Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un Dispositivo Terminale a Corpo Potenziato Unico con Capacità di Presa Migliorate per Persone con Perdita dell'Arto Superiore

19 maggio 2026 aggiornato da: Little Room Innovations, LLC
Abbiamo sviluppato un nuovo dispositivo terminale per un arto protesico che elimina i compromessi funzionali osservati nei dispositivi aperti volontari a comando corporeo. L'obiettivo principale di questo studio è convalidare le prestazioni del dispositivo rispetto allo stato dell'arte commerciale nei dispositivi terminali per arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni Essere competenti in inglese Essere in grado di dimostrare il corretto funzionamento e la sicurezza del dispositivo terminale

Criteri di esclusione:

Avere deficit visivi o mentali Avere una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo Gancio Protesico, poi Gancio di Controllo (Molla Leggera), poi Gancio di Controllo (Molla Pesante)
In questo braccio, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio Protesico Innovativo e poi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera, quindi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante.
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.
Sperimentale: Novo Gancio Protesico, poi Gancio di Controllo (Molla Pesante), poi Gancio di Controllo (Molla Leggera)
In questo braccio, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio Protesico Innovativo e poi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante, quindi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.
Sperimentale: Control Hook (Molla Leggera), poi Control Hook (Molla Pesante), poi Novel Prosthetic Hook
In questo gruppo, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera, poi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante e infine con il Gancio Protesico Innovativo.
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.
Sperimentale: Control Hook (Molla Pesante), poi Control Hook (Molla Leggera), poi Novel Prosthetic Hook
In questo braccio, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante, poi con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera, e infine con il Gancio Protesico Innovativo.
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.
Sperimentale: Control Hook (Light Spring), poi Novel Prosthetic Hook, poi Control Hook (Heavy Spring)
In questo braccio, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera, poi con il Gancio Protesico Innovativo, e infine con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante,
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.
Sperimentale: Control Hook (Molla Pesante), poi Novel Prosthetic Hook, poi Control Hook (Molla Leggera)
In questo braccio, i partecipanti completeranno prima i test con il Gancio di Controllo con una molla di ritorno pesante, poi il Gancio Protesico Innovativo, e infine il Gancio di Controllo con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Novello Gancio Protesico
Il Novel Prosthetic Hook è il dispositivo in studio che viene analizzato per le sue prestazioni come dispositivo terminale dell'arto superiore.
Dispositivo: Control Hook (Molla Leggera)
Il Control Hook è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno leggera.
Dispositivo: Control Hook (Molla Pesante)
Il gancio di controllo è un gancio protesico standard, disponibile in commercio, utilizzato come confronto. In questo intervento, è configurato con una molla di ritorno pesante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Medio di Completamento SHAP Modificato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 giorno
Questo è il tempo medio di completamento del compito attraverso tutti i compiti eseguiti in una versione modificata del Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP). Lo SHAP è stato modificato in questo studio per includere solo le valutazioni rilevanti per i ganci protesici in fase di test. Un punteggio medio inferiore indica una migliore prestazione.
fino al completamento dello studio, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Medio del Compito di Rilocazione della Molletta da Bucato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
Questa è una valutazione funzionale della mano che misura il tempo necessario per riposizionare le mollette di diversa rigidità.
I tempi di completamento più bassi indicano una migliore prestazione.
fino al completamento dello studio, in media 1 giorno
Scala di Borg dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 giorno
Questa è una scala da 0 a 10 con 0 indicato dal partecipante come misura di quanto sia difficile un compito.
fino al completamento dello studio, una media di 1 giorno
Indice del Carico di Lavoro della NASA
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 giorno
Il metodo NASA Task Load Index valuta il carico di lavoro.
Il punteggio aggregato riportato scala da 0 a 100, dove 100 indica il carico di lavoro massimo (più difficile).
per tutta la durata dello studio, in media 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Little Room Innovations, LLC

Collaboratori

University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R43HD115423 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Novello Gancio Protesico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi