Correlação da Elastografia por Cisalhamento do Diafragma com a Pressão Transdiafragmática em Adultos Saudáveis: um Estudo de Viabilidade (PLEASSURE 1)

Fundamento:

As alterações na pressão intrapleural após a redução do volume pulmonar em doentes com DPOC podem contribuir para o pneumotórax. A monitorização não invasiva da pressão pleural pode ajudar a identificar doentes em risco. A elastografia por ondas de corte (SWE) do diafragma mostrou potencial para refletir a pressão transdiafragmática (Pdi), mas ainda não foi validada em diferentes sistemas de ultrassom. Este estudo visa validar a SWE do diafragma em comparação com a Pdi padrão-ouro e pressões bucais em voluntários saudáveis antes de aplicar a técnica em doentes com DPOC.

Objetivo:

Validar a SWE do diafragma como uma medida não invasiva do esforço inspiratório, avaliando a sua correlação com a pressão transdiafragmática (Pdi) e a pressão bucal (PImax e pressões inspiratórias submáximas). Os objetivos secundários são determinar a viabilidade e a fiabilidade interobservador das medições de SWE.

Desenho do estudo:

Estudo de validação prospetivo, unicêntrico e observacional.

População do estudo:

Doze adultos saudáveis com idades entre 18-60 anos, IMC 18-30 kg/m², sem doenças respiratórias, neuromusculares ou cardiotorácicas.

Parâmetros/desfechos principais do estudo:

Os participantes serão submetidos a medições simultâneas de SWE do diafragma, pressão transdiafragmática (Pdi = Pga-Pes) e pressões bucais inspiratórias (Pmo) em repouso e durante esforços inspiratórios a 20%, 40% e 60% da PImax. A SWE será realizada duas vezes por operadores diferentes para avaliar a fiabilidade interobservador. A análise primária determinará as correlações intraindividuais e globais entre a SWE e a Pdi.

- Coeficiente de correlação de Pearson e coeficiente de correlação de medidas repetidas entre a SWE e a Pdi ao longo dos esforços inspiratórios.

Natureza e extensão do encargo e riscos associados à participação, benefício e relação com o grupo:

O estudo envolve uma única sessão de medição (~1-2 horas). Os procedimentos incluem a inserção nasal de cateteres com balão esofágico e gástrico, medições da pressão bucal e ultrassom do diafragma. Estas são técnicas fisiológicas de rotina com desconforto ligeiro e transitório (por exemplo, irritação ligeira da garganta ou nasal). Não é necessária qualquer intervenção terapêutica ou seguimento. Os riscos são considerados negligenciáveis e proporcionais ao valor científico da validação.