针对垂体瘤患者的[68Ga]Ga-NOTA-RF PET成像靶向RFVT3的临床评估

纳入标准：

1. 年龄在18至80岁之间，男性或女性。
2. 能够理解并签署书面知情同意书，愿意遵循注射前准备要求（充分补水和避免高剂量核黄素补充剂），并完成所有研究程序。
3. 术后6个月内复发性侵袭性垂体腺瘤，无颅内或远处转移。既往垂体肿瘤术后病理Ki-67指数≥3%，且标准药物治疗和放疗无法控制肿瘤生长。
4. 影像学和临床证据表明存在需要治疗或随访管理的残留或复发性垂体腺瘤。
5. 至少有一个可测量且可切除的病灶适合与PET影像评估相关联；生命体征稳定，参与者能够在30-60分钟PET扫描期间仰卧并配合。

排除标准：

1. 孕妇或计划怀孕，或哺乳期妇女。
2. 已知对研究示踪剂任何成分（核黄素衍生物、NOTA螯合剂或制剂辅料）有严重过敏或类过敏反应史。
3. 存在严重或未受控制的医疗状况（例如，失代偿性心力衰竭、活动性感染、过去4周内发生心肌梗死或中风），研究者认为这些状况使参与者不适合进行PET成像。
4. 伴有严重全身性疾病，如心、肺、肝或肾功能衰竭。
5. 入组前4周内接受过手术或过去3个月内完成鞍区放疗的垂体腺瘤患者。
6. 过去4周内参与过另一项介入性临床试验，或过去12个月内既往研究程序累积辐射暴露可能超过伦理安全限值。
7. 镇静无法缓解的严重幽闭恐惧症，或任何其他妨碍完成PET扫描的状况。
8. 依从性差或研究者判断可能影响参与者安全或研究数据质量的任何因素。
9. 研究者判断存在任何其他使参与者不适合参与研究的状况。