Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En unik kropsdrevet terminalenhed med forbedret gribeevne til personer med tab af overekstremitet

19. maj 2026 opdateret af: Little Room Innovations, LLC

En unik kropsdrevet terminalenhed med forbedrede grebefunktioner til personer med tab af overekstremitet

Vi har udviklet en ny terminalenhed til en protesearm, der eliminerer de funktionelle kompromiser, der ses i kropsdrevne frivillige åbne enheder. Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere enhedens ydeevne i forhold til den kommercielle state-of-the-art i øvre ekstremitets terminalenheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Er mellem 18-80 år Gamle Er flydende i engelsk Kan demonstrere korrekt funktion og sikkerhed af terminalenheden

Eksklusionskriterier:

Har visuelle eller mentale handicap Har historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny Protese Krog, derefter Kontrol Krog (Let Fjeder), derefter Kontrol Krog (Tung Fjeder)
I denne gruppe vil deltagerne først gennemføre testene med den nye protesehage og derefter Kontrolhagen med en let returfjeder, og derefter Kontrolhagen med en tung returfjeder.
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.
Eksperimentel: Ny Protese Krog, derefter Kontrol Krog (Tung Fjeder), derefter Kontrol Krog (Let Fjeder)
I denne arm vil deltagerne først gennemføre testene med den nye protesehage og derefter kontrolhagen med en tung tilbageføringsfjeder, derefter kontrolhagen med en let tilbageføringsfjeder.
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.
Eksperimentel: Kontrolkrog (Let Fjeder), derefter Kontrolkrog (Tung Fjeder), derefter Ny Protese Krog
I denne arm vil deltagerne først gennemføre testene med Kontrolkrogen med en let returfeder, derefter Kontrolkrogen med en tung returfeder, og derefter den Nye Protesehage.
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.
Eksperimentel: Kontrolkrog (Tung Fjeder), derefter Kontrolkrog (Let Fjeder), derefter Ny Protetisk Krog
I denne arm vil deltagerne først gennemføre testene med Kontrolkrogen med en tung returfjeder, derefter Kontrolkrogen med en let returfjeder, og derefter den Nye Protesehage.
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.
Eksperimentel: Kontrolkrog (Let Fjeder), derefter Ny Protetisk Krog, derefter Kontrolkrog (Tung Fjeder)
I denne arm vil deltagerne først gennemføre testene med Kontrolkrogen med en let returfjer, derefter den Nye Protetiske Krog, og derefter Kontrolkrogen med en tung returfjer,
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.
Eksperimentel: Kontrolkrog (Tung Fjeder), derefter Ny Protetisk Krog, derefter Kontrolkrog (Let Fjeder)
I denne del vil deltagerne først gennemføre testene med kontrolkrogen med en stærk tilbageførselsfjeder, derefter den nye protesekrog, og til sidst kontrolkrogen med en let tilbageførselsfjeder.
Enhed: Nyt Protesehage
Den Nye Protesehage er den undersøgelsesenhed, der studeres for dens præstation som en overekstremitets terminalenhed.
Enhed: Kontrolhægte (Lys Forår)
Kontrolhagen er en standard, kommercielt tilgængelig protesehage, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en let returfjer.
Enhed: Kontrolkrog (Tung Fjeder)
Kontrolkrogen er en standard, kommercielt tilgængelig protesekrog, der bruges som sammenligning. I denne intervention er den konfigureret med en tung tilbageføringsfjeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret SHAP Gennemsnitlig Fuldførelsestid
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
Dette er den gennemsnitlige opgavefuldførelsestid for alle opgaver udført i en modificeret version af Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP). SHAP er blevet modificeret i denne undersøgelse til kun at omfatte de relevante vurderinger for de testede protesekroge. En lavere gennemsnitlig score indikerer bedre præstation.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid for klipset genplaceringsoverføring
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
Dette er en funktionel håndvurdering, der måler den tid, det tager at omplacere klatremælkebøtter af forskellig stivhed. Lavere fuldførelsestider indikerer bedre præstation.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
Dette er en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikeret af deltageren som et mål for, hvor vanskelig en opgave er.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
NASA Opgavelastindeks
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag
NASA Task Load Index-metoden vurderer arbejdsbelastning. Den samlede score rapporteres på en skala fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den maksimale (sværeste) arbejdsbelastning.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Little Room Innovations, LLC

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43HD115423 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Nyt Protesehage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner