一种具有增强抓取能力的独特体动力终端装置，适用于上肢缺失者
2026年8月26日 更新者：Little Room Innovations, LLC
一种具有增强抓握能力的独特体动力末端装置，适用于上肢缺失者
我们开发了一种用于假肢手臂的新型终端设备，消除了体动力自愿开放设备中常见的功能权衡。
本研究的主要目标是验证该设备相对于商业最先进的上肢终端设备的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
年龄在18-80岁之间 精通英语 能够证明终端设备的正常功能性和安全性
排除标准：
有视觉或精神障碍 有神经系统或肌肉骨骼疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新型假肢钩，然后控制钩（轻弹簧），然后控制钩（重弹簧）
在此组中，参与者将首先使用新型假肢钩完成测试，然后使用带有轻回位弹簧的控制钩，最后使用带有重回位弹簧的控制钩。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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实验性的：新型假肢钩，然后控制钩（重弹簧），然后控制钩（轻弹簧）
在此组中，参与者将首先使用新型假肢钩完成测试，然后使用带有重回位弹簧的控制钩，最后使用带有轻回位弹簧的控制钩。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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实验性的：控制钩（轻弹簧），然后控制钩（重弹簧），然后新型假肢钩
在此组别中，参与者将首先使用配备轻回位弹簧的控制钩完成测试，然后使用配备重回位弹簧的控制钩，最后使用新型假肢钩。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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实验性的：控制钩（重弹簧），然后控制钩（轻弹簧），然后新型假肢钩
在此组中，参与者将首先使用带有重型回位弹簧的控制钩完成测试，然后使用带有轻型回位弹簧的控制钩，最后使用新型假肢钩。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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实验性的：控制钩（轻弹簧），然后新型假肢钩，然后控制钩（重弹簧）
在此组中，参与者将首先使用带有轻回位弹簧的控制钩完成测试，然后使用新型假肢钩，最后使用带有重回位弹簧的控制钩完成测试。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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实验性的：对照钩（重弹簧），然后新型假肢钩，然后对照钩（轻弹簧）
在此组中，参与者将首先使用带有重返回弹簧的控制钩完成测试，然后使用新型假肢钩，最后使用带有轻返回弹簧的控制钩。
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新型假肢钩是正在研究的上肢末端装置性能的研究设备。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比。
在本干预中，它配置有轻回位弹簧。
控制钩是一种标准商用假肢钩，用作对比参考。
在此干预中，它配置了重型回位弹簧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修正版SHAP平均完成时间
大体时间：直至研究完成，平均1天
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这是在改良版南安普顿手部评估方案（SHAP）中所有任务的平均完成时间。
本研究对SHAP进行了改良，仅包含与测试的假肢钩相关的评估项目。
平均分数越低表示性能越好。
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直至研究完成，平均1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衣夹重新定位任务平均时间
大体时间：直至研究完成，平均1天
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这是一个功能性手部评估，用于测量重新定位不同硬度晾衣夹所需的时间。
较低的完成时间表示更好的表现。
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直至研究完成，平均1天
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博格主观疲劳感知评级 (RPE)
大体时间：直至研究完成，平均1天
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这是一个从0到10的评分量表，其中0表示参与者认为任务的难度。
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直至研究完成，平均1天
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NASA任务负荷指数
大体时间：直至研究完成，平均1天
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NASA任务负荷指数方法评估工作负荷。
报告的总分范围从0到100，其中100表示最大（最困难）的工作负荷。
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直至研究完成，平均1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (实际的)
2026年4月10日
研究完成 (实际的)
2026年4月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R43HD115423 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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