- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252947
Stressin ja ahdistuksen vaikutukset arvostukseen
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten stressi, ahdistus ja negatiivinen tunne vaihtavat kahta keskeistä oppimisen ja päätöksenteon prosessia – arvon mukauttamista ja affektiivisia ennustevirheitä.
Pääasiallisena tavoitteena on arvioida, miten kaksi päätöksenteon perusmuuttujaa – arvon mukauttaminen ja affektiiviset ennustevirheet – eroavat akuutin stressivasteen ja kliinisen ahdistuksen funktiona.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida, miten tutkimuksissamme mitatut yksilölliset erot liittyvät päätöksenteon päämuuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Raio, PhD
- Puhelinnumero: 212-404-4223
- Sähköposti: Candace.Raio@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariana Wahab
- Puhelinnumero: 212-404-3850
- Sähköposti: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tavoitteet 1-3: Tutkimukseen osallistuakseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18-65-vuotias
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
- On halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Tavoite 4: Tutkimukseen osallistuakseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18-65-vuotias
- Yleistuneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnoosi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
- On halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Tavoitteet 1-3: Henkilöt jätetään tutkimuksesta pois, jos täyttyy jokin seuraavista kriteereistä:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai lääkitys siihen
- Korkea verenpaine tai sydänsairaus
- Diabetes, ruoka-allergiat, aineenvaihduntahäiriöt tai aiempi syömishäiriö
- Kortikosteroidien tai beetasalpaajien käyttö
- Raskaus
Tavoite 4: Henkilöt jätetään tutkimuksesta pois, jos täyttyy jokin seuraavista kriteereistä:
- Korkea verenpaine tai sydänsairaus
- Diabetes, ruoka-allergiat, aineenvaihduntahäiriöt tai aiempi syömishäiriö
- Kortikosteroidien tai beetasalpaajien käyttö
- Elinaikana kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa psykoottinen häiriö; päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana; syömishäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; nykyinen masennus (aiempi sallittu)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja aikomuksella (osoitettu pisteellä >=4 Columbian itsemurhavaarallisuusasteikolla)
- Psykiatristen lääkkeiden annos ei ole ollut vakio vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Sosiaalisesti Arvioitu Kylmäpainetesti (SECPT)
Osallistujat täyttävät ensin demografiset ja itseraportointimenetelmät, minkä jälkeen heidät arvotaan satunnaisesti suorittamaan SECPT.
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimusistunnon ajan neuroendoriniivasteiden mittaamiseksi stressi-/kontrollitehtävään.
Osallistujat suorittavat sitten affektiivisen ennustevirheen tehtävän.
|
SECPT on validoitu laboratoriostressitekijä, joka yhdistää fysiologisen stressin sosiaalisen arvioinnin komponentteihin; sitä käytetään laajasti äkillisten stressivasteiden aikaansaamiseksi kontrolloiduissa olosuhteissa.
Osallistujia pyydetään upottamaan ei-dominantti kätensä jääkylmään veteen (0-4°C) 3 minuutin ajaksi, kun heidät videoidaan ja yksi neutraalikasvoinen kokeilija tarkkailee heitä.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1: Sosiaalisesti arvioitu kylmäpainetesti (SECPT)
Osallistujat arvotaan satunnaisesti suorittamaan sosiaalisesti arvioitu kylmäpaineharjoitus (SECPT).
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimussession ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat sen jälkeen ruoan arvointitehtävän, jossa he katsovat sarjan palkkioärsykkeitä (välipalaruokia) vuorottelevien tehtäväosioiden aikana.
|
SECPT on validoitu laboratoriostressitekijä, joka yhdistää fysiologisen stressin sosiaalisen arvioinnin komponentteihin; sitä käytetään laajasti äkillisten stressivasteiden aikaansaamiseksi kontrolloiduissa olosuhteissa.
Osallistujia pyydetään upottamaan ei-dominantti kätensä jääkylmään veteen (0-4°C) 3 minuutin ajaksi, kun heidät videoidaan ja yksi neutraalikasvoinen kokeilija tarkkailee heitä.
|
|
Active Comparator: Tavoite 1: Stressitön kontrollitehtävä
Osallistujat arvotaan satunnaisesti suorittamaan ei-stressaavaa kontrollitehtävää.
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimussession ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat sen jälkeen Ruoka-arvotehtävän, jonka aikana he näkevät sarjan palkkioärsykkeitä (naposteltavia ruokia) vuorottelevien tehtäväblokkien aikana.
|
Osallistujat, jotka on määrätty lämpimän veden kontrolliolosuhteeseen, suorittavat arvioimattoman tehtävän lämpimällä vedellä.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Sosiaalisesti Arvioitu Kylmä Paineistus Tehtävä (SECPT)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan SECPT-testi.
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimusistunnon ajan.
Osallistujat suorittavat sitten Image Value -tehtävän, jonka aikana he katsovat sarjan positiivisia, negatiivisia tai neutraaleja kuvia vuorottelevien tehtäväosioiden aikana.
|
SECPT on validoitu laboratoriostressitekijä, joka yhdistää fysiologisen stressin sosiaalisen arvioinnin komponentteihin; sitä käytetään laajasti äkillisten stressivasteiden aikaansaamiseksi kontrolloiduissa olosuhteissa.
Osallistujia pyydetään upottamaan ei-dominantti kätensä jääkylmään veteen (0-4°C) 3 minuutin ajaksi, kun heidät videoidaan ja yksi neutraalikasvoinen kokeilija tarkkailee heitä.
|
|
Active Comparator: Tavoite 2: Ei-stressaava kontrollitehtävä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan ei-stressaavaa kontrollitehtävää.
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimussession aikana.
Osallistujat suorittavat sitten Image Value -tehtävän, jonka aikana he katsovat sarjan positiivisia, negatiivisia tai neutraaleja kuvia vuorottelevien tehtäväblokkien aikana.
|
Osallistujat, jotka on määrätty lämpimän veden kontrolliolosuhteeseen, suorittavat arvioimattoman tehtävän lämpimällä vedellä.
|
|
Active Comparator: Tavoite 3: Ei-stressaava kontrollitehtävä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suorittamaan stressitöntä kontrollitehtävää.
Kortisolinäytteitä kerätään koko tutkimustapahtuman ajan.
Osallistujat suorittavat tämän jälkeen Affective Prediction -tehtävän.
|
Osallistujat, jotka on määrätty lämpimän veden kontrolliolosuhteeseen, suorittavat arvioimattoman tehtävän lämpimällä vedellä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 4: Käyttäytymistehtävä
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavat osallistujat suorittavat kaksiosaisen käyttäytymistehtävän, jossa tutkitaan, miten kliininen ahdistuneisuus vaikuttaa arvoon ja tunneennusteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvo ruokaan liittyville ärsykkeille
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - n. 2 tuntia)
|
Mitattu osallistujien maksuhalukkuutena (USD) välipalaruokia kohtaan käyttäytymistehtävän aikana.
(Tavoitteet 1 ja 4).
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - n. 2 tuntia)
|
|
OASIS-kuvien valenssiarvosana
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
Valenssi arvioidaan asteikolla 0 (erittäin negatiivinen) - 6 (erittäin positiivinen).
(Tavoitteet 2 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
|
OASIS-kuvien miellyttävyysluokituksen pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
Miellyttävyys arvioidaan asteikolla 0 (erittäin epämiellyttävä) - 6 (erittäin miellyttävä).
(Tavoitteet 2 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
|
OASIS-kuvien intensiteettiarviointipistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
Intensiteetti arvioidaan asteikolla 0 (hyvin alhainen) - 6 (hyvin korkea).
(Tavoitteet 2 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
|
Tunne-ennusteet - Valenssi
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
Ero valenssiarvioissa ennen kokeen tuloksia ja niiden jälkeen.
(Tavoitteet 3 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
|
Tunne-ennusteet - Miellyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - noin 2 tuntia)
|
Ero miellyttävyysarvioissa ennen kokeen lopputuloksia ja sen jälkeen.
(Tavoitteet 3 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi -asteikko (PSS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
PSS on 10-kohdainen arviointi stressaavista tunteista ja ajatuksista viimeisen kuukauden ajalta; jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 (ei koskaan) - 4 (melko usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressitasoa. (Tavoitteet 3 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - Noin 2 tuntia)
|
|
Holmes-Rahen stressitason arviointimenetelmän pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
Elinkaaren stressin mittaaminen; sisältää 43 kohdetta, joista jokainen edustaa stressaavaa tapahtumaa, joka on saattanut tapahtua osallistujan elinkaaren aikana.
Kokonaispistemäärä on stressaavien tapahtumien kokonaismäärä; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–43; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elinkaaren stressiä.
(Tavoitteet 3 ja 4)
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - N. 2 tuntia)
|
|
Monidimensionaalinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA-2) -pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1 - n. 2 tuntia)
|
MAIA-2 on 37 kohdan arviointi interoseptiivisestä tietoisuudesta.
Jokainen kohde arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla arvosta 0 (ei koskaan) arvoon 5 (aina); kokonaispistemäärä on vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vastaavuutta kehontuntemuksen tietoisuuteen.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1 - n. 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja käytetään tulevissa avustushakemuksissa, eikä julkaista.
Emme aio jakaa julkaisemattomia pilottitietoja, joita käytämme avustushakemuksissamme.
Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen tarkoituksena on hankkia rahoitus täysimittaiselle version nykyisestä tutkimuksesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .