Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unikalne urządzenie końcowe z napędem ciała o zwiększonych możliwościach chwytania dla osób z utratą kończyny górnej

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Little Room Innovations, LLC

Unikalne urządzenie końcowe napędzane siłą ciała z rozszerzonymi możliwościami chwytania dla osób z utratą kończyn górnych

Opracowaliśmy nowatorskie urządzenie końcowe dla protezy ramienia, które eliminuje kompromisy funkcjonalne występujące w urządzeniach z napędem ciała o dobrowolnym otwarciu. Głównym celem tego badania jest walidacja wydajności urządzenia w porównaniu z komercyjnymi, najnowocześniejszymi urządzeniami końcowymi kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Mieć od 18 do 80 lat Posługiwać się językiem angielskim w stopniu biegłym Umieć wykazać prawidłowe funkcjonowanie i bezpieczeństwo urządzenia końcowego

Kryteria wykluczenia:

Mieć zaburzenia wzroku lub umysłowe Mieć historię zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowy Haczyk Protezowy, następnie Haczyk Kontrolny (Słaba Sprężyna), następnie Haczyk Kontrolny (Silna Sprężyna)
W tym ramieniu uczestnicy najpierw wykonają testy z Nowatorskim Haczykiem Protezowym, a następnie z Haczykiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną, a potem z Haczykiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną.
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.
Eksperymentalny: Nowa Proteza Haczyk, następnie Haczyk Kontrolny (Ciężka Sprężyna), następnie Haczyk Kontrolny (Lekka Sprężyna)
W tym ramieniu uczestnicy najpierw wykonają testy z Nowatorskim Haczykiem Protezowym, a następnie z Haczykiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną, a potem z Haczykiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną.
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.
Eksperymentalny: Hak kontrolny (lekka sprężyna), następnie hak kontrolny (ciężka sprężyna), następnie nowatorski hak protetyczny
W tym ramieniu uczestnicy najpierw wykonają testy z Hakiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną, następnie z Hakiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną, a następnie z Nowatorskim Hakiem Protezowym.
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.
Eksperymentalny: Hak kontrolny (ciężka sprężyna), następnie hak kontrolny (lekka sprężyna), następnie nowatorski hak protetyczny
W tym ramieniu uczestnicy najpierw wykonają testy z Hakiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną, następnie z Hakiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną, a następnie z Nowatorskim Hakiem Protezowym.
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.
Eksperymentalny: Hak kontrolny (lekka sprężyna), następnie nowatorski hak protezowy, następnie hak kontrolny (ciężka sprężyna)
W tej grupie uczestnicy najpierw wykonają testy z Haczykiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną, następnie z Nowatorskim Haczykiem Protezowym, a następnie z Haczykiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.
Eksperymentalny: Hak kontrolny (ciężka sprężyna), następnie nowatorski hak protezy, następnie hak kontrolny (lekka sprężyna)
W tym ramieniu uczestnicy najpierw wykonają testy z Hakiem Kontrolnym z ciężką sprężyną powrotną, następnie z Nowatorskim Hakiem Protezowym, a następnie z Hakiem Kontrolnym z lekką sprężyną powrotną.
Urządzenie: Nowatorski Haczyk Protezowy
Nowa proteza haczykowa to urządzenie badawcze, które jest badane pod kątem swojej wydajności jako końcowe urządzenie kończyny górnej.
Urządzenie: Control Hook (Light Spring)
The Control Hook to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako porównanie. W tej interwencji jest skonfigurowany z lekką sprężyną powrotu.
Urządzenie: Hak kontrolny (Ciężka sprężyna)
Hak Kontrolny to standardowy, dostępny komercyjnie protezowy hak używany jako punkt odniesienia. W tej interwencji jest on skonfigurowany z ciężką sprężyną powrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Średni Czas Ukończenia SHAP
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 dzień
To średni czas wykonania zadania we wszystkich zadaniach przeprowadzonych w zmodyfikowanej wersji Protokołu Oceny Ręki Southampton (SHAP). W tym badaniu SHAP został zmodyfikowany tak, aby uwzględniał tylko te oceny, które są istotne dla testowanych haczyków protetycznych. Niższa średnia ocena wskazuje na lepsze wykonanie.
do zakończenia badania, średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas zadania przemieszczania klamerek
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 dzień
To jest funkcjonalna ocena dłoni, która mierzy czas potrzebny do przestawienia klamerek o różnej sztywności. Niższe czasy ukończenia wskazują na lepsze wyniki.
do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Skala Borga Subiektywnego Odczuwania Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 dzień
To jest skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że uczestnik określa, jak trudne jest zadanie.
do ukończenia badania, średnio 1 dzień
Indeks Obciążenia Pracą NASA
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 1 dzień
Metoda NASA Task Load Index ocenia obciążenie pracą. Łączny wynik jest skalowany od 0 do 100, gdzie 100 oznacza maksymalne (najtrudniejsze) obciążenie pracą.
aż do zakończenia badania, średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Little Room Innovations, LLC

Współpracownicy

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R43HD115423 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowatorski Haczyk Protezowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj