Уникальное устройство для конечности с приводом от тела с улучшенными возможностями захвата для лиц с потерей верхних конечностей
26 августа 2026 г. обновлено: Little Room Innovations, LLC
Уникальное устройство для терминального протезирования с расширенными возможностями захвата для людей с потерей верхних конечностей
Мы разработали новое терминальное устройство для протеза руки, которое устраняет функциональные компромиссы, наблюдаемые в устройствах с добровольным открытием, управляемых телом.
Основная цель этого исследования — проверить производительность устройства по сравнению с коммерческими передовыми технологиями в области терминальных устройств для верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 80 лет Владеют английским языком Способны продемонстрировать правильное функционирование и безопасность терминального устройства
Критерии исключения:
Имеют нарушения зрения или психические расстройства Имеют историю неврологических или опорно-двигательных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый протезный крюк, затем Контрольный крюк (Легкая пружина), затем Контрольный крюк (Тяжелая пружина)
В этой группе участники сначала пройдут тесты с новым протезным крюком, затем с контрольным крюком с легкой возвратной пружиной, а затем с контрольным крюком с тяжелой возвратной пружиной.
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
|
Экспериментальный: Новый протезный крюк, затем Контрольный крюк (Тяжелая пружина), затем Контрольный крюк (Легкая пружина)
В этой группе участники сначала выполнят тесты с новым протезным крюком, затем с контрольным крюком с тяжёлой возвратной пружиной, а затем с контрольным крюком с лёгкой возвратной пружиной.
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
|
Экспериментальный: Контрольный крюк (Легкая пружина), затем Контрольный крюк (Тяжелая пружина), затем Новый протезный крюк
В этой группе участники сначала пройдут тесты с Контрольным крюком с легкой возвратной пружиной, затем с Контрольным крюком с тяжелой возвратной пружиной, а затем с Новым протезным крюком.
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
|
Экспериментальный: Крюк управления (Тяжелая пружина), затем Крюк управления (Легкая пружина), затем Новый протезный крюк
В этой группе участники сначала пройдут тесты с Контрольным крюком с тяжёлой возвратной пружиной, затем с Контрольным крюком с лёгкой возвратной пружиной, а затем с Новым протезным крюком.
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
|
Экспериментальный: Контрольный крюк (Лёгкая пружина), затем Новый протезный крюк, затем Контрольный крюк (Тяжёлая пружина)
В этой группе участники сначала пройдут тесты с Контрольным крюком с легкой возвратной пружиной, затем с Новым протезным крюком, а затем с Контрольным крюком с тяжелой возвратной пружиной
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
|
Экспериментальный: Контрольный крюк (Жёсткая пружина), затем Новый протезный крюк, затем Контрольный крюк (Лёгкая пружина)
В этой группе участники сначала выполнят тесты с контрольным крюком с тяжелой возвратной пружиной, затем с новым протезным крюком, а затем с контрольным крюком с легкой возвратной пружиной.
|
Новый протезный крюк — это исследуемое устройство, которое изучается на предмет его работоспособности в качестве терминального устройства верхней конечности.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настроен с легкой возвратной пружиной.
Контрольный крюк — это стандартный, коммерчески доступный протезный крюк, используемый для сравнения.
В данном вмешательстве он настраивается с мощной возвратной пружиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время выполнения по модифицированному SHAP
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Это среднее время выполнения задачи по всем задачам, выполненным в модифицированной версии Саутгемптонского протокола оценки кисти (SHAP).
В данном исследовании SHAP был модифицирован, чтобы включить только соответствующие оценки для тестируемых протезных крюков.
Более низкий средний балл указывает на лучшую производительность.
|
до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время выполнения задачи с перемещением прищепки
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Это функциональная оценка кисти, которая измеряет время, необходимое для перестановки прищепок разной жесткости.
Более низкое время выполнения указывает на лучшую производительность.
|
до завершения исследования, в среднем 1 день
|
|
Шкала Борга воспринимаемой нагрузки (ВН)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Это шкала от 0 до 10, где 0 указывается участником как мера сложности задачи.
|
до завершения исследования, в среднем 1 день
|
|
Индекс нагрузки NASA
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Метод индекса нагрузки задач НАСА оценивает рабочую нагрузку.
Совокупный показатель варьируется от 0 до 100, где 100 указывает на максимальную (самую тяжелую) рабочую нагрузку.
|
до завершения исследования, в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R43HD115423 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .