健康成人における横隔膜せん断波弾性測定法と横隔膜圧力の相関：実現可能性研究 (PLEASSURE 1)

背景：

COPD患者の肺容量減少後の胸腔内圧変化は、気胸の一因となる可能性があります。 胸腔内圧の非侵襲的モニタリングは、リスクのある患者の特定に役立つ可能性があります。 横隔膜の剪断波エラストグラフィー（SWE）は横隔膜圧（Pdi）を反映する可能性が示されていますが、超音波システム間でまだ検証されていません。 本研究は、COPD患者にこの技術を適用する前に、健常ボランティアにおいて横隔膜SWEをゴールドスタンダードであるPdiおよび口腔内圧に対して検証することを目的とします。

目的：

横隔膜SWEと横隔膜圧（Pdi）および口腔内圧（PImaxおよび準最大吸気圧）との相関を評価することで、吸気努力の非侵襲的測定法として横隔膜SWEを検証すること。 副次的目的は、SWE測定の実現可能性および評価者間信頼性を決定することです。

研究デザイン：

前向き、単一施設、観察的検証研究。

研究対象集団：

18～60歳、BMI 18～30 kg/m²の健常成人12名で、呼吸器、神経筋または心胸郭疾患のない者。

主要な研究パラメータ／エンドポイント：

参加者は、安静時およびPImaxの20％、40％、60％での吸気努力時に、横隔膜SWE、横隔膜圧（Pdi = Pga-Pes）、および吸気口腔内圧（Pmo）の同時測定を受けます。 SWEは、評価者間信頼性を評価するために異なるオペレーターによって2回実施されます。 主要解析は、SWEとPdiの個人内および全体の相関を決定します。

- 吸気努力全体でのSWEとPdiの間のピアソン相関係数および反復測定相関係数。

参加に関連する負担とリスクの性質および程度、利益とグループ関連性：

本研究は単一の測定セッション（約1～2時間）を含みます。 手順には、食道および胃バルーンカテーテルの経鼻挿入、口腔内圧測定、および横隔膜超音波検査が含まれます。 これらは、軽度で一過性の不快感（例：軽度の喉または鼻腔刺激）を伴う日常的に使用される生理学的技術です。 治療的介入または追跡調査は必要ありません。 リスクは無視できると考えられ、検証の科学的価値に比例します。