Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og angsts effekter på vurdering

19. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Stress og angstens effekter på vurdering

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan stress, angst og negativ affekt ændrer to centrale lærings- og beslutningsprocesser - værditilpasning og affektive forudsigelsesfejl. Det primære mål er at vurdere, hvordan to grundlæggende former for beslutningstagning variabler - værditilpasning og affektive forudsigelsesfejl - adskiller sig som en funktion af akut stressrespons og klinisk angst. De sekundære mål er at vurdere, hvordan individuelle forskelle målt i vores undersøgelser relaterer sig til de primære beslutningstagning variabler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Formål 1-3: For at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • 18-65 år gammel
  • I stand til at tale, læse og skrive flydende på engelsk
  • Være villig og i stand til at følge undersøgelsens procedurer og give informeret samtykke.

Formål 4: For at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • 18-65 år gammel
  • Diagnose med GAD (Generaliseret Angstlidelse)
  • I stand til at tale, læse og skrive flydende på engelsk
  • Være villig og i stand til at følge undersøgelsens procedurer og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Formål 1-3: Personer vil blive udelukket fra deltagelse, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Historie med eller medicin for neurologisk eller psykisk sygdom
  • Højt blodtryk eller hjertesygdom
  • Diabetes, fødevareallergier, stofskiftelidelser eller historie med spiseforstyrrelse
  • Brug af kortikosteroider eller betablokkere
  • Graviditet

Formål 4: Personer vil blive udelukket fra deltagelse, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Højt blodtryk eller hjertesygdom
  • Diabetes, fødevareallergier, stofskiftelidelser eller historie med spiseforstyrrelse
  • Brug af kortikosteroider eller betablokkere
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller enhver psykotisk lidelse; stofmisbrugsforstyrrelse inden for de sidste 3 måneder; spiseforstyrrelse inden for de sidste 6 måneder; nuværende svær depressiv lidelse (tidligere er tilladt)
  • Aktiv suicidal tankegang med plan og intention (angivet ved en score >=4 på Columbia Suicide Severity Scale)
  • Ikke på stabil dosis af psykofarmaka i mindst 4 uger før undersøgelsens deltagelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 3: Socialt evalueret koldpressoropgave (SECPT)
Deltagerne vil først udfylde demografiske og selvrapporterede målinger, efterfulgt af tilfældig tildeling til at gennemføre SECPT. Cortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen for at måle neuroendokrin respons på stress-/kontrollopgaven. Deltagerne vil derefter gennemføre Affective Prediction Error Task.
Adfærdsmæssigt: Socialt Evaluerede Koldvands Presse Opgave (SECPT)
SECPT er en valideret laboratoriestressorer, der kombinerer fysiologisk stress med sociale evalueringskomponenter; den bruges bredt til at fremkalde akutte stressresponser i kontrollerede omgivelser. Deltagerne bliver bedt om at dyppe deres ikke-dominerende hånd i iskoldt vand (0-4°C) i 3 minutter, mens de bliver filmet og observeret af en neutralt udtryksfuld eksperimentator.
Eksperimentel: Mål 1: Socialt Evaluerede Kolde Pressor Opgave (SECPT)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT). Kortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen. Alle deltagere vil derefter gennemføre en Food Value Task, hvor de vil se en række belønningsstimuli (snackmad) over skiftende opgaveblokke.
Adfærdsmæssigt: Socialt Evaluerede Koldvands Presse Opgave (SECPT)
SECPT er en valideret laboratoriestressorer, der kombinerer fysiologisk stress med sociale evalueringskomponenter; den bruges bredt til at fremkalde akutte stressresponser i kontrollerede omgivelser. Deltagerne bliver bedt om at dyppe deres ikke-dominerende hånd i iskoldt vand (0-4°C) i 3 minutter, mens de bliver filmet og observeret af en neutralt udtryksfuld eksperimentator.
Aktiv komparator: Mål 1: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at udføre en ikke-stressende kontrolopgave. Cortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen. Alle deltagere vil derefter udføre en Food Value Task, hvor de vil se en række belønningsstimuli (snackmad) over skiftende opgaveblokke.
Adfærdsmæssigt: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagere, der er tildelt varmtvands-kontrolbetingelsen, vil udføre en ikke-evaluerende opgave med varmt vand.
Eksperimentel: Mål 2: Socialt evalueret koldpressoropgave (SECPT)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre SECPT. Cortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen. Deltagerne vil derefter gennemføre Image Value Task, hvor de vil se en række positive, negative eller neutrale billeder over vekslende opgaveblokke.
Adfærdsmæssigt: Socialt Evaluerede Koldvands Presse Opgave (SECPT)
SECPT er en valideret laboratoriestressorer, der kombinerer fysiologisk stress med sociale evalueringskomponenter; den bruges bredt til at fremkalde akutte stressresponser i kontrollerede omgivelser. Deltagerne bliver bedt om at dyppe deres ikke-dominerende hånd i iskoldt vand (0-4°C) i 3 minutter, mens de bliver filmet og observeret af en neutralt udtryksfuld eksperimentator.
Aktiv komparator: Mål 2: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre en ikke-stressende kontrolopgave.
Cortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen.
Deltagerne vil derefter gennemføre billedværdiopgaven, hvor de vil se en række positive, negative eller neutrale billeder gennem vekslende opgaveblokke.
Adfærdsmæssigt: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagere, der er tildelt varmtvands-kontrolbetingelsen, vil udføre en ikke-evaluerende opgave med varmt vand.
Aktiv komparator: Mål 3: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at udføre en ikke-stressende kontrolopgave. Cortisolprøver vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsessessionen. Deltagerne vil derefter udføre den affektive forudsigelsesopgave.
Adfærdsmæssigt: Ikke-stressende kontrolopgave
Deltagere, der er tildelt varmtvands-kontrolbetingelsen, vil udføre en ikke-evaluerende opgave med varmt vand.
Ingen indgriben: Mål 4: Adfærdsmæssig opgave
Deltagere med en diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD) vil gennemføre en to-sessioners adfærdsopgave, der undersøger, hvordan klinisk angst påvirker værdi- og affektive forudsigelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv værdi tildelt fødevarestimuli
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Målt som deltagernes betalingsvillighed ($) for snacks gennem den adfærdsmæssige opgave. (Mål 1 og 4).
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Valence-vurderingsscore for OASIS-billeder
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Valens vurderes på en skala fra 0 (meget negativ) til 6 (meget positiv).
(Mål 2 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Score for behagelighedsvurdering af OASIS-billeder
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Behagelighed vurderes på en skala fra 0 (meget ubehagelig) til 6 (meget behagelig). (Mål 2 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Intensitetsvurderingsscore for OASIS-billeder
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Intensiteten vurderes på en skala fra 0 (meget lav) til 6 (meget høj). (Formål 2 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Emotionsforudsigelser - Valens
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Forskel i valensvurderinger før og efter forsøgsresultater. (Mål 3 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Følelsesforudsigelser - Behagelighed
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Forskel i behagelighedsvurderinger før og efter forsøgets resultater. (Mål 3 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet Stress Skala (PSS) Score
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
PSS er en 10-punkts vurdering af stressende følelser og tanker i løbet af den sidste måned; hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (ret ofte). Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-20. Højere scorer indikerer højere niveauer af oplevet stress. (Mål 3 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Holmes-Rahe Livsstresvurderingsscore
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Måling af livstidsstress; omfatter 43 emner, hvert emne repræsenterer en stressende begivenhed, der kan have forekommet i løbet af deltagerens levetid. Den samlede score er det samlede antal stressende begivenheder, der er forekommet; den samlede score spænder fra 0-43; højere score indikerer større livstidsstress. (Mål 3 og 4)
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) Score
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)
MAIA-2 er en 37-punkts vurdering af interoceptiv bevidsthed. Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid); den samlede score er gennemsnittet af svarene og spænder fra 0 til 5; højere score indikerer større svarer til mere bevidsthed om kropslige fornemmelser.
Studiebesøg (Dag 1 - Ca. 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive brugt til kommende ansøgninger om bevillinger og ikke til publicering. Vi har ikke til hensigt at dele upubliceret pilotdata, som indgår i vores ansøgninger om bevillinger. Data indsamlet i denne undersøgelse er beregnet til at blive brugt til at skaffe finansiering til en fuldt udstyret version af den nuværende undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Belønningsværdiniveau

Kliniske forsøg med Socialt Evaluerede Koldvands Presse Opgave (SECPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner