下垂体腫瘍患者におけるRFVT3を標的とした[68Ga]Ga-NOTA-RF PETイメージングの臨床評価

対象基準：

1. 年齢が18歳から80歳までの男性または女性。
2. 文書によるインフォームドコンセントを理解し署名することができ、事前投与準備要件（十分な水分補給および高用量リボフラビンサプリメントの回避）に従う意思があり、すべての研究手順を完了できること。
3. 手術後6ヶ月以内に再発した浸潤性下垂体腺腫で、頭蓋内または遠隔転移がないこと。以前の下垂体腫瘍の術後病理学的Ki-67指数が3%以上であり、標準的な薬物療法および放射線療法によって腫瘍増殖が制御できないこと。
4. 画像学的および臨床的証拠が、治療または経過観察管理を必要とする残存または再発下垂体腺腫を示していること。
5. PET画像評価との相関に適した、少なくとも1つの測定可能かつ切除可能な病変があること。バイタルサインが安定しており、参加者が仰臥位で30〜60分間のPETスキャン中に協力できること。

除外基準：

1. 妊娠中または妊娠を計画している女性、または授乳中の女性。
2. 調査用トレーサーのいずれかの成分（リボフラビン誘導体、NOTAキレート剤、または製剤添加剤）に対する重度のアレルギーまたはアナフィラキシー様反応の既知の既往歴があること。
3. 研究者の判断により、参加者がPET画像検査に不適切であるとされる重度または制御不能な医学的状態（例：代償不全心不全、活動性感染症、過去4週間以内の心筋梗塞または脳卒中）の存在。
4. 心不全、肺不全、肝不全、腎不全などの併存する重度の全身疾患。
5. 登録の4週間以内に手術を受けた下垂体腺腫患者、または過去3ヶ月以内にトルコ鞍領域への放射線療法を完了した患者。
6. 過去4週間以内に別の介入的臨床試験に参加した、または過去12ヶ月以内の以前の研究手順からの累積放射線被曝が倫理的安全限界を超える可能性があること。
7. 鎮静によっても緩和されない重度の閉所恐怖症、またはPETスキャンの完了を妨げるその他の状態。
8. コンプライアンスが不良であること、または研究者が参加者の安全性または研究データの品質に影響を与えると判断する要因。
9. 研究者の判断により、参加者が研究参加に不適切であるとされるその他の状態。