au cours de laquelle ils visualiseront une série de stimuli de récompense (aliments de grignotage) sur des blocs de tâches alternés.
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Le SECPT est un agent stressant validé en laboratoire qui combine le stress physiologique avec des composantes d'évaluation sociale ; il est largement utilisé pour provoquer des réponses de stress aigu dans des environnements contrôlés.
Les participants sont invités à immerger leur main non dominante dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes, tout en étant filmés et observés par un expérimentateur au visage neutre.
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Comparateur actif: Objectif 1 : Tâche de Contrôle Non-Stressante
Les participants seront assignés au hasard pour effectuer une tâche de contrôle non stressante.
Des échantillons de cortisol seront prélevés tout au long de la session d'étude.
Tous les participants effectueront ensuite une tâche de valeur alimentaire, au cours de laquelle ils visualiseront une série de stimuli de récompense (aliments de grignotage) sur des blocs de tâches alternés.
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Les participants assignés à la condition de contrôle à l'eau chaude effectueront une tâche non évaluative avec de l'eau chaude.
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Expérimental: Objectif 2 : Tâche du Cold Pressor Socialement Évaluée (SECPT)
Les participants seront assignés au hasard pour réaliser le SECPT.
Des échantillons de cortisol seront collectés tout au long de la session d'étude.
Les participants réaliseront ensuite la tâche de valeur d'image, au cours de laquelle ils visualiseront une série d'images positives, négatives ou neutres sur des blocs de tâche alternés.
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Le SECPT est un agent stressant validé en laboratoire qui combine le stress physiologique avec des composantes d'évaluation sociale ; il est largement utilisé pour provoquer des réponses de stress aigu dans des environnements contrôlés.
Les participants sont invités à immerger leur main non dominante dans de l'eau glacée (0-4°C) pendant 3 minutes, tout en étant filmés et observés par un expérimentateur au visage neutre.
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Comparateur actif: Objectif 2 : Tâche de contrôle non stressante
Les participants seront assignés au hasard pour effectuer une tâche de contrôle non stressante.
Des échantillons de cortisol seront collectés tout au long de la session d'étude.
Les participants effectueront ensuite la Tâche de Valeur d'Image, au cours de laquelle ils visualiseront une série d'images positives, négatives ou neutres sur des blocs de tâches alternés.
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Les participants assignés à la condition de contrôle à l'eau chaude effectueront une tâche non évaluative avec de l'eau chaude.
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Comparateur actif: Objectif 3 : Tâche de contrôle non stressante
Les participants seront assignés au hasard pour effectuer une tâche de contrôle non stressante.
Des échantillons de cortisol seront collectés tout au long de la session d'étude.
Les participants effectueront ensuite la Tâche de Prédiction Affective.
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Les participants assignés à la condition de contrôle à l'eau chaude effectueront une tâche non évaluative avec de l'eau chaude.
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Aucune intervention: Objectif 4 : Tâche comportementale
Les participants avec un diagnostic de trouble anxieux généralisé (TAG) effectueront une tâche comportementale de deux sessions examinant comment l'anxiété clinique affecte les prédictions de valeur et affectives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur subjective attribuée aux stimuli alimentaires
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Mesuré par la disposition à payer ($) des participants pour les snacks au cours de la tâche comportementale.
(Objectifs 1 et 4).
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Score d'évaluation de valence des images OASIS
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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La valence est évaluée sur une échelle de 0 (très négative) à 6 (très positive).
(Objectifs 2 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Score d'évaluation de l'agrément des images OASIS
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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L'agrément est évalué sur une échelle de 0 (très désagréable) à 6 (très agréable).
(Objets 2 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Score d'évaluation de l'intensité des images OASIS
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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L'intensité est évaluée sur une échelle de 0 (très faible) à 6 (très élevée).
(Buts 2 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Prédictions d'émotion - Valence
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Différence dans les évaluations de valence avant et après les résultats de l'essai.
(Objectifs 3 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Prédictions d'émotions - Agrément
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Différence dans les évaluations d'agrément avant et après les résultats de l'essai.
(Objectifs 3 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'Échelle de Stress Perçu (PSS)
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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L'échelle PSS est une évaluation de 10 items des sentiments et pensées stressants au cours du mois dernier ; chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (assez souvent).
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
(Objectifs 3 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Score de l'inventaire de stress de vie Holmes-RaHe
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Mesure du stress au cours de la vie ; comprend 43 items, chaque item représente un événement stressant qui a pu se produire au cours de la vie du participant.
Le score total est le nombre total d'événements stressants survenus ; le score total varie de 0 à 43 ; des scores plus élevés indiquent un stress plus important au cours de la vie.
(Objets 3 et 4)
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (Score MAIA-2)
Délai: Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Le MAIA-2 est une évaluation de 37 items de la conscience intéroceptive.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 6 points de 0 (jamais) à 5 (toujours) ; le score total est la moyenne des réponses et varie de 0 à 5 ; les scores plus élevés indiquent une plus grande équivaut à une plus grande conscience des sensations corporelles.
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Visite d'étude (Jour 1 - Environ 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
7 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Estimé)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-01195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données collectées dans cette étude seront utilisées pour les prochaines soumissions de subventions et non pour la publication.
Nous n'avons pas l'intention de partager les données pilotes non publiées qui entrent dans nos propositions de subvention.
Les données collectées dans cette étude sont destinées à être utilisées pour obtenir un financement pour une version entièrement dimensionnée de la présente étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .