Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unikátní tělem poháněný koncový nástavec s vylepšenými schopnostmi uchopování pro osoby se ztrátou horní končetiny

19. května 2026 aktualizováno: Little Room Innovations, LLC

Unikátní tělem poháněný koncový přístroj s vylepšenými schopnostmi uchopování pro osoby se ztrátou horní končetiny

Vyvinuli jsme nové zakončovací zařízení pro protézu paže, které eliminuje funkční kompromisy pozorované u tělem poháněných volně otevíraných zařízení. Hlavním cílem této studie je ověřit výkon zařízení ve srovnání s komerčně dostupnými špičkovými zakončovacími zařízeními pro horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jsou ve věku 18–80 let Ovládají anglický jazyk Jsou schopni prokázat správnou funkci a bezpečnost koncového zařízení

Kritéria pro vyloučení:

Mají zrakové nebo duševní postižení Mají anamnézu neurologických nebo muskuloskeletálních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový hákový protéza, poté kontrolní hákový (lehký pružinový), poté kontrolní hákový (těžký pružinový)
V této skupině účastníci nejprve dokončí testy s novou protetickou hákovou končetinou a poté s kontrolní hákovou končetinou s lehkou vratnou pružinou, následně s kontrolní hákovou končetinou s těžkou vratnou pružinou.
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.
Experimentální: Nový Protetický Hák, poté Kontrolní Hák (Silná Pružina), poté Kontrolní Hák (Lehká Pružina)
V této skupině účastníci nejprve dokončí testy s novou protetickou hákovou končetinou a poté kontrolní hákovou končetinou s těžkou vratnou pružinou, následně kontrolní hákovou končetinou s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.
Experimentální: Ovládací háček (lehká pružina), pak Ovládací háček (těžká pružina), pak Nová protetická háčka
V této skupině účastníci nejprve dokončí testy s kontrolním háčkem s lehkou vratnou pružinou, poté s kontrolním háčkem s těžkou vratnou pružinou a poté s novým protetickým háčkem.
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.
Experimentální: Ovládací hák (Silná pružina), poté Ovládací hák (Slabá pružina), poté Nová protetická hákovitá končetina
V této skupině budou účastníci nejprve dokončit testy s kontrolním háčkem s těžkou vratnou pružinou, poté s kontrolním háčkem s lehkou vratnou pružinou a poté s novým protézovým háčkem.
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.
Experimentální: Kontrolní háček (lehká pružina), poté nový protetický háček, poté kontrolní háček (těžká pružina)
V této skupině účastníci nejprve dokončí testy s kontrolním háčkem s lehkou vratnou pružinou, poté s novou protetickou končetinou a nakonec s kontrolním háčkem s těžkou vratnou pružinou,
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.
Experimentální: Kontrolní háček (silná pružina), pak nový protetický háček, pak kontrolní háček (lehká pružina)
V této skupině účastníci nejprve dokončí testy s kontrolním háčkem s těžkou vratnou pružinou, poté s novým protetickým háčkem a nakonec s kontrolním háčkem s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Nová Protetická Hák
Nový hákový protéza je vyšetřovací zařízení, které je studováno pro svůj výkon jako koncové zařízení horní končetiny.
Přístroj: Kontrolní Háček (Lehké Jaro)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protetická hák používaná pro srovnání. V této intervenci je konfigurován s lehkou vratnou pružinou.
Přístroj: Kontrolní háček (Silná pružina)
Kontrolní háček je standardní, komerčně dostupná protézová háčka používaná jako srovnání. V této intervenci je konfigurována s těžkou vratnou pružinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený průměrný čas dokončení SHAP
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Toto je průměrný čas dokončení úkolu napříč všemi úkoly provedenými v upravené verzi Southamptonského protokolu pro hodnocení rukou (SHAP). V této studii byl protokol SHAP upraven tak, aby zahrnoval pouze relevantní hodnocení testovaných protetických háčků. Nižší průměrné skóre naznačuje lepší výkon.
po dobu trvání studie, v průměru 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný čas úlohy přesunutí kolíčků
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Toto je funkční hodnocení ruky, které měří čas potřebný k přemístění kolíčků na prádlo různé tuhosti. Nižší časy dokončení naznačují lepší výkon.
po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Toto je škála od 0 do 10, přičemž 0 označuje účastníka jako měřítko toho, jak obtížný je úkol.
po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Index zatížení úkolem NASA
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 den
Metoda NASA Task Load Index hodnotí pracovní zátěž. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž 100 označuje maximální (nejtěžší) pracovní zátěž.
po dobu trvání studie, v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Little Room Innovations, LLC

Spolupracovníci

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R43HD115423 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nová Protetická Hák

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit