Stress och ångesteffekter på värdering
19 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effekter av stress och ångest på värdering
Syftet med denna studie är att förstå hur stress, ångest och negativ påverkan förändrar två nyckelprocesser för inlärning och beslutsfattande - värdeanpassning och affektiva prediktionsfel.
Det primära målet är att utvärdera hur två grundläggande former av beslutsfattandevariabler - värdeanpassning och affektiva prediktionsfel - skiljer sig som en funktion av akut stressrespons och klinisk ångest.
De sekundära målen är att utvärdera hur individuella skillnader som mäts i våra studier förhåller sig till de primära beslutsfattandevariablerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Candace Raio, PhD
- Telefonnummer: 212-404-4223
- E-post: Candace.Raio@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ariana Wahab
- Telefonnummer: 212-404-3850
- E-post: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Syfte 1-3: För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- 18–65 år gammal
- Kan tala, läsa och skriva flytande på engelska
- Vara villig och kapabel att följa studieprocedurer och lämna informerat samtycke.
Syfte 4: För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- 18–65 år gammal
- Diagnos av GAD (Generell ångeststörning)
- Kan tala, läsa och skriva flytande på engelska
- Vara villig och kapabel att följa studieprocedurer och lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Syfte 1-3: Individer kommer att uteslutas från deltagande om något av följande kriterier uppfylls:
- Historik av eller medicinering för neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Högt blodtryck eller hjärtproblem
- Diabetes, matallergier, metabola störningar eller historik av ätstörning
- Användning av kortikosteroider eller betablockerare
- Graviditet
Syfte 4: Individer kommer att uteslutas från deltagande om något av följande kriterier uppfylls:
- Högt blodtryck eller hjärtproblem
- Diabetes, matallergier, metabola störningar eller historik av ätstörning
- Användning av kortikosteroider eller betablockerare
- Livstidshistorik av bipolär störning eller någon psykotisk störning; substansbruksstörning under de senaste 3 månaderna; ätstörning under de senaste 6 månaderna; nuvarande större depressiv störning (tidigare är tillåtet)
- Aktivt självmordstankar med plan och avsikt (anges av poäng >=4 på Columbia Suicide Severity Scale)
- Inte på stabil dos av psykiatrisk medicin i minst 4 veckor före studiedeltagande
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 3: Socialt utvärderat kallpressortest (SECPT)
Deltagarna kommer först att fylla i demografiska och självrapporterade mått, följt av slumpmässig tilldelning för att genomföra SECPT.
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studiesessionen för att mäta neuroendokrin respons på stress-/kontrolluppgiften.
Deltagarna kommer sedan att genomföra Affective Prediction Error Task.
|
SECPT är en validerad laboratoriestressfaktor som kombinerar fysiologisk stress med socialt utvärderande komponenter; den används ofta för att framkalla akuta stressreaktioner i kontrollerade miljöer.
Deltagare ombeds att doppa sin icke-dominanta hand i iskallt vatten (0-4°C) i 3 minuter, medan de filmas och observeras av en neutral experimentledare.
|
|
Experimentell: Mål 1: Socialt Utvärderad Kallvattenprov (SECPT)
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att utföra Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT).
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studiepasset.
Alla deltagare kommer sedan att genomföra ett Food Value Task, under vilket de kommer att se en serie belöningsstimuli (mellanmål) över alternerande uppgiftsblock.
|
SECPT är en validerad laboratoriestressfaktor som kombinerar fysiologisk stress med socialt utvärderande komponenter; den används ofta för att framkalla akuta stressreaktioner i kontrollerade miljöer.
Deltagare ombeds att doppa sin icke-dominanta hand i iskallt vatten (0-4°C) i 3 minuter, medan de filmas och observeras av en neutral experimentledare.
|
|
Aktiv komparator: Mål 1: Icke-stressande kontrolluppgift
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att utföra en icke-stressande kontrolluppgift.
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studiepasset.
Alla deltagare kommer sedan att genomföra ett matvärdesuppdrag, under vilket de kommer att se en serie belöningsstimuli (mellanmål) över växlande uppgiftsblock.
|
Deltagare som tilldelas varmvattenkontrollvillkoret kommer att utföra en icke-utvärderande uppgift med varmt vatten.
|
|
Experimentell: Mål 2: Socialt Utvärderat Kylpressortest (SECPT)
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att genomföra SECPT.
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studiesessionen.
Deltagarna kommer sedan att genomföra Image Value Task, under vilken de kommer att se en serie positiva, negativa eller neutrala bilder över alternerande uppgiftsblock.
|
SECPT är en validerad laboratoriestressfaktor som kombinerar fysiologisk stress med socialt utvärderande komponenter; den används ofta för att framkalla akuta stressreaktioner i kontrollerade miljöer.
Deltagare ombeds att doppa sin icke-dominanta hand i iskallt vatten (0-4°C) i 3 minuter, medan de filmas och observeras av en neutral experimentledare.
|
|
Aktiv komparator: Mål 2: Icke-stressande kontrolluppgift
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att utföra en icke-stressande kontrolluppgift.
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studiesessionen.
Deltagarna kommer sedan att utföra Image Value Task, under vilken de kommer att se en serie positiva, negativa eller neutrala bilder över alternerande uppgiftsblock.
|
Deltagare som tilldelas varmvattenkontrollvillkoret kommer att utföra en icke-utvärderande uppgift med varmt vatten.
|
|
Aktiv komparator: Mål 3: Icke-stressande kontrolluppgift
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att utföra en icke-stressande kontrolluppgift.
Kortisolprover kommer att samlas in under hela studietillfället.
Deltagarna kommer sedan att utföra Affektiva Förutsägelseuppgiften.
|
Deltagare som tilldelas varmvattenkontrollvillkoret kommer att utföra en icke-utvärderande uppgift med varmt vatten.
|
|
Inget ingripande: Mål 4: Beteendebaserad uppgift
Deltagare med diagnosen generaliserat ångestsyndrom (GAD) kommer att genomföra en tvåsessioners beteendetask som undersöker hur klinisk ångest påverkar värde- och affektiva förutsägelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt värde tilldelat matstimuli
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
Mätt som deltagarnas betalningsvilja ($) för mellanmål under det beteendemässiga uppdraget.
(Mål 1 och 4).
|
Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
|
Valensbedömningspoäng för OASIS-bilder
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
Valens bedöms på en skala från 0 (mycket negativ) till 6 (mycket positiv).
(Mål 2 och 4) |
Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
|
Poäng för behaglighetsbedömning av OASIS-bilder
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
Behaglighet bedöms på en skala från 0 (mycket obehagligt) till 6 (mycket behagligt).
(Syfte 2 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
|
Intensitetsbedömningspoäng för OASIS-bilder
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
Intensiteten bedöms på en skala från 0 (mycket låg) till 6 (mycket hög).
(Mål 2 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - Ca 2 timmar)
|
|
Emotionsprognoser - Valens
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
Skillnad i valensbetyg före och efter försöksresultat.
(Mål 3 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
|
Känsloförutsägelser - Trevlighet
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - ca. 2 timmar)
|
Skillnad i trevlighetsbedömningar före och efter försöksresultaten.
(Mål 3 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - ca. 2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd Stressskala (PSS) Poäng
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
PSS är en 10-punkts bedömning av stressiga känslor och tankar under den senaste månaden; varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (ganska ofta).
Det totala poängvärdet är summan av svaren och ligger mellan 0-20.
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
(Mål 3 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
|
Holmes-Rahe Livsstresstest Poäng
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - ca 2 timmar)
|
Mätning av livstidsstress; omfattar 43 punkter, varje punkt representerar en stressande händelse som kan ha inträffat under deltagarens livstid.
Totalsumman är det totala antalet stressande händelser som har inträffat; totalsumman sträcker sig från 0-43; högre poäng indikerar större livstidsstress.
(Mål 3 och 4)
|
Studiebesök (Dag 1 - ca 2 timmar)
|
|
Multidimensionell Bedömning av Interoceptiv Medvetenhet (MAIA-2) Poäng
Tidsram: Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
MAIA-2 är en 37-punkts bedömning av interoceptiv medvetenhet.
Varje punkt bedöms på en 6-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid); totalsumman är genomsnittet av svaren och varierar från 0 till 5; högre poäng indikerar större motsvarar mer medvetenhet om kroppsförnimmelser.
|
Studiebesök (Dag 1 - Cirka 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
7 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
7 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Beräknad)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-01195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som samlas in i denna studie kommer att användas för kommande ansökningar om forskningsmedel och inte för publicering.
Vi har inte för avsikt att dela opublicerade pilotdata som ingår i våra ansökningar om forskningsmedel.
Data som samlas in i denna studie är avsedda att användas för att förvärva finansiering för en fullskalig version av den nuvarande studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .