上肢喪失者向けに強化された把持能力を備えた独自の身体駆動式先端デバイス
2026年8月26日 更新者：Little Room Innovations, LLC
上肢喪失者のための強化された把持能力を持つユニークな身体駆動式端末デバイス
我々は、体動式随意開口装置に見られる機能的なトレードオフを排除した、新しい義手用端末装置を開発しました。
本研究の主な目的は、この装置の性能を上肢端末装置における商業的に最先端のものと比較して検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
18歳から80歳までの年齢である 英語に堪能である 端末機器の適切な機能と安全性を実証できる
除外基準:
視覚または精神的障害がある 神経学的または筋骨格系疾患の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新型義手フック、次にコントロールフック（軽いスプリング）、次にコントロールフック（重いスプリング）
このアームでは、参加者はまずNovel Prosthetic Hookでテストを完了し、次に軽いリターンスプリングを備えたControl Hookで、そして重いリターンスプリングを備えたControl Hookでテストを行います。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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実験的：新型義手フック、次にコントロールフック（重いバネ）、次にコントロールフック（軽いバネ）
このアームでは、参加者はまずノベル義手フックでテストを完了し、次に重いリターンスプリング付きのコントロールフックで、そして軽いリターンスプリング付きのコントロールフックでテストを行います。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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実験的：コントロールフック（軽スプリング）、次にコントロールフック（重スプリング）、次に新型義手フック
この群では、参加者はまず軽い戻りばね付きのコントロールフックでテストを完了し、次に重い戻りばね付きのコントロールフックでテストを完了し、その後、新しい義手フックでテストを完了します。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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実験的：コントロールフック（重いスプリング）、次にコントロールフック（軽いスプリング）、次にノベル義手フック
このアームでは、参加者はまず、重いリターンスプリングを搭載したコントロールフックでテストを完了し、次に軽いリターンスプリングを搭載したコントロールフックでテストを完了し、その後、新型の義手フックでテストを完了します。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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実験的：対照フック（軽いバネ）、次に新規義手フック、次に対照フック（重いバネ）
このアームでは、参加者はまず軽いリターンスプリングを備えたコントロールフックでテストを完了し、次にノベル義手フック、そして重いリターンスプリングを備えたコントロールフックでテストを完了します。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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実験的：コントロールフック（重バネ）、次にノベル義手フック、次にコントロールフック（軽バネ）
このグループでは、参加者はまず重いリターンスプリング付きのコントロールフックでテストを完了し、次に新型義手フック、そして軽いリターンスプリング付きのコントロールフックでテストを行います。
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新型義手フックは、上肢末端装置としての性能を研究するための治験デバイスです。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、軽いリターンスプリングで設定されています。
コントロールフックは、比較対象として使用される標準的な市販の義手フックです。
この介入では、重い復帰バネで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正SHAP平均完了時間
時間枠：研究完了まで、平均1日
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これは、修正版サウサンプトン手評価プロトコル（SHAP）で実施されたすべてのタスクの平均タスク完了時間です。
この研究では、テスト中の義手フックに関連する評価のみを含むようにSHAPを修正しました。
平均スコアが低いほど、パフォーマンスが良いことを示します。
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研究完了まで、平均1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洗濯ばさみ移動課題の平均時間
時間枠：試験終了まで、平均1日
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これは、異なる硬さの洗濯ばさみを配置し直すのにかかる時間を測定する機能的な手の評価です。
完了時間が短いほど、パフォーマンスが良いことを示します。
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試験終了まで、平均1日
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ボルグ主観的運動強度尺度（RPE）
時間枠：研究完了まで、平均1日
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これは、課題の困難さの尺度として参加者が示す0から10までの尺度です。
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研究完了まで、平均1日
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NASAタスク負荷指数
時間枠：研究完了まで、平均1日
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NASAタスク負荷指数法は作業負荷を評価します。
報告される総合スコアは0から100の範囲で、100が最大（最も困難な）作業負荷を示します。
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研究完了まで、平均1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (実際)
2026年4月10日
研究の完了 (実際)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R43HD115423 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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