En unik kroppskraftstyrd terminalanordning med förbättrade greppfunktioner för personer med förlust av övre extremitet
26 augusti 2026 uppdaterad av: Little Room Innovations, LLC
En unik kroppsdriven terminalanordning med förbättrade greppfunktioner för personer med förlust av övre extremitet
Vi har utvecklat en ny terminalanordning för en protesarm som eliminerar de funktionella avvägningar som ses i kroppskraftsdrifter frivilligt öppna anordningar.
Huvudmålet med denna studie är att validera anordningens prestanda mot den kommersiella toppmoderna tekniken inom övre extremitetens terminalanordningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Är mellan 18 och 80 år Gamla Är behärskade i engelska Kan visa korrekt funktion och säkerhet för terminalenheten
Exklusionskriterier:
Har syn- eller psykiska funktionsnedsättningar Har tidigare neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny proteshake, sedan kontrollkrok (lätt fjäder), sedan kontrollkrok (tung fjäder)
I denna arm kommer deltagarna först att genomföra testerna med den nya protes-kroken och sedan Kontroll-kroken med en lätt återgångsfjäder, följt av Kontroll-kroken med en tung återgångsfjäder.
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
|
Experimentell: Ny protes krok, sedan kontrollkrok (tung fjäder), sedan kontrollkrok (lätt fjäder)
I denna arm kommer deltagarna först att slutföra testerna med den nya protes-haken och sedan Kontroll-haken med en tung återfjäder, följt av Kontroll-haken med en lätt återfjäder.
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
|
Experimentell: Kontrollkrok (Lätt fjäder), sedan Kontrollkrok (Tung fjäder), sedan Ny proteskrok
I denna arm kommer deltagarna först att genomföra testerna med Kontrollkroken med en lätt återgångsfjäder, sedan Kontrollkroken med en tung återgångsfjäder och slutligen den Nya Proteskroken.
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
|
Experimentell: Kontrollkrok (Tung fjäder), sedan Kontrollkrok (Lätt fjäder), sedan Ny proteskrok
I denna arm kommer deltagarna först att slutföra testerna med Kontrollkroken med en tung återgångsfjäder, sedan Kontrollkroken med en lätt återgångsfjäder och sedan den Nya Proteskroken.
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
|
Experimentell: Kontrollkrok (Lätt fjäder), sedan ny proteskrok, sedan kontrollkrok (Tung fjäder)
I denna arm kommer deltagarna först att genomföra testerna med kontrollkroken med en lätt återgångsfjäder, sedan den nya proteskroken och därefter kontrollkroken med en tung återgångsfjäder
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
|
Experimentell: Kontrollkrok (Tung fjäder), sedan Ny proteskrok, sedan Kontrollkrok (Lätt fjäder)
I denna arm kommer deltagarna först att slutföra testerna med Kontrollkroken med en tung återgångsfjäder, sedan den Nya Proteskroken och sedan Kontrollkroken med en lätt återgångsfjäder.
|
Den nya protesnäven är den undersökta enheten som studeras för sin prestanda som en övre extremitets terminalenhet.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en lätt återställningsfjäder.
Kontrollhaken är en standardiserad, kommersiellt tillgänglig proteshake som används som jämförelse.
I denna intervention är den konfigurerad med en tung återgångsfjäder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad SHAP-genomsnittlig sluttid
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
Detta är den genomsnittliga uppgiftsutförandetiden över alla uppgifter som utförs i en modifierad version av Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP).
SHAP har modifierats i denna studie för att endast inkludera de relevanta bedömningarna för de prostatiska krokar som testas.
Ett lägre genomsnittligt resultat indikerar bättre prestanda.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig tid för klädnypelsförflyttningsuppgift
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
Detta är en funktionell handbedömning som mäter tiden det tar att placera om klädnypor med olika styvhet.
Lägre sluttider indikerar bättre prestation.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
|
Borgs skattningsskala för upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
Detta är en skala från 0 till 10 där 0 indikerar att deltagaren mäter hur svår en uppgift är.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 dag
|
|
NASA Task Load Index
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 dag
|
NASA Task Load Index-metoden bedömer arbetsbelastning.
Det aggregerade resultatet rapporteras på en skala från 0 till 100, där 100 indikerar den maximala (svåraste) arbetsbelastningen.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R43HD115423 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .