Um Dispositivo Terminal de Corpo Alimentado Único com Capacidades de Preensão Melhoradas para Indivíduos com Perda de Membros Superiores
26 de agosto de 2026 atualizado por: Little Room Innovations, LLC
Um Dispositivo Terminal de Propulsão Corporal Único Com Capacidades de Preensão Melhoradas para Indivíduos Com Perda de Membros Superiores
Desenvolvemos um novo dispositivo terminal para uma prótese de braço que elimina os compromissos funcionais observados nos dispositivos de abertura voluntária accionados pelo corpo.
O principal objectivo deste estudo é validar o desempenho do dispositivo face ao estado da arte comercial em dispositivos terminais de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Têm entre 18 e 80 anos São proficientes em Inglês Conseguem demonstrar o funcionamento adequado e a segurança do dispositivo terminal
Critérios de Exclusão:
Têm deficiências visuais ou mentais Têm historial de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gancho Protético Novo, depois Gancho de Controlo (Mola Leve), depois Gancho de Controlo (Mola Pesada)
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Gancho Protético Inovador e depois com o Gancho de Controlo com uma mola de retorno leve, seguido pelo Gancho de Controlo com uma mola de retorno pesada.
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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Experimental: Gancho Prótesis Innovador, depois Gancho de Controlo (Mola Pesada), depois Gancho de Controlo (Mola Leve)
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Gancho Protético Inovador e depois com o Gancho de Controlo com uma mola de retorno pesada, e depois com o Gancho de Controlo com uma mola de retorno leve.
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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Experimental: Control Hook (Light Spring), then Control Hook (Heavy Spring), then Novel Prosthetic Hook
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Control Hook com uma mola de retorno leve, depois com o Control Hook com uma mola de retorno pesada, e depois com o Novel Prosthetic Hook.
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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Experimental: Control Hook (Mola Pesada), depois Control Hook (Mola Leve), depois Novel Prosthetic Hook
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Control Hook com uma mola de retorno pesada, depois o Control Hook com uma mola de retorno leve, e depois o Novel Prosthetic Hook.
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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Experimental: Control Hook (Light Spring), then Novel Prosthetic Hook, then Control Hook (Heavy Spring)
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Control Hook com uma mola de retorno leve, depois o Novel Prosthetic Hook, e depois o Control Hook com uma mola de retorno pesada,
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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Experimental: Control Hook (Mola Pesada), depois Novel Prosthetic Hook, depois Control Hook (Mola Leve)
Neste braço, os participantes irão primeiro completar os testes com o Control Hook com uma mola de retorno pesada, depois com o Novel Prosthetic Hook, e depois com o Control Hook com uma mola de retorno leve.
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O Novel Prosthetic Hook é o dispositivo de investigação que está a ser estudado quanto ao seu desempenho como dispositivo terminal do membro superior.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno leve.
O Control Hook é um gancho protésico padrão, disponível comercialmente, utilizado como comparação.
Nesta intervenção, está configurado com uma mola de retorno pesada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Médio de Conclusão SHAP Modificado
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Este é o tempo médio de conclusão de tarefas em todas as tarefas realizadas numa versão modificada do Protocolo de Avaliação da Mão de Southampton (SHAP).
O SHAP foi modificado neste estudo para incluir apenas as avaliações relevantes para os ganchos protéticos que estão a ser testados.
Uma pontuação média mais baixa indica um melhor desempenho.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Médio da Tarefa de Relocalização de Mola da Roupa
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 dia
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Esta é uma avaliação funcional da mão que mede o tempo necessário para reposicionar molas de roupa com diferentes rigidezes.
Tempos de conclusão mais baixos indicam um melhor desempenho.
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até à conclusão do estudo, em média 1 dia
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Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Esta é uma escala de 0 a 10, sendo o 0 indicado pelo participante como medida de quão difícil é uma tarefa.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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NASA Task Load Index
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 dia
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O método NASA Task Load Index avalia a carga de trabalho.
A pontuação agregada reportada varia de 0 a 100, onde 100 indica a carga de trabalho máxima (mais difícil).
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até à conclusão do estudo, em média 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R43HD115423 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .