Avaliação Clínica da Imagiologia PET com [68Ga]Ga-NOTA-RF com Alvo RFVT3 em Doentes com Tumores Pituitários

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 80 anos, masculino ou feminino.
2. Capaz de compreender e assinar o consentimento informado por escrito, disposto a seguir os requisitos de preparação pré-injeção (hidratação adequada e evitar suplementos de riboflavina de alta dose), e completar todos os procedimentos do estudo.
3. Adenoma pituitário invasivo recorrente dentro de 6 meses após a cirurgia, sem metástase intracraniana ou à distância. O índice Ki-67 patológico pós-operatório do tumor pituitário anterior é ≥3%, e o crescimento do tumor não pode ser controlado pela terapia médica padrão e radioterapia.
4. Evidência radiológica e clínica indica adenoma pituitário residual ou recorrente que requer tratamento ou gestão de seguimento.
5. Pelo menos uma lesão mensurável e ressecável adequada para correlação com a avaliação por imagem PET; os sinais vitais estão estáveis, e o participante é capaz de deitar-se em decúbito dorsal e cooperar durante uma tomografia PET de 30-60 minutos.

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas ou a planear engravidar, ou a amamentar.
2. História conhecida de reações alérgicas graves ou anafilactoides a qualquer componente do traçador investigacional (derivados de riboflavina, quelante NOTA, ou excipientes da formulação).
3. Presença de condições médicas graves ou não controladas (por exemplo, insuficiência cardíaca descompensada, infeção ativa, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nas últimas 4 semanas) que, na opinião do investigador, tornam o participante inadequado para a imagem PET.
4. Doenças sistémicas graves concomitantes, como insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal.
5. Pacientes com adenoma pituitário submetidos a cirurgia há menos de 4 semanas antes da inscrição ou que completaram radioterapia na região selar nos últimos 3 meses.
6. Participação em outro ensaio clínico interventivo nas últimas 4 semanas, ou exposição cumulativa à radiação de procedimentos de pesquisa anteriores nos últimos 12 meses que possa exceder o limite de segurança ético.
7. Claustrofobia grave não aliviada por sedação, ou qualquer outra condição que impeça a conclusão da tomografia PET.
8. Má adesão ou qualquer fator julgado pelo investigador que afete a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo.
9. Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, torne o participante inadequado para a participação no estudo.