Ainutlaatuinen kehonvoimainen loppulaitteisto, jossa on parannetut tarttumisominaisuudet yläraajojen menetyksen kokeneille henkilöille
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Little Room Innovations, LLC
Ainutlaatuinen kehonvoimainen loppulaitteisto parannetuilla tartuntakyvyillä yläraajan amputaation saaneille henkilöille
Olemme kehittäneet uudenlaisen päättelaitteen proteesikäsivarteelle, joka poistaa vapaasti avautuvissa ruumiinvoimalla toimivissa laitteissa esiintyvät toiminnalliset kompromissit.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on validoida laitteen suorituskyky verrattuna kaupallisiin yläraajojen päättelaitteiden huipputeknologioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ovat 18–80-vuotiaita Ovat englannin kielen taitoisia Pystyvät osoittamaan loppulaitteen oikean toiminnan ja turvallisuuden
Poissulkemiskriteerit:
Heillä on näkö- tai henkisiä vajauksia Heillä on neurologisten tai tukikudossairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi Proteesikoukku, sitten Kontrollikoukku (Kevyt Jousi), sitten Kontrollikoukku (Raskas Jousi)
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit uudenlaisen proteesikoukun kanssa, sitten kontrollikoukun kevyellä palautusjousella ja lopuksi kontrollikoukun painavalla palautusjousella.
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
|
Kokeellinen: Uusi proteesikoukku, sitten vertailukoukku (raskas jousi), sitten vertailukoukku (kevyt jousi)
Tässä tutkimusryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit uudenlaisella proteesikoukulla ja sitten kontrollikoukulla, jossa on raskas paluujousi, sekä sen jälkeen kontrollikoukulla, jossa on kevyt paluujousi.
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
|
Kokeellinen: Kontrollikoukku (Kevyt Jousi), sitten Kontrollikoukku (Raskas Jousi), sitten Uusi Proteesikoukku
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit Kontrollikoukun kanssa kevyellä palautusjousella, sitten Kontrollikoukun kanssa raskaalla palautusjousella ja sitten Uudenlaisen proteesikoukun kanssa.
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
|
Kokeellinen: Kontrollikoukku (Raskas Jousi), sitten Kontrollikoukku (Kevyt Jousi), sitten Uusi Proteesikoukku
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit Kontrollikoukun kanssa, jossa on voimakas palautusjousi, sitten Kontrollikoukun kanssa, jossa on kevyt palautusjousi, ja sitten Uudenlaisen proteesikoukun kanssa.
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
|
Kokeellinen: Kontrollikoukku (Kevyt Jousi), sitten Uusi Proteesikoukku, sitten Kontrollikoukku (Raskas Jousi)
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit Kontrollikoukulla kevyellä palautusjousella, sitten Uudenlaisella proteesikoukulla ja sitten Kontrollikoukulla raskaalla palautusjousella,
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
|
Kokeellinen: Kontrollikoukku (Raskas Jousi), sitten Uusi Proteesikoukku, sitten Kontrollikoukku (Kevyt Jousi)
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ensin testit Kontrollikoukulla, jossa on vahva palautusjousi, sitten Uudella proteesikoukulla ja sitten Kontrollikoukulla, jossa on kevyt palautusjousi.
|
Uusi proteesikoukku on tutkittava laite, jota tutkitaan sen suorituskyvyn osalta yläraajan päätypisteenä.
Kontrollikoukku on standardi, kaupallisesti saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty kevyellä palautusjousella.
Kontrollikoukku on vakiona saatavilla oleva proteesikoukku, jota käytetään vertailukohteena.
Tässä interventiossa se on määritetty raskaalla palautusjousella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu SHAP-keskimääräinen suoritusaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
Tämä on keskimääräinen tehtävän suoritusaika kaikissa muokatussa versiossa Southampton Hand Assessment Protocol (SHAP) -testistä suoritetuista tehtävistä.
SHAP-testiä on muokattu tässä tutkimuksessa sisältämään vain testattaviin proteesikoukuihin liittyvät arvioinnit. Matalampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaateklipsin siirtotehtävän keskimääräinen aika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 päivä
|
Tämä on kädentoiminnan arviointi, joka mittaa eri jäykkyisistä vaatepiteistä muodostetun rivin järjestämiseen kuluvaa aikaa. Pienemmät suoritusajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 päivä
|
|
Borgin subjektiivisen rasituksen arviointiasteikko (RPE)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
Tämä on asteikko 0:sta 10:een, jossa 0 ilmaisee osallistujan mittaamana, kuinka vaikea tehtävä on.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
|
NASA:n tehtäväkuormaindeksi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
NASA Task Load Index -menetelmä arvioi työmäärää.
Kokonaisarvosana raportoidaan asteikolla 0–100, missä 100 ilmaisee suurimman (vaikeimman) työmäärän.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43HD115423 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .