Efectos del Estrés y la Ansiedad en la Valoración
19 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es comprender cómo el estrés, la ansiedad y el afecto negativo cambian dos procesos clave de aprendizaje y toma de decisiones: la adaptación al valor y los errores de predicción afectiva.
El objetivo principal es evaluar cómo dos formas fundamentales de variables de toma de decisiones (la adaptación al valor y los errores de predicción afectiva) difieren en función de la respuesta al estrés agudo y la ansiedad clínica.
Los objetivos secundarios son evaluar cómo las diferencias individuales medidas en nuestros estudios se relacionan con las principales variables de toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candace Raio, PhD
- Número de teléfono: 212-404-4223
- Correo electrónico: Candace.Raio@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ariana Wahab
- Número de teléfono: 212-404-3850
- Correo electrónico: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivos 1-3: Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir todos los siguientes criterios:
- 18-65 años de edad
- Capaz de hablar, leer y escribir con fluidez en inglés
- Estar dispuesto y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado.
Objetivo 4: Para ser elegible para participar en este estudio, un individuo debe cumplir todos los siguientes criterios:
- 18-65 años de edad
- Diagnóstico de TAG (trastorno de ansiedad generalizada)
- Capaz de hablar, leer y escribir con fluidez en inglés
- Estar dispuesto y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Objetivos 1-3: Los individuos serán excluidos de la participación si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Antecedentes de o medicación para enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Presión arterial alta o afección cardíaca
- Diabetes, alergias alimentarias, trastornos metabólicos o antecedentes de trastorno alimentario
- Uso de corticosteroides o betabloqueantes
- Embarazo
Objetivo 4: Los individuos serán excluidos de la participación si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Presión arterial alta o afección cardíaca
- Diabetes, alergias alimentarias, trastornos metabólicos o antecedentes de trastorno alimentario
- Uso de corticosteroides o betabloqueantes
- Antecedentes a lo largo de la vida de trastorno bipolar o cualquier trastorno psicótico; trastorno por uso de sustancias en los últimos 3 meses; trastorno alimentario en los últimos 6 meses; trastorno depresivo mayor actual (se permiten antecedentes pasados)
- Ideación suicida activa con plan e intención (indicado por puntuación >=4 en la Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia)
- No estar en dosis estable de medicación psiquiátrica durante al menos 4 semanas antes de la participación en el estudio
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 3: Tarea de Presión en Frío con Evaluación Social (SECPT)
Los participantes primero completarán las medidas demográficas y de autoinforme, seguido de la asignación aleatoria para completar la SECPT.
Se recogerán muestras de cortisol durante toda la sesión de estudio para medir la respuesta neuroendocrina a la tarea de estrés/control.
Los participantes completarán luego la Tarea de Error de Predicción Afectiva.
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El SECPT es un estresor de laboratorio validado que combina estrés fisiológico con componentes de evaluación social; se utiliza ampliamente para provocar respuestas de estrés agudo en entornos controlados.
Los participantes deben sumergir su mano no dominante en agua helada (0-4°C) durante 3 minutos, mientras son grabados en vídeo y observados por un experimentador con expresión neutral.
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Experimental: Objetivo 1: Tarea de Presión en Frío con Evaluación Social (SECPT)
Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar la Tarea de Presión en Frío con Evaluación Social (SECPT).
Se recogerán muestras de cortisol durante toda la sesión del estudio.
Todos los participantes completarán posteriormente una Tarea de Valor Alimentario, durante la cual visualizarán una serie de estímulos de recompensa (alimentos de aperitivo) a lo largo de bloques de tarea alternos.
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El SECPT es un estresor de laboratorio validado que combina estrés fisiológico con componentes de evaluación social; se utiliza ampliamente para provocar respuestas de estrés agudo en entornos controlados.
Los participantes deben sumergir su mano no dominante en agua helada (0-4°C) durante 3 minutos, mientras son grabados en vídeo y observados por un experimentador con expresión neutral.
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Comparador activo: Objetivo 1: Tarea de Control No Estresante
Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar una tarea de control no estresante.
Se recogerán muestras de cortisol durante toda la sesión del estudio.
Todos los participantes completarán posteriormente una Tarea de Valor Alimentario, durante la cual verán una serie de estímulos de recompensa (alimentos de aperitivo) a lo largo de bloques de tarea alternos.
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Los participantes asignados a la condición de control de agua caliente realizarán una tarea no evaluativa con agua caliente.
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Experimental: Objetivo 2: Tarea de Presión Fría Evaluada Socialmente (SECPT)
Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar la SECPT.
Se recolectarán muestras de cortisol a lo largo de la sesión de estudio.
Los participantes completarán posteriormente la Tarea de Valor de Imagen, durante la cual verán una serie de imágenes positivas, negativas o neutras en bloques de tarea alternos.
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El SECPT es un estresor de laboratorio validado que combina estrés fisiológico con componentes de evaluación social; se utiliza ampliamente para provocar respuestas de estrés agudo en entornos controlados.
Los participantes deben sumergir su mano no dominante en agua helada (0-4°C) durante 3 minutos, mientras son grabados en vídeo y observados por un experimentador con expresión neutral.
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Comparador activo: Objetivo 2: Tarea de control no estresante
Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar una tarea de control no estresante.
Se recogerán muestras de cortisol durante toda la sesión de estudio.
Posteriormente, los participantes completarán la Tarea de Valor de Imágenes, durante la cual verán una serie de imágenes positivas, negativas o neutras en bloques de tarea alternos.
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Los participantes asignados a la condición de control de agua caliente realizarán una tarea no evaluativa con agua caliente.
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Comparador activo: Objetivo 3: Tarea de Control No Estresante
Los participantes serán asignados aleatoriamente para completar una tarea de control no estresante.
Se recogerán muestras de cortisol durante toda la sesión del estudio.
Posteriormente, los participantes completarán la Tarea de Predicción Afectiva.
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Los participantes asignados a la condición de control de agua caliente realizarán una tarea no evaluativa con agua caliente.
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Sin intervención: Objetivo 4: Tarea Conductual
Los participantes con diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada (TAG) completarán una tarea conductual de dos sesiones que examina cómo la ansiedad clínica afecta las predicciones de valor y afectivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor Subjetivo Asignado a Estímulos Alimentarios
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Medido como la disposición a pagar ($) de los participantes por alimentos de aperitivo a lo largo de la tarea conductual.
(Objetivos 1 y 4).
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Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Puntuación de Valencia de Imágenes OASIS
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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La valencia se califica en una escala de 0 (muy negativa) a 6 (muy positiva).
(Objetivos 2 y 4)
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Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Puntuación de Agradabilidad de Imágenes OASIS
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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La agradabilidad se califica en una escala de 0 (muy desagradable) a 6 (muy agradable).
(Objetivos 2 y 4)
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Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Puntuación de Intensidad de las Imágenes OASIS
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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La intensidad se califica en una escala de 0 (muy baja) a 6 (muy alta).
(Objetivos 2 y 4)
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Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Predicciones de Emoción - Valencia
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Diferencia en las valoraciones de valencia antes y después de los resultados del ensayo.
(Objetivos 3 y 4)
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Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Predicciones de Emoción - Agradabilidad
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Diferencia en las valoraciones de agrado antes y después de los resultados del ensayo.
(Objetivos 3 y 4)
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Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Visita de Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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El PSS es una evaluación de 10 ítems sobre sentimientos y pensamientos estresantes durante el último mes; cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (bastante a menudo).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido.
(Objetivos 3 y 4)
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Visita de Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Puntuación del Inventario de Estrés Vital Holmes-Rahe
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Medición del estrés a lo largo de la vida; comprende 43 elementos, cada elemento representa un evento estresante que puede haber ocurrido a lo largo de la vida del participante.
La puntuación total es el número total de eventos estresantes que han ocurrido; la puntuación total oscila entre 0 y 43; puntuaciones más altas indican un mayor estrés a lo largo de la vida.
(Objetivos 3 y 4)
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Visita del Estudio (Día 1 - Aprox. 2 Horas)
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Puntuación de la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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El MAIA-2 es una evaluación de 37 ítems de la conciencia interoceptiva.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (siempre); la puntuación total es el promedio de las respuestas y oscila entre 0 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia de las sensaciones corporales.
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Visita del estudio (Día 1 - Aprox. 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
7 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
7 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-01195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recogidos en este estudio se utilizarán para próximas solicitudes de subvenciones y no para publicación.
No tenemos intención de compartir datos piloto no publicados que formen parte de nuestras propuestas de subvención.
Los datos recogidos en este estudio están destinados a utilizarse para obtener financiación para una versión completamente potenciada del presente estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .