Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af den biomekaniske påvirkning af ulighed i underkropslængde i pædiatri (ABILMI-PED)

14. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Biomekanisk analyse af effekten af længdeforskel i underben på hoft- og lændehvirvelsøjlede i børn

Længdeforskel i underkroppen (LLD) er en hyppig tilstand inden for børneortopædi. Selv moderate forskelle kan forårsage skråstilling af bækkenet og kompenserende skoliose, hvilket ændrer fordelingen af ledbelastninger i hofterne og lænderyggen. Disse biomekaniske ubalancer mistænkes for at bidrage til tidlige degenerative tilstande som leddegigt eller kroniske lændesmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den biomekaniske påvirkning af LLD hos børn i alderen 10 til 15 år ved hjælp af en kombination af lavdosis biplanar EOS-billeddannelse (EOS Imaging System) og synkroniserede målinger af jordreaktionskræfter (GRF) fra integrerede kraftplatforme. Disse data vil blive brugt i muskuloskeletale modeller udviklet i samarbejde med Biomekanik og Stødmekanik Laboratoriet (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), hvilket muliggør estimering af hofteleds- og lændehvirvelskivebelastninger.

Dette er den første børneundersøgelse, der integrerer EOS-billeddannelse, kraftplatforme og personlige muskuloskeletale modeller for at udforske de mekaniske konsekvenser af LLD. Resultaterne forventes at forbedre den kliniske ræsonnering og vejlede tidlige terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underkropslængdeforskel (LLD) er en hyppig tilstand inden for pædiatrisk ortopædi. Selv moderate forskelle kan forårsage skråstilling af bækkenet og kompenserende skoliose, hvilket ændrer fordelingen af ledbelastninger i hofter og lænderyg. Disse biomekaniske ubalancer mistænkes for at bidrage til tidlige degenerative tilstande som leddegigt eller kroniske smerter i lænden.

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den biomekaniske påvirkning af LLD hos børn i alderen 10 til 15 år ved hjælp af en kombination af lavdosis biplanar EOS-billeddannelse (EOS Imaging System) og synkroniserede målinger af jordreaktionskraft (GRF) fra integrerede kraftplatforme. Disse data vil blive brugt i muskuloskeletale modeller udviklet i samarbejde med Biomekanik og Stødmekanik Laboratoriet (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), hvilket muliggør estimering af hofteledds- og lændehvirvelskivebelastninger.

En midlertidig ortopædisk kompensation (skoløft) vil også blive testet for at vurdere dens øjeblikkelige biomekaniske effekt. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline (to EOS-optagelser: med og uden kompensation) og efter 2 år (uden kompensation).

Dette er den første pædiatriske undersøgelse, der integrerer EOS-billeddannelse, kraftplatforme og personliggjort muskuloskelet modellering for at undersøge de mekaniske konsekvenser af LLD. Resultaterne forventes at forbedre den kliniske ræsonnering og vejlede tidlige terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry HAUMONT, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af cirka 100 pædiatriske patienter (i alderen 10 til 15 år) med en anatomisk længdeforskel i underbenet (LLD) på mere end 5 mm, bekræftet ved klinisk evaluering. Deltagere vil blive rekrutteret konsekutivt under rutinemæssige ambulante besøg på Pædiatrisk Ortopædisk Afdeling på Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Frankrig. Dette hospital er et tertiært henvisningscenter inden for pædiatrisk ortopædi, der modtager børn fra Rhône-Alpes-regionen og derudover.

Alle inkluderede patienter vil gennemgå EOS-billeddannelse som en del af deres standard kliniske vurdering for LLD, hvilket sikrer, at studiet er fuldt integreret i den almindelige behandlingsvej. Kohorten repræsenterer derfor en specialiseret klinisk stikprøve af børn med LLD, snarere end en generel population eller et samfundsbaseret udsnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 10-15 år
  • Anatomisk LLD > 5 mm, klinisk målt
  • EOS-billeddannelse indikeret af den pædiatriske ortopædkirurg i rutinemæssig pleje
  • Evne til at stå stille i 30 sekunder uden assistance
  • Dækket af social sikring
  • Forældresamtykke og ikke-modstand opnået

Eksklusionskriterier:

  • - Funktionsmæssig eller postural LLD uden sand anatomisk uoverensstemmelse
  • Historie med større bækken- eller rygradskirurgi
  • Alvorlig neurologisk eller ortopædisk tilstand, der forhindrer stående stilling (f.eks. cerebral parese, progressiv myopati)
  • Fast equinus deformitet, der forhindrer plantart støtte
  • Større deformitet i nedre ekstremitet (alvorlig genu varum/valgum)
  • Kontraindikation eller manglende evne til at gennemgå EOS-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med længdeforskel i underbenene (LLD)
Pædiatriske patienter i alderen 10-15 år med en anatomisk LLD > 5 mm, evalueret i den rutinemæssige pædiatriske ortopædiske behandlingsforløb.
Stråling: EOS Imaging System
Lavdosis biplanare røntgenbilleder af hele kroppen i stående stilling (EOS billeddannelsessystem).
Ved baseline vil der blive udført to EOS-optagelser i statisk stående stilling: en uden kompensation (naturlig stilling) og en med midlertidig ortopædisk kompensation (skoløft under det kortere ben).
Ved 24 måneder vil der blive udført en EOS-optagelse uden kompensation.
Hver optagelse varer et par sekunder med strålingseksponering 5 til 10 gange lavere end konventionelle røntgenbilleder.
Enhed: Kraftplatform (Bertec®, integreret i EOS-kabine)
Ground reaction force (GRF)-målinger opnået fra en kraftplatform integreret i EOS-kabinen. Platformen registrerer vægtfordeling og trykcenter under statisk stående stilling. Målingerne er fuldt synkroniseret med EOS-opfangelser uden ekstra tid eller ubehag for deltagerne. Ved baseline vil GRF-målinger blive indsamlet under to betingelser (med og uden ortopædisk kompensation). Ved 24 måneder vil GRF-målinger blive indsamlet under den ikke-kompenserede betingelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetri af hofteleds kontaktkræfter (%) i statisk stående
Tidsramme: Ved baseline (dag 0, uden kompensation)
Hofteledskontaktkraft asymmetriindeks (%): beregnet som AI (%) = 100 × (F_lang - F_kort) / [(F_lang + F_kort)/2], hvor F_lang og F_kort er sidespecifikke resulterende hofteledskontaktkræfter (estimeret ved muskuloskeletmodellering fra EOS-billeder og data om jordreaktionskræfter).
Enheder: procent (%).
Højere værdier indikerer større asymmetri.
Ved baseline (dag 0, uden kompensation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils De Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_0746
  • 2025-A01923-46 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EOS Imaging System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner