Effecten van Stress en Angst op Waardering
19 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Stress en angst effecten op waardering
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe stress, angst en negatieve affectie twee belangrijke leer- en besluitvormingsprocessen veranderen - waardeadaptatie en affectieve voorspellingsfouten.
Het primaire doel is om te beoordelen hoe twee fundamentele vormen van besluitvormingsvariabelen - waardeadaptatie en affectieve voorspellingsfouten - verschillen als functie van acute stressrespons en klinische angst.
De secundaire doelstellingen zijn om te beoordelen hoe individuele verschillen gemeten in onze studies zich verhouden tot de primaire besluitvormingsvariabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candace Raio, PhD
- Telefoonnummer: 212-404-4223
- E-mail: Candace.Raio@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Ariana Wahab
- Telefoonnummer: 212-404-3850
- E-mail: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Doelstellingen 1-3: Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- 18-65 jaar oud
- In staat om vloeiend Engels te spreken, lezen en schrijven
- Bereid en in staat om de onderzoeksprocedures te volgen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Doelstelling 4: Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- 18-65 jaar oud
- Diagnose GAD (gegeneraliseerde angststoornis)
- In staat om vloeiend Engels te spreken, lezen en schrijven
- Bereid en in staat om de onderzoeksprocedures te volgen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
Doelstellingen 1-3: Personen worden uitgesloten van deelname als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:
- Geschiedenis van of medicatie voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hoge bloeddruk of hartklachten
- Diabetes, voedselallergieën, stofwisselingsstoornissen of geschiedenis van eetstoornis
- Gebruik van corticosteroïden of bètablokkers
- Zwangerschap
Doelstelling 4: Personen worden uitgesloten van deelname als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:
- Hoge bloeddruk of hartklachten
- Diabetes, voedselallergieën, stofwisselingsstoornissen of geschiedenis van eetstoornis
- Gebruik van corticosteroïden of bètablokkers
- Levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis of enige psychotische stoornis; middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 3 maanden; eetstoornis in de afgelopen 6 maanden; huidige ernstige depressieve stoornis (in het verleden is toegestaan)
- Actieve suïcidale gedachten met plan en intentie (aangegeven door score >=4 op de Columbia Suicide Severity Scale)
- Niet op stabiele dosis psychiatrische medicatie gedurende minstens 4 weken voorafgaand aan onderzoeksdeelname
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 3: Sociaal geëvalueerde Cold Pressor Taak (SECPT)
Deelnemers zullen eerst demografische en zelfrapportagemetingen invullen, gevolgd door willekeurige toewijzing om de SECPT te voltooien.
Cortisolmonsters zullen gedurende de hele studiesessie worden verzameld om de neuro-endocriene reactie op de stress-/controletaak te meten.
Vervolgens zullen deelnemers de Affective Prediction Error Task voltooien.
|
De SECPT is een gevalideerde laboratoriumstressor die fysiologische stress combineert met sociaal-evaluatieve componenten; het wordt veel gebruikt om acute stressreacties op te wekken in gecontroleerde omgevingen.
Deelnemers wordt gevraagd hun niet-dominante hand 3 minuten onder te dompelen in ijskoud water (0-4°C), terwijl ze worden gefilmd en geobserveerd door één neutraal kijkende onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Doel 1: Sociaal Geëvalueerde Koude Pressor Taak (SECPT)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT) uit te voeren.
Gedurende de studiesessie worden cortisolmonsters verzameld.
Alle deelnemers voltooien vervolgens een Food Value Task, waarbij zij tijdens afwisselende taakblokken een reeks beloningsstimuli (snacks) bekijken.
|
De SECPT is een gevalideerde laboratoriumstressor die fysiologische stress combineert met sociaal-evaluatieve componenten; het wordt veel gebruikt om acute stressreacties op te wekken in gecontroleerde omgevingen.
Deelnemers wordt gevraagd hun niet-dominante hand 3 minuten onder te dompelen in ijskoud water (0-4°C), terwijl ze worden gefilmd en geobserveerd door één neutraal kijkende onderzoeker.
|
|
Actieve vergelijker: Doel 1: Niet-stressvolle controletaak
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een niet-stressvolle controletaak uit te voeren.
Cortisolmonsters worden gedurende de onderzoekssessie verzameld.
Alle deelnemers zullen vervolgens een Food Value Task voltooien, waarbij ze een reeks beloningsstimuli (snackvoedsel) bekijken tijdens afwisselende taakblokken.
|
Deelnemers die aan de warmwatercontroleconditie zijn toegewezen, zullen een niet-evaluatieve taak met warm water uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Doel 2: Sociaal Geëvalueerde Koude Pressor Taak (SECPT)
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om de SECPT te voltooien.
Gedurende de studiesessie zullen cortisolmonsters worden verzameld.
Daarna zullen de deelnemers de Image Value Task uitvoeren, waarbij ze tijdens afwisselende taakblokken een reeks positieve, negatieve of neutrale afbeeldingen zullen bekijken.
|
De SECPT is een gevalideerde laboratoriumstressor die fysiologische stress combineert met sociaal-evaluatieve componenten; het wordt veel gebruikt om acute stressreacties op te wekken in gecontroleerde omgevingen.
Deelnemers wordt gevraagd hun niet-dominante hand 3 minuten onder te dompelen in ijskoud water (0-4°C), terwijl ze worden gefilmd en geobserveerd door één neutraal kijkende onderzoeker.
|
|
Actieve vergelijker: Aim 2: Niet-Stressvolle Controletaak
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een niet-stressvolle controletaak uit te voeren.
Cortisolmonsters worden gedurende de gehele studiesessie verzameld.
Vervolgens voltooien deelnemers de Image Value Task, waarbij ze tijdens afwisselende taakblokken een reeks positieve, negatieve of neutrale afbeeldingen bekijken.
|
Deelnemers die aan de warmwatercontroleconditie zijn toegewezen, zullen een niet-evaluatieve taak met warm water uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: Doel 3: Niet-stressvolle controle-taak
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een niet-stressvolle controletaak uit te voeren.
Cortisolmonsters worden gedurende de studiesessie verzameld.
Vervolgens zullen de deelnemers de Affective Prediction Task voltooien.
|
Deelnemers die aan de warmwatercontroleconditie zijn toegewezen, zullen een niet-evaluatieve taak met warm water uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Doel 4: Gedragstaak
Deelnemers met de diagnose gegeneraliseerde angststoornis (GAD) zullen een tweesessie gedragstaak uitvoeren waarbij wordt onderzocht hoe klinische angst waarde- en affectieve voorspellingen beïnvloedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve waarde toegekend aan voedselstimuli
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
Gemeten als bereidheid van deelnemers om te betalen ($) voor snackvoedsel gedurende de gedragstaak.
(Doelen 1 en 4).
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
|
Valentiebeoordelingsscore van OASIS-beelden
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
Valentie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (zeer negatief) tot 6 (zeer positief).
(Doelstellingen 2 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
|
Plezierigheidsbeoordelingsscore van OASIS-afbeeldingen
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
Aangenaamheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 (zeer onaangenaam) tot 6 (zeer aangenaam).
(Doelstellingen 2 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
|
Intensiteit Beoordelingsscore van OASIS-afbeeldingen
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
De intensiteit wordt beoordeeld op een schaal van 0 (zeer laag) tot 6 (zeer hoog).
(Doelstellingen 2 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
|
Emotievoorspellingen - Valentie
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 Uur)
|
Verschil in valentiebeoordelingen voor en na proefresultaten.
(Doelstellingen 3 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 Uur)
|
|
Emotievoorspellingen - Aangenaamheid
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
Verschil in aangenaamheidsbeoordelingen voor en na proefresultaten.
(Doelstellingen 3 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ongeveer 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
De PSS is een 10-items beoordeling van stressvolle gevoelens en gedachten over de afgelopen maand; elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (redelijk vaak).
De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0-20.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van ervaren stress.
(Doelstellingen 3 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
|
Holmes-Rahe Life Stress Inventory Score
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
Meting van levenslange stress; bestaat uit 43 items, elk item vertegenwoordigt een stressvolle gebeurtenis die mogelijk heeft plaatsgevonden gedurende het leven van de deelnemer.
De totale score is het totale aantal stressvolle gebeurtenissen dat heeft plaatsgevonden; de totale score varieert van 0-43; hogere scores duiden op meer levenslange stress.
(Doelstellingen 3 en 4)
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
|
Multidimensionale Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn (MAIA-2) Score
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
De MAIA-2 is een 37-item beoordeling van interoceptief bewustzijn.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd); de totale score is het gemiddelde van de antwoorden en varieert van 0 tot 5; hogere scores duiden op een groter bewustzijn van lichamelijke sensaties.
|
Studiebezoek (Dag 1 - Ca. 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
7 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
7 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-01195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De in deze studie verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor toekomstige subsidieaanvragen en niet voor publicatie.
We zijn niet van plan om ongepubliceerde pilotgegevens die in onze subsidievoorstellen worden gebruikt te delen.
De in deze studie verzamelde gegevens zijn bedoeld om financiering te verkrijgen voor een volledig uitgevoerde versie van de huidige studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .