Un dispositif terminal à commande corporelle unique avec des capacités de préhension améliorées pour les personnes atteintes de perte de membre supérieur
26 août 2026 mis à jour par: Little Room Innovations, LLC
Un dispositif terminal à commande corporelle unique avec des capacités de préhension améliorées pour les personnes ayant une perte de membre supérieur
Nous avons développé un nouveau dispositif terminal pour un bras prothétique qui élimine les compromis fonctionnels observés dans les dispositifs à ouverture volontaire actionnés par le corps.
L'objectif principal de cette étude est de valider les performances du dispositif par rapport à l'état de l'art commercial dans les dispositifs terminaux pour membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 à 80 ans Être compétent en anglais Pouvoir démontrer le bon fonctionnement et la sécurité du dispositif terminal
Critères d'exclusion :
Avoir des déficiences visuelles ou mentales Avoir des antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau Crochet Prosthétique, puis Crochet de Contrôle (Ressort Léger), puis Crochet de Contrôle (Ressort Lourd)
Dans ce groupe, les participants effectueront d'abord les tests avec le crochet prothétique novateur, puis avec le crochet témoin équipé d'un ressort de rappel léger, puis avec le crochet témoin équipé d'un ressort de rappel lourd.
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Expérimental: Nouveau Crochet Prothétique, puis Crochet de Contrôle (Ressort Lourd), puis Crochet de Contrôle (Ressort Léger)
Dans ce bras, les participants effectueront d'abord les tests avec le crochet prothétique novateur, puis avec le crochet témoin avec un ressort de rappel lourd, puis avec le crochet témoin avec un ressort de rappel léger.
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Expérimental: Crochet de contrôle (Ressort léger), puis Crochet de contrôle (Ressort lourd), puis Crochet prothétique novateur
Dans ce bras, les participants réaliseront d'abord les tests avec le Crochet de Contrôle avec un ressort de rappel léger, puis avec le Crochet de Contrôle avec un ressort de rappel lourd, et enfin avec le Crochet Prothétique Novateur.
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Expérimental: Crochet de contrôle (Ressort lourd), puis Crochet de contrôle (Ressort léger), puis Crochet prothétique novateur
Dans ce groupe, les participants effectueront d'abord les tests avec le crochet de contrôle avec un ressort de rappel lourd, puis le crochet de contrôle avec un ressort de rappel léger, et enfin le crochet prothétique innovant.
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Expérimental: Crochet de contrôle (Ressort léger), puis Crochet prothétique nouveau, puis Crochet de contrôle (Ressort lourd)
Dans ce bras, les participants effectueront d'abord les tests avec le crochet de contrôle à ressort de rappel léger, puis avec le crochet prothétique novateur, et enfin avec le crochet de contrôle à ressort de rappel lourd,
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Expérimental: Crochet de contrôle (ressort lourd), puis Crochet prothétique novateur, puis Crochet de contrôle (ressort léger)
Dans ce bras, les participants effectueront d'abord les tests avec le crochet de contrôle avec un ressort de rappel lourd, puis le crochet prothétique nouveau, puis le crochet de contrôle avec un ressort de rappel léger.
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Le Crochet Prothétique Innovant est le dispositif expérimental qui est étudié pour sa performance en tant que dispositif terminal de membre supérieur.
Le crochet de contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel léger.
Le Crochet de Contrôle est un crochet prothétique standard, disponible dans le commerce, utilisé comme référence.
Dans cette intervention, il est configuré avec un ressort de rappel lourd.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen d'achèvement SHAP modifié
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Il s'agit du temps moyen de réalisation des tâches pour l'ensemble des tâches effectuées dans une version modifiée du protocole d'évaluation de la main de Southampton (SHAP).
Le SHAP a été modifié dans cette étude pour inclure uniquement les évaluations pertinentes pour les crochets prothétiques testés.
Un score moyen plus bas indique une meilleure performance.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen de la tâche de relocalisation des pinces à linge
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Il s'agit d'une évaluation fonctionnelle de la main qui mesure le temps nécessaire pour repositionner des pinces à linge de différentes rigidités.
Les temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure performance.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Évaluation Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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Il s'agit d'une échelle de 0 à 10 où 0 indiqué par le participant mesure la difficulté d'une tâche.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour
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NASA Task Load Index
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 jour
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La méthode NASA Task Load Index évalue la charge de travail.
Le score agrégé rapporté s'échelonne de 0 à 100, où 100 indique la charge de travail maximale (la plus difficile).
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R43HD115423 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .