Corrélation de l'élastographie par ondes de cisaillement du diaphragme avec la pression transdiaphragmatique chez des adultes en bonne santé : une étude de faisabilité (PLEASSURE 1)

Raisonnement :

Les modifications de la pression intrapleurale après la réduction du volume pulmonaire chez les patients atteints de BPCO peuvent contribuer au pneumothorax. La surveillance non invasive de la pression pleurale pourrait aider à identifier les patients à risque. L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) du diaphragme a montré un potentiel pour refléter la pression transdiaphragmatique (Pdi), mais n'a pas encore été validée sur différents systèmes d'échographie. Cette étude vise à valider la SWE du diaphragme par rapport au Pdi de référence et aux pressions buccales chez des volontaires sains avant d'appliquer la technique chez des patients atteints de BPCO.

Objectif :

Valider la SWE du diaphragme comme mesure non invasive de l'effort inspiratoire en évaluant sa corrélation avec la pression transdiaphragmatique (Pdi) et la pression buccale (PImax et pressions inspiratoires sous-maximales). Les objectifs secondaires sont de déterminer la faisabilité et la fiabilité inter-évaluateurs des mesures SWE.

Conception de l'étude :

Étude de validation observationnelle, prospective, monocentrique.

Population de l'étude :

Douze adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans, IMC 18-30 kg/m², sans maladie respiratoire, neuromusculaire ou cardiothoracique.

Paramètres/points finaux principaux de l'étude :

Les participants subiront des mesures simultanées de SWE du diaphragme, de pression transdiaphragmatique (Pdi = Pga-Pes) et de pressions buccales inspiratoires (Pmo) au repos et lors d'efforts inspiratoires à 20 %, 40 % et 60 % de PImax. La SWE sera réalisée deux fois par différents opérateurs pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs. L'analyse primaire déterminera les corrélations intra-individuelles et globales entre la SWE et la Pdi.

- Coefficient de corrélation de Pearson et coefficient de corrélation mesuré à plusieurs reprises entre la SWE et la Pdi lors des efforts inspiratoires.

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, bénéfice et pertinence du groupe :

L'étude implique une seule session de mesure (~1-2 heures). Les procédures incluent l'insertion nasale de cathéters à ballonnet œsophagien et gastrique, les mesures de pression buccale et l'échographie du diaphragme. Ce sont des techniques physiologiques couramment utilisées avec un inconfort léger et transitoire (par exemple, une légère irritation de la gorge ou du nez). Aucune intervention thérapeutique ou suivi n'est requis. Les risques sont considérés comme négligeables et proportionnés à la valeur scientifique de la validation.