Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стресса и тревоги на оценку

19 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является понимание того, как стресс, тревога и негативные эмоции изменяют два ключевых процесса обучения и принятия решений — адаптацию ценности и ошибки аффективного прогнозирования. Основная задача — оценить, как две фундаментальные формы переменных принятия решений — адаптация ценности и ошибки аффективного прогнозирования — различаются в зависимости от острой реакции на стресс и клинической тревоги. Вторичные задачи — оценить, как индивидуальные различия, измеренные в наших исследованиях, связаны с основными переменными принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Цели 1-3: Для участия в данном исследовании индивидуум должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст 18-65 лет
  • Свободное владение английским языком (устная речь, чтение и письмо)
  • Готовность и способность следовать процедурам исследования и предоставить информированное согласие.

Цель 4: Для участия в данном исследовании индивидуум должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст 18-65 лет
  • Диагноз ГТР (генерализованное тревожное расстройство)
  • Свободное владение английским языком (устная речь, чтение и письмо)
  • Готовность и способность следовать процедурам исследования и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

Цели 1-3: Индивидуумы будут исключены из участия, если соответствует любой из следующих критериев:

  • Наличие в анамнезе или прием лекарств по поводу неврологических или психиатрических заболеваний
  • Высокое кровяное давление или заболевания сердца
  • Диабет, пищевые аллергии, метаболические расстройства или наличие в анамнезе расстройства пищевого поведения
  • Прием кортикостероидов или бета-блокаторов
  • Беременность

Цель 4: Индивидуумы будут исключены из участия, если соответствует любой из следующих критериев:

  • Высокое кровяное давление или заболевания сердца
  • Диабет, пищевые аллергии, метаболические расстройства или наличие в анамнезе расстройства пищевого поведения
  • Прием кортикостероидов или бета-блокаторов
  • Наличие в анамнезе биполярного расстройства или любого психотического расстройства; расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в последние 3 месяца; расстройство пищевого поведения в последние 6 месяцев; текущее большое депрессивное расстройство (в анамнезе допускается)
  • Активные суицидальные мысли с планом и намерением (определяется баллом >=4 по Колумбийской шкале суицидальной тяжести)
  • Нестабильная доза психотропных препаратов в течение как минимум 4 недель до участия в исследовании
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цель 3: Социально оцениваемый тест с холодным прессором (SECPT)
Участники сначала заполнят демографические анкеты и опросники самоотчёта, после чего будут случайным образом распределены для выполнения SECPT. Образцы кортизола будут собираться на протяжении всей сессии исследования для измерения нейроэндокринного ответа на стрессовую/контрольную задачу. Затем участники выполнят задачу на аффективную ошибку прогнозирования.
Поведенческий: Социально оцениваемая холодовая проба (СОХП)
SECPT — это валидированный лабораторный стрессор, который сочетает физиологический стресс с компонентами социальной оценки; он широко используется для вызова острых стрессовых реакций в контролируемых условиях. Участников просят погрузить недоминирующую руку в ледяную воду (0–4°C) на 3 минуты, в то время как их снимают на видео и наблюдает один экспериментатор с нейтральным выражением лица.
Экспериментальный: Цель 1: Задача с социально оцениваемым холодным прессорным тестом (SECPT)
Участники будут случайным образом распределены для выполнения социально оцениваемого теста холодного прессора (SECPT). Образцы кортизола будут собираться на протяжении всего сеанса исследования. Затем все участники выполнят задание на пищевую ценность, в ходе которого они будут просматривать серию стимулов вознаграждения (закуски) в чередующихся блоках задания.
Поведенческий: Социально оцениваемая холодовая проба (СОХП)
SECPT — это валидированный лабораторный стрессор, который сочетает физиологический стресс с компонентами социальной оценки; он широко используется для вызова острых стрессовых реакций в контролируемых условиях. Участников просят погрузить недоминирующую руку в ледяную воду (0–4°C) на 3 минуты, в то время как их снимают на видео и наблюдает один экспериментатор с нейтральным выражением лица.
Активный компаратор: Цель 1: Неконтролируемая стрессовая задача
Участники будут случайным образом распределены для выполнения нестрессовой контрольной задачи. Образцы кортизола будут собираться на протяжении всей сессии исследования. Затем все участники выполнят задачу на пищевую ценность, во время которой они будут просматривать серию стимулов вознаграждения (закуски) в чередующихся блоках заданий.
Поведенческий: Ненапрягающая контрольная задача
Участники, назначенные в контрольное условие с теплой водой, будут выполнять неоценочное задание с теплой водой.
Экспериментальный: Цель 2: Социально оцениваемый холодный прессорный тест (СОХПТ)
Участники будут случайным образом распределены для выполнения SECPT. Образцы кортизола будут собираться на протяжении всей сессии исследования. Затем участники выполнят задание по оценке изображений, в ходе которого они будут просматривать серию позитивных, негативных или нейтральных изображений в чередующихся блоках задания.
Поведенческий: Социально оцениваемая холодовая проба (СОХП)
SECPT — это валидированный лабораторный стрессор, который сочетает физиологический стресс с компонентами социальной оценки; он широко используется для вызова острых стрессовых реакций в контролируемых условиях. Участников просят погрузить недоминирующую руку в ледяную воду (0–4°C) на 3 минуты, в то время как их снимают на видео и наблюдает один экспериментатор с нейтральным выражением лица.
Активный компаратор: Цель 2: Нестрессовая контрольная задача
Участники будут случайным образом распределены для выполнения контрольного задания без стресса. Образцы кортизола будут собираться на протяжении всего сеанса исследования. Затем участники выполнят задание на оценку изображений, во время которого они будут просматривать серию позитивных, негативных или нейтральных изображений в чередующихся блоках заданий.
Поведенческий: Ненапрягающая контрольная задача
Участники, назначенные в контрольное условие с теплой водой, будут выполнять неоценочное задание с теплой водой.
Активный компаратор: Цель 3: Ненапрягающая контрольная задача
Участники будут случайным образом распределены для выполнения контрольного задания без стресса. Образцы кортизола будут собираться на протяжении всего сеанса исследования. Затем участники выполнят задание на аффективное прогнозирование.
Поведенческий: Ненапрягающая контрольная задача
Участники, назначенные в контрольное условие с теплой водой, будут выполнять неоценочное задание с теплой водой.
Без вмешательства: Цель 4: Поведенческое задание
Участники с диагнозом генерализованного тревожного расстройства (ГТР) выполнят двухсессионное поведенческое задание, исследующее, как клиническая тревожность влияет на ценностные и аффективные предсказания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная ценность, присваиваемая пищевым стимулам
Временное ограничение: Посещение исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Измерялось как готовность участников платить ($) за снеки в ходе поведенческого задания. (Цели 1 и 4).
Посещение исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Оценочный балл валентности изображений OASIS
Временное ограничение: Визит для участия в исследовании (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Валентность оценивается по шкале от 0 (очень отрицательная) до 6 (очень положительная). (Цели 2 и 4)
Визит для участия в исследовании (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Оценка приятности изображений OASIS
Временное ограничение: Визит исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Приятность оценивается по шкале от 0 (очень неприятно) до 6 (очень приятно). (Цели 2 и 4)
Визит исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Оценочный балл интенсивности изображений OASIS
Временное ограничение: Визит для исследования (День 1 - примерно 2 часа)
Интенсивность оценивается по шкале от 0 (очень низкая) до 6 (очень высокая). (Цели 2 и 4)
Визит для исследования (День 1 - примерно 2 часа)
Предсказания эмоций - Валентность
Временное ограничение: Визит для исследования (День 1 - Примерно 2 часа)
Разница в оценках валентности до и после результатов испытания. (Цели 3 и 4)
Визит для исследования (День 1 - Примерно 2 часа)
Прогнозы эмоций - Приятность
Временное ограничение: Визит в рамках исследования (День 1 - примерно 2 часа)
Разница в оценках приятности до и после результатов испытания. (Цели 3 и 4)
Визит в рамках исследования (День 1 - примерно 2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (ШВС) Балл
Временное ограничение: Визит для исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой 10-пунктовую оценку стрессовых чувств и мыслей за последний месяц; каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (довольно часто). Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса. (Цели 3 и 4)
Визит для исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Оценка по опроснику жизненного стресса Холмса-Раэ
Временное ограничение: Визит для исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Измерение стресса на протяжении жизни; включает 43 пункта, каждый пункт представляет стрессовое событие, которое могло произойти в течение жизни участника. Общий балл - это общее количество стрессовых событий, которые произошли; общий балл варьируется от 0 до 43; более высокие баллы указывают на больший стресс на протяжении жизни. (Цели 3 и 4)
Визит для исследования (День 1 - Приблизительно 2 часа)
Оценка по Многомерной шкале оценки интероцептивной осознанности (MAIA-2)
Временное ограничение: Визит исследования (День 1 - Примерно 2 часа)
MAIA-2 – это 37-пунктовая оценка интероцептивной осведомленности. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (всегда); общий балл представляет собой среднее значение ответов и варьируется от 0 до 5; более высокие баллы указывают на большую осведомленность о телесных ощущениях.
Визит исследования (День 1 - Примерно 2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Candace Raio, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-01195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Собранные в этом исследовании данные будут использоваться для будущих заявок на гранты и не для публикации. Мы не намерены делиться неопубликованными пилотными данными, которые войдут в наши заявки на гранты. Собранные в этом исследовании данные предназначены для получения финансирования на полноценную версию настоящего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться