小児における下肢長不等長の生体力学的影響の分析 (ABILMI-PED)
小児における下肢長不等が股関節と腰椎関節に及ぼす影響の生体力学的解析
下肢長不等（LLD）は小児整形外科において頻繁に見られる状態です。 中等度の不等でも骨盤傾斜と代償性側弯を引き起こし、股関節と腰椎の関節負荷分布を変化させます。 これらの生体力学的な不均衡は、変形性関節症や慢性腰痛などの早期変性疾患に寄与すると考えられています。
この研究の目的は、低線量バイプレーナーEOS撮影（EOSイメージングシステム）と統合フォースプレートからの同期された床反力（GRF）測定を組み合わせて、10歳から15歳の小児におけるLLDの生体力学的影響を定量化することです。 これらのデータは、生体力学・衝撃力学研究所（LBMC）との共同研究で開発された筋骨格モデルで使用され、股関節と腰椎椎間板の負荷を推定します。
これは、EOS撮影、フォースプレート、個別化された筋骨格モデリングを統合してLLDの力学的影響を探る初めての小児研究です。 この知見は臨床推論の向上と早期治療戦略の指針となることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
下肢長不等（LLD）は小児整形外科における頻繁な状態です。 中等度の不等長でも骨盤傾斜と代償性側弯症を引き起こし、股関節と腰椎の関節負荷分布を変化させます。 これらの生体力学的な不均衡は、変形性関節症や慢性腰痛などの早期変性疾患の一因となることが疑われています。
本研究の目的は、10歳から15歳の小児におけるLLDの生体力学的影響を、低線量二方向EOS画像（EOS Imaging System）と統合力平台からの同期化された床反力（GRF）測定を組み合わせて定量化することです。 これらのデータは、生体力学・衝撃力学研究所（LBMC）と共同で開発された筋骨格モデルで使用され、股関節と腰椎椎間板の負荷の推定を可能にします。
一時的な整形外科的補正（靴の補高）もテストされ、その即時的な生体力学的効果を評価します。 参加者はベースライン時（補正あり・なしの2回のEOS撮影）と2年後（補正なし）に評価されます。
これは、EOS画像、力平台、および個別化された筋骨格モデリングを統合してLLDの力学的影響を探る初の小児研究です。 研究結果は、臨床推論の改善と早期治療戦略の指針となることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thierry HAUMONT, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 27 85 57 88
- メール：thierry.haumont@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dimitri HERRERA-NATIVI
- メール：dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
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コンタクト：
- Thierry HAUMONT, Pr
- 電話番号：+33 04.27.85.57.88
- メール：thierry.haumont@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Thierry HAUMONT, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、臨床評価により確認された5mmを超える解剖学的下肢長不等（LLD）を呈する、約100名の小児患者（10歳から15歳）で構成されます。 参加者は、フランス、ブロン、リヨン市民病院（Hospices Civils de Lyon）内の小児母子病院（Hôpital Femme-Mère-Enfant、HFME）の小児整形外科部門において、定期的な外来診療中に連続的に募集されます。 この病院は小児整形外科の三次医療機関であり、ローヌ＝アルプ地域及びその周辺地域から子どもたちを受け入れています。
組み入れられた全患者は、LLDの標準的な臨床評価の一環としてEOS画像検査を受けます。これにより、研究が通常の診療経路に完全に統合されることが保証されます。 したがって、このコホートは一般集団や地域ベースのサンプルではなく、LLDを有する子どもたちの専門的な臨床サンプルを表しています。
説明
対象基準：
- 10歳から15歳の小児
- 臨床的に測定された解剖学的脚長差＞5mm
- 小児整形外科医による日常診療でのEOS撮影の適応
- 補助なしで30秒間静止して立つ能力
- 社会保険に加入していること
- 保護者の同意と異議なしが得られていること
除外基準：
- 真の解剖学的差異のない機能的または姿勢性の脚長差
- 主要な骨盤または脊椎手術の既往
- 立位を妨げる重度の神経学的または整形外科的状態（例：脳性麻痺、進行性筋疾患）
- 足底支持を妨げる固定性尖足変形
- 主要な下肢変形（重度の内反膝／外反膝）
- EOS撮影の禁忌または実施不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢長不等（LLD）を有する小児
10〜15歳の小児患者で、解剖学的下肢長不等（LLD）が5 mmを超える場合、日常の小児整形外科ケア経路において評価される。
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立位での全身低線量二面X線撮影（EOSイメージングシステム）。
ベースライン時、立位静止状態で2回のEOS撮影が実施されます：補正なし（自然な姿勢）での1回と、一時的な整形外科的補正（短い脚の下に靴用補高具）での1回。
24ヶ月時、補正なしでのEOS撮影が1回実施されます。
各撮影は数秒間で、放射線被曝は従来のX線撮影よりも5～10倍低くなります。
EOSキャビン内に統合されたフォースプラットフォームから得られる地面反力（GRF）測定。
このプラットフォームは、静止立位姿勢時の体重分布と圧力中心を記録します。
測定はEOS撮影と完全に同期され、参加者に追加の時間や不快感はありません。
ベースライン時には、2つの条件下（整形外科的補償あり・なし）でGRF測定が収集されます。
24ヵ月時には、非補償条件下でGRF測定が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的立位における股関節接触力の非対称性 (%)
時間枠：ベースライン時（補償なしの0日目）
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股関節接触力非対称指数（％）：AI（％）＝100×（F_long－F_short）／［（F_long＋F_short）／2］として計算され、F_longとF_shortは側別の合成股関節接触力（EOSイメージングおよび床反力データから筋骨格モデリングによって推定）です。
単位：パーセント（％）。値が高いほど非対称性が大きいことを示します。
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ベースライン時（補償なしの0日目）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thierry HAUMONT, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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