Correlación de la Elastografía por Ondas de Corte del Diafragma con la Presión Transdiafragmática en Adultos Sanos: un Estudio de Viabilidad (PLEASSURE 1)

Fundamento:

Los cambios en la presión intrapleural tras la reducción de volumen pulmonar en pacientes con EPOC pueden contribuir al neumotórax. El monitoreo no invasivo de la presión pleural podría ayudar a identificar a los pacientes en riesgo. La elastografía por ondas de corte (SWE) del diafragma ha mostrado potencial para reflejar la presión transdiafragmática (Pdi), pero aún no se ha validado en diferentes sistemas de ultrasonido. Este estudio tiene como objetivo validar la SWE del diafragma frente a la Pdi estándar de oro y las presiones bucales en voluntarios sanos antes de aplicar la técnica en pacientes con EPOC.

Objetivo:

Validar la SWE del diafragma como medida no invasiva del esfuerzo inspiratorio evaluando su correlación con la presión transdiafragmática (Pdi) y la presión bucal (PImax y presiones inspiratorias submáximas). Los objetivos secundarios son determinar la viabilidad y la fiabilidad interevaluador de las mediciones de SWE.

Diseño del estudio:

Estudio de validación observacional, prospectivo y unicéntrico.

Población de estudio:

Doce adultos sanos de 18 a 60 años, IMC 18-30 kg/m², sin enfermedad respiratoria, neuromuscular o cardiotorácica.

Principales parámetros/resultados del estudio:

Los participantes se someterán a mediciones simultáneas de SWE del diafragma, presión transdiafragmática (Pdi = Pga-Pes) y presiones bucales inspiratorias (Pmo) en reposo y durante esfuerzos inspiratorios al 20%, 40% y 60% de PImax. La SWE se realizará dos veces por diferentes operadores para evaluar la fiabilidad interevaluador. El análisis primario determinará las correlaciones intraindividuales y generales entre SWE y Pdi.

- Coeficiente de correlación de Pearson y coeficiente de correlación de medidas repetidas entre SWE y Pdi a lo largo de los esfuerzos inspiratorios.

Naturaleza y alcance de la carga y riesgos asociados con la participación, beneficio y relación grupal:

El estudio implica una única sesión de medición (~1-2 horas). Los procedimientos incluyen la inserción nasal de catéteres con balón esofágico y gástrico, mediciones de presión bucal y ecografía del diafragma. Estas son técnicas fisiológicas de uso rutinario con molestias leves y transitorias (por ejemplo, irritación leve de garganta o nasal). No se requiere intervención terapéutica ni seguimiento. Los riesgos se consideran insignificantes y proporcionales al valor científico de la validación.