En unik kroppsdrevet terminalutstyr med forbedret grepfunksjonalitet for personer med tap av overekstremitet
26. august 2026 oppdatert av: Little Room Innovations, LLC
En unik kroppsdrevet terminalutstyr med forbedret gripeevne for personer med tap av overekstremiteter
Vi har utviklet en ny terminalenhet for en protesearm som eliminerer de funksjonelle avveiningene som sees i kroppsstyrt frivillig åpne enheter.
Hovedmålet med denne studien er å validere ytelsen til enheten mot den kommersielle toppmoderne teknologien for overekstremitets terminalenheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Er mellom 18 og 80 år Gamle i engelsk Kan demonstrere riktig funksjon og sikkerhet av terminalenheten
Eksklusjonskriterier:
Har syns- eller psykiske funksjonsnedsettelser Har historie med nevrologiske eller muskelskjelettlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny Protesehake, deretter Kontrollhake (Lett Fjær), deretter Kontrollhake (Tung Fjær)
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med den nye protesen og deretter kontrollprotesen med en lett returfjær, deretter kontrollprotesen med en tung returfjær.
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
|
Eksperimentell: Ny Protesehake, deretter Kontrollhake (Tung fjær), deretter Kontrollhake (Lett fjær)
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med den nye protesehaken og deretter kontrollhaken med en tung returfjær, deretter kontrollhaken med en lett returfjær.
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
|
Eksperimentell: Kontrollkrok (Lett fjær), deretter Kontrollkrok (Tung fjær), deretter Ny Protesekrok
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med Kontrollkroken med en lett returfjær, deretter Kontrollkroken med en tung returfjær, og deretter den nye protesekroken.
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
|
Eksperimentell: Kontrollkrok (Tung fjær), deretter Kontrollkrok (Lett fjær), deretter Ny Protetisk Krok
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med Kontrollkroken med en tung returfjær, deretter Kontrollkroken med en lett returfjær, og deretter den nye protesekroken.
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
|
Eksperimentell: Kontrollkrok (Lett fjær), deretter Ny Protetisk Krok, deretter Kontrollkrok (Tung fjær)
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med kontrollkroken med en lett returfjær, deretter den nye protesekroken, og deretter kontrollkroken med en tung returfjær
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
|
Eksperimentell: Kontrollkrok (Tung fjær), deretter ny protesekrok, deretter kontrollkrok (Lett fjær)
I denne armen vil deltakerne først fullføre testene med Kontrollkroken med en sterk tilbakefjær, deretter den nye protesekroken, og deretter Kontrollkroken med en lett tilbakefjær.
|
Den nye protesehaken er den undersøkte enheten som blir studert for sin ytelse som en terminal enhet for overekstremitet.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en lett returfjær.
Kontrollkroken er en standard, kommersielt tilgjengelig protesekrok som brukes som sammenligning.
I denne intervensjonen er den konfigurert med en tung returfjær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert SHAP Gjennomsnittlig Fullføringstid
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
Dette er gjennomsnittlig oppgavefullføringstid for alle oppgaver utført i en modifisert versjon av Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP). SHAP har blitt modifisert i denne studien til å inkludere kun de relevante vurderingene for de protetiske kroker som testes. En lavere gjennomsnittlig poengsum indikerer bedre ytelse.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tid for klesklypeflyttingsoppgave
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
Dette er en funksjonell håndvurdering som måler tiden det tar å omplassere klesklyper med ulik stivhet.
Lavere fullføringstider indikerer bedre ytelse.
|
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
Borg-skala for opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
Dette er en skala fra 0 til 10 der 0 indikeres av deltakeren som et mål på hvor vanskelig en oppgave er.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
NASA Task Load Index-metoden vurderer arbeidsbelastning.
Den samlede poengsummen rapportert skalerer fra 0 til 100, hvor 100 indikerer maksimal (vanskeligste) arbeidsbelastning.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R43HD115423 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .