Vliv stresu a úzkosti na hodnocení
19. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Vliv stresu a úzkosti na ocenění
Cílem této studie je porozumět tomu, jak stres, úzkost a negativní afekce mění dva klíčové procesy učení a rozhodování – hodnotovou adaptaci a afektivní predikční chyby.
Primárním cílem je posoudit, jak se dvě základní formy proměnných rozhodování – hodnotová adaptace a afektivní predikční chyby – liší v závislosti na akutní stresové reakci a klinické úzkosti.
Sekundárními cíli je posoudit, jak se individuální rozdíly měřené v našich studiích vztahují k primárním proměnným rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Candace Raio, PhD
- Telefonní číslo: 212-404-4223
- E-mail: Candace.Raio@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ariana Wahab
- Telefonní číslo: 212-404-3850
- E-mail: Ariana.Wahab@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
Cíle 1-3: Pro účast v této studii musí jednotlivec splňovat všechna následující kritéria:
- Věk 18-65 let
- Schopnost plynule mluvit, číst a psát anglicky
- Být ochotný a schopný dodržovat studijní postupy a poskytnout informovaný souhlas.
Cíl 4: Pro účast v této studii musí jednotlivec splňovat všechna následující kritéria:
- Věk 18-65 let
- Diagnóza GAD (generalizované úzkostné poruchy)
- Schopnost plynule mluvit, číst a psát anglicky
- Být ochotný a schopný dodržovat studijní postupy a poskytnout informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
Cíle 1-3: Jednotlivci budou z účasti vyloučeni, pokud splní některé z následujících kritérií:
- Anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění nebo jeho léčba
- Vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
- Diabetes, potravinové alergie, metabolické poruchy nebo anamnéza poruchy příjmu potravy
- Užívání kortikosteroidů nebo beta-blokátorů
- Těhotenství
Cíl 4: Jednotlivci budou z účasti vyloučeni, pokud splní některé z následujících kritérií:
- Vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
- Diabetes, potravinové alergie, metabolické poruchy nebo anamnéza poruchy příjmu potravy
- Užívání kortikosteroidů nebo beta-blokátů
- Celková anamnéza bipolární poruchy nebo jakékoli psychotické poruchy; porucha užívání návykových látek v posledních 3 měsících; porucha příjmu potravy v posledních 6 měsících; současná velká depresivní porucha (minulá je povolena)
- Aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a úmyslem (indikováno skórem >=4 na Columbijské stupnici závažnosti sebevražednosti)
- Nestabilní dávka psychiatrické medikace po dobu alespoň 4 týdnů před účastí ve studii
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cíl 3: Sociálně hodnocený úkol studeného tlaku (SECPT)
Účastníci nejprve vyplní demografické údaje a dotazníky, následně budou náhodně přiřazeni k provedení úlohy SECPT.
Během studie budou odebírány vzorky kortizolu pro měření neuroendokrinní reakce na stresovou/kontrolní úlohu.
Následně účastníci dokončí Úlohu predikce afektivní chyby.
|
SECPT je validovaný laboratorní stresor, který kombinuje fyziologický stres se sociálně evaluačními komponenty; je široce používán k vyvolání akutních stresových reakcí v kontrolovaných podmínkách.
Účastníci jsou požádáni, aby ponořili svou nedominantní ruku do ledově studené vody (0–4 °C) na 3 minuty, zatímco jsou nahráváni na video a pozorováni jedním experimentátorem s neutrálním výrazem.
|
|
Experimentální: Cíl 1: Sociálně hodnocený test studeného lisu (SECPT)
Účastníci budou náhodně vybráni k absolvování Socially Evaluated Cold Pressor Task (SECPT).
Vzorky kortizolu budou během celé studie odebírány.
Všichni účastníci poté absolvují Food Value Task, během níž budou sledovat sérii odměnových podnětů (svačin) v rámci střídajících se bloků úloh.
|
SECPT je validovaný laboratorní stresor, který kombinuje fyziologický stres se sociálně evaluačními komponenty; je široce používán k vyvolání akutních stresových reakcí v kontrolovaných podmínkách.
Účastníci jsou požádáni, aby ponořili svou nedominantní ruku do ledově studené vody (0–4 °C) na 3 minuty, zatímco jsou nahráváni na video a pozorováni jedním experimentátorem s neutrálním výrazem.
|
|
Aktivní komparátor: Cíl 1: Kontrolní úloha bez stresu
Účastníci budou náhodně přiřazeni k dokončení nekontrolního úkolu.
Během studie budou odebírány vzorky kortizolu.
Všichni účastníci poté provedou Úkol hodnocení potravin, během kterého budou sledovat řadu odměn (svačin) v alternujících blocích úkolu.
|
Účastníci přiřazení k teplovodní kontrolní podmínce budou provádět nehodnotící úlohu s teplou vodou.
|
|
Experimentální: Cíl 2: Sociálně hodnocený test studeného lisování (SECPT)
Účastníci budou náhodně rozděleni k provedení SECPT.
Vzorky kortizolu budou odebírány po celou dobu trvání studie.
Účastníci poté provedou Úkol hodnoty obrazu, během kterého budou sledovat sérii pozitivních, negativních nebo neutrálních obrázků v rámci střídajících se bloků úkolu.
|
SECPT je validovaný laboratorní stresor, který kombinuje fyziologický stres se sociálně evaluačními komponenty; je široce používán k vyvolání akutních stresových reakcí v kontrolovaných podmínkách.
Účastníci jsou požádáni, aby ponořili svou nedominantní ruku do ledově studené vody (0–4 °C) na 3 minuty, zatímco jsou nahráváni na video a pozorováni jedním experimentátorem s neutrálním výrazem.
|
|
Aktivní komparátor: Cíl 2: Kontrolní úloha bez stresu
Účastníci budou náhodně přiřazeni k dokončení nestresující kontrolní úlohy.
Vzorky kortizolu budou sbírány po celou dobu studie.
Účastníci poté dokončí Úlohu obrazové hodnoty, během které budou sledovat sérii pozitivních, negativních nebo neutrálních obrázků v rámci střídajících se bloků úloh.
|
Účastníci přiřazení k teplovodní kontrolní podmínce budou provádět nehodnotící úlohu s teplou vodou.
|
|
Aktivní komparátor: Cíl 3: Úloha kontroly bez stresu
Účastníci budou náhodně vybráni k dokončení nestresující kontrolní úlohy.
Vzorky kortizolu budou sbírány během celé studie.
Účastníci poté dokončí Úlohu afektivní predikce.
|
Účastníci přiřazení k teplovodní kontrolní podmínce budou provádět nehodnotící úlohu s teplou vodou.
|
|
Žádný zásah: Cíl 4: Behaviorální úkol
Účastníci s diagnózou generalizované úzkostné poruchy (GAD) dokončí dvousezení behaviorální úlohu zkoumající, jak klinická úzkost ovlivňuje hodnotové a afektivní predikce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnota přiřazená potravinovým podnětům
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
Měřeno jako ochota účastníků zaplatit ($) za svačinové potraviny napříč behaviorálním úkolem.
(Cíle 1 a 4).
|
Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
|
Hodnotící skóre valence obrázků OASIS
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
Valence je hodnocena na škále od 0 (velmi negativní) do 6 (velmi pozitivní).
(Cíle 2 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
|
Skóre hodnocení příjemnosti obrázků OASIS
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
Příjemnost je hodnocena na stupnici od 0 (velmi nepříjemné) do 6 (velmi příjemné).
(Cíle 2 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
|
Skóre intenzity hodnocení snímků OASIS
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
Intenzita je hodnocena na stupnici od 0 (velmi nízká) do 6 (velmi vysoká).
(Cíle 2 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
|
Emoční předpovědi - Valence
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
Rozdíl v hodnocení valence před a po výsledcích studie.
(Cíle 3 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - Přibližně 2 hodiny)
|
|
Emoční Předpovědi - Příjemnost
Časové okno: Studijní návštěva (1. den - přibližně 2 hodiny)
|
Rozdíl v hodnocení příjemnosti před a po výsledcích studie.
(Cíle 3 a 4)
|
Studijní návštěva (1. den - přibližně 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
PSS je 10položkové hodnocení stresových pocitů a myšlenek za poslední měsíc; každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (poměrně často).
Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 20.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
(Cíle 3 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
|
Skóre inventáře životního stresu Holmes-Rahe
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
Měření celoživotního stresu; zahrnuje 43 položek, každá položka představuje stresující událost, která se mohla vyskytnout v průběhu života účastníka.
Celkové skóre je celkový počet stresujících událostí, které nastaly; celkové skóre se pohybuje od 0 do 43; vyšší skóre indikuje větší celoživotní stres.
(Cíle 3 a 4)
|
Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
|
Skóre vícerozměrného hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA-2)
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
MAIA-2 je 37položkové hodnocení interoceptivního uvědomění.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (vždy); celkové skóre je průměr odpovědí a pohybuje se od 0 do 5; vyšší skóre znamená větší odpovídá většímu uvědomění tělesných pocitů.
|
Studijní návštěva (Den 1 - přibližně 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-01195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data shromážděná v této studii budou použita pro nadcházející podání žádostí o granty a nikoli k publikaci.
Nezamýšlíme sdílet nepublikovaná pilotní data, která jsou součástí našich návrhů grantů.
Data shromážděná v této studii jsou určena k získání financování pro plnohodnotnou verzi této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociálně hodnocený test chladového lisoru (SECPT)
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor