Evaluación Clínica de la Imagen PET con [68Ga]Ga-NOTA-RF Dirigida a RFVT3 en Pacientes con Tumores Pituitarios

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años, hombre o mujer.
2. Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito, dispuesto a seguir los requisitos de preparación previa a la inyección (hidratación adecuada y evitar suplementos de riboflavina en dosis altas), y completar todos los procedimientos del estudio.
3. Adenoma pituitario invasivo recurrente dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía, sin metástasis intracraneal o a distancia. El índice Ki-67 patológico postoperatorio del tumor pituitario anterior es ≥3%, y el crecimiento tumoral no puede controlarse con terapia médica estándar y radioterapia.
4. La evidencia radiológica y clínica indica adenoma pituitario residual o recurrente que requiere tratamiento o manejo de seguimiento.
5. Al menos una lesión medible y resecable adecuada para correlación con la evaluación de imágenes por PET; los signos vitales son estables, y el participante puede permanecer en decúbito supino y cooperar durante una exploración PET de 30-60 minutos.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o que planean embarazarse, o en período de lactancia.
2. Antecedentes conocidos de reacciones alérgicas graves o anafilactoides a cualquier componente del trazador de investigación (derivados de riboflavina, quelante NOTA o excipientes de la formulación).
3. Presencia de afecciones médicas graves o no controladas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca descompensada, infección activa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en las últimas 4 semanas) que, en opinión del investigador, hacen que el participante no sea apto para la imagen por PET.
4. Enfermedades sistémicas graves concomitantes como insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática o renal.
5. Pacientes con adenoma pituitario que se sometieron a cirugía menos de 4 semanas antes de la inscripción o completaron radioterapia en la región selar en los últimos 3 meses.
6. Participación en otro ensayo clínico intervencionista en las últimas 4 semanas, o exposición acumulada a la radiación por procedimientos de investigación previos en los últimos 12 meses que pueda exceder el límite de seguridad ética.
7. Claustrofobia grave no aliviada por sedación, o cualquier otra condición que impida la finalización de la exploración PET.
8. Mala adherencia o cualquier factor considerado por el investigador que afecte la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio.
9. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea apto para la participación en el estudio.