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Analyse der biomechanischen Auswirkungen von Beinlängendifferenzen in der Pädiatrie (ABILMI-PED)

14. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Biomechanische Analyse der Auswirkungen von Beinlängendifferenzen auf die Hüft- und Lendenwirbelsäulengelenke bei Kindern

Eine Beinlängendifferenz (BLD) ist ein häufiges Krankheitsbild in der pädiatrischen Orthopädie. Selbst moderate Unterschiede können zu einer Beckenschrägstellung und kompensatorischer Skoliose führen, was die Verteilung der Gelenkbelastungen an Hüften und Lendenwirbelsäule verändert. Es wird vermutet, dass diese biomechanischen Ungleichgewichte zu frühzeitigen degenerativen Erkrankungen wie Arthrose oder chronischen Rückenschmerzen beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, die biomechanischen Auswirkungen von BLD bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren zu quantifizieren, unter Verwendung einer Kombination aus niedrig dosierter biplanarer EOS-Bildgebung (EOS Imaging System) und synchronisierten Messungen der Bodenreaktionskräfte (GRF) von integrierten Kraftmessplatten. Diese Daten werden in muskuloskeletalen Modellen verwendet, die in Zusammenarbeit mit dem Labor für Biomechanik und Aufprallmechanik (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs) entwickelt wurden, um die Belastungen der Hüftgelenke und der lumbalen Bandscheiben zu schätzen.

Dies ist die erste pädiatrische Studie, die EOS-Bildgebung, Kraftmessplatten und personalisierte muskuloskeletale Modellierung integriert, um die mechanischen Folgen von BLD zu untersuchen. Die Ergebnisse sollen die klinische Entscheidungsfindung verbessern und frühe therapeutische Strategien leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Beinlängendifferenz (LLD) ist ein häufiger Befund in der pädiatrischen Orthopädie. Selbst moderate Unterschiede können zu einer Beckenschiefstellung und kompensatorischer Skoliose führen, was die Verteilung der Gelenkbelastungen an Hüften und Lendenwirbelsäule verändert. Es wird vermutet, dass diese biomechanischen Ungleichgewichte zu frühzeitigen degenerativen Erkrankungen wie Arthrose oder chronischen Rückenschmerzen beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, die biomechanischen Auswirkungen von LLD bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren zu quantifizieren, unter Verwendung einer Kombination aus niedrig dosierter biplanarer EOS-Bildgebung (EOS Imaging System) und synchronisierten Messungen der Bodenreaktionskraft (GRF) von integrierten Kraftmessplatten. Diese Daten werden in muskuloskelettalen Modellen verwendet, die in Zusammenarbeit mit dem Labor für Biomechanik und Stoßmechanik (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs) entwickelt wurden, um die Belastungen der Hüftgelenke und der lumbalen Bandscheiben abzuschätzen.

Eine temporäre orthopädische Kompensation (Schuherhöhung) wird ebenfalls getestet, um ihre unmittelbaren biomechanischen Auswirkungen zu bewerten. Die Teilnehmer werden zu Beginn (zwei EOS-Aufnahmen: mit und ohne Kompensation) und nach 2 Jahren (ohne Kompensation) untersucht.

Dies ist die erste pädiatrische Studie, die EOS-Bildgebung, Kraftmessplatten und personalisierte muskuloskelettale Modellierung integriert, um die mechanischen Folgen von LLD zu erforschen. Die Ergebnisse sollen die klinische Entscheidungsfindung verbessern und frühe therapeutische Strategien leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thierry HAUMONT, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus etwa 100 pädiatrischen Patienten (im Alter von 10 bis 15 Jahren) bestehen, die mit einer anatomischen Beinlängendifferenz (LLD) von mehr als 5 mm vorstellig werden, bestätigt durch klinische Bewertung. Teilnehmer werden konsekutiv während routinemäßiger ambulanter Besuche in der Abteilung für pädiatrische Orthopädie des Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Frankreich, rekrutiert. Dieses Krankenhaus ist ein tertiäres Überweisungszentrum für pädiatrische Orthopädie, das Kinder aus der Region Rhône-Alpes und darüber hinaus aufnimmt.

Alle eingeschlossenen Patienten werden EOS-Bildgebung im Rahmen ihrer standardmäßigen klinischen Beurteilung für LLD unterziehen, um sicherzustellen, dass die Studie vollständig in den regulären Versorgungspfad integriert ist. Die Kohorte repräsentiert daher eine spezialisierte klinische Stichprobe von Kindern mit LLD, anstatt einer allgemeinen Bevölkerungs- oder gemeindebasierten Stichprobe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 10-15 Jahren
  • Anatomische Beinlängendifferenz > 5 mm, klinisch gemessen
  • EOS-Bildgebung indiziert durch den pädiatrischen Orthopäden in der Routineversorgung
  • Fähigkeit, 30 Sekunden lang ohne Hilfe still zu stehen
  • Krankenversichert
  • Einwilligung der Eltern und kein Widerspruch eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • - Funktionelle oder posturale Beinlängendifferenz ohne echte anatomische Diskrepanz
  • Anamnese größerer Becken- oder Wirbelsäulenchirurgie
  • Schwere neurologische oder orthopädische Erkrankung, die das Stehen verhindert (z.B. Zerebralparese, progressive Myopathie)
  • Fixierte Equinusdeformität, die den Plantarstütz verhindert
  • Große Deformität der unteren Extremität (schweres Genu varum/valgum)
  • Kontraindikation oder Unfähigkeit, sich einer EOS-Bildgebung zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Beinlängendifferenz (LLD)
Pädiatrische Patienten im Alter von 10-15 Jahren mit einer anatomischen Beinlängendifferenz > 5 mm, bewertet im routinemäßigen pädiatrisch-orthopädischen Versorgungspfad.
Strahlung: EOS Imaging System
Niedrigdosis-Biplan-Röntgenaufnahmen des gesamten Körpers in stehender Position (EOS-Bildgebungssystem). Zu Studienbeginn werden zwei EOS-Aufnahmen in statischer Stehposition durchgeführt: eine ohne Kompensation (natürliche Position) und eine mit temporärer orthopädischer Kompensation (Schuhabsatz unter dem kürzeren Bein). Nach 24 Monaten wird eine EOS-Aufnahme ohne Kompensation durchgeführt. Jede Aufnahme dauert einige Sekunden, mit einer Strahlenexposition, die 5- bis 10-mal niedriger ist als bei konventionellen Röntgenaufnahmen.
Gerät: Kraftmessplattform (Bertec®, in EOS-Kabine integriert)
Bodenreaktionskraft (GRF)-Messungen, die von einer in die EOS-Kabine integrierten Kraftmessplattform erhalten werden. Die Plattform zeichnet die Gewichtsverteilung und den Druckmittelpunkt während der statischen Stehhaltung auf. Die Messungen sind vollständig mit den EOS-Aufnahmen synchronisiert, ohne zusätzliche Zeit oder Unannehmlichkeiten für die Teilnehmer. Zu Beginn werden GRF-Messungen unter zwei Bedingungen (mit und ohne orthopädische Kompensation) durchgeführt. Nach 24 Monaten werden GRF-Messungen unter der nicht kompensierten Bedingung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asymmetrie der Hüftgelenkskontaktkräfte (%) im statischen Stand
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Tag 0, ohne Kompensation)
Hüftgelenkkontaktkraft-Asymmetrieindex (%): berechnet als AI (%) = 100 × (F_long - F_short) / [(F_long + F_short)/2], wobei F_long und F_seitenspezifische resultierende Hüftgelenkkontaktkräfte sind (geschätzt durch muskuloskelettale Modellierung aus EOS-Bildgebung und Bodenreaktionskraftdaten). Einheiten: Prozent (%). Höhere Werte zeigen eine größere Asymmetrie an.
Am Ausgangswert (Tag 0, ohne Kompensation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL25_0746
  • 2025-A01923-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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