Analyse van de biomechanische impact van onderste ledemaat lengteongelijkheid in PEDiatrie (ABILMI-PED)
Biomechanische analyse van de impact van beenlengteverschil op heup- en lumbale wervelkolomgewrichten bij kinderen
Lengteverschil van de onderste ledematen (LLD) is een veelvoorkomende aandoening in de pediatrische orthopedie. Zelfs matige verschillen kunnen bekkenobliquiteit en compensatoire scoliose veroorzaken, wat de verdeling van gewrichtsbelastingen bij de heupen en lumbale wervelkolom verandert. Van deze biomechanische onevenwichtigheden wordt vermoed dat ze bijdragen aan vroegtijdige degeneratieve aandoeningen zoals artrose of chronische lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om de biomechanische impact van LLD bij kinderen van 10 tot 15 jaar te kwantificeren, met behulp van een combinatie van lage dosis biplanaire EOS-beeldvorming (EOS Imaging System) en gesynchroniseerde grondreactiekracht (GRF) metingen van geïntegreerde krachtplatforms. Deze gegevens zullen worden gebruikt in musculoskeletale modellen die zijn ontwikkeld in samenwerking met het Laboratorium voor Biomechanica en Stootmechanica (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), waardoor de schatting van heupgewrichts- en lumbale tussenwervelschijfb elastingen mogelijk wordt.
Dit is de eerste pediatrische studie die EOS-beeldvorming, krachtplatforms en gepersonaliseerde musculoskeletale modellering integreert om de mechanische gevolgen van LLD te onderzoeken. De bevindingen worden verwacht het klinisch redeneren te verbeteren en vroege therapeutische strategieën te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lengteverschil van de onderste ledematen (LLD) is een veelvoorkomende aandoening in de pediatrische orthopedie. Zelfs matige verschillen kunnen bekkenobliquiteit en compensatoire scoliose veroorzaken, wat de verdeling van gewrichtsbelasting bij de heupen en lumbale wervelkolom verandert. Deze biomechanische onevenwichtigheden worden verdacht van bij te dragen aan vroege degeneratieve aandoeningen zoals artrose of chronische lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om het biomechanische effect van LLD bij kinderen van 10 tot 15 jaar te kwantificeren, met behulp van een combinatie van lage dosis biplanaire EOS-beeldvorming (EOS Imaging System) en gesynchroniseerde metingen van grondreactiekrachten (GRF) van geïntegreerde krachtplatforms. Deze gegevens zullen worden gebruikt in musculoskeletale modellen ontwikkeld in samenwerking met het Laboratorium voor Biomechanica en Stootmechanica (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), waardoor de schatting van heupgewrichts- en lumbale tussenwervelschijfbelastingen mogelijk wordt.
Een tijdelijke orthopedische compensatie (schoenverhoging) zal ook worden getest om het directe biomechanische effect te beoordelen. Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang (twee EOS-acquisities: met en zonder compensatie) en na 2 jaar (zonder compensatie).
Dit is de eerste pediatrische studie die EOS-beeldvorming, krachtplatforms en gepersonaliseerde musculoskeletale modellering integreert om de mechanische gevolgen van LLD te onderzoeken. De bevindingen worden verwacht het klinisch redeneren te verbeteren en vroege therapeutische strategieën te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 27 85 57 88
- E-mail: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dimitri HERRERA-NATIVI
- E-mail: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
-
Contact:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Telefoonnummer: +33 04.27.85.57.88
- E-mail: thierry.haumont@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry HAUMONT, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit ongeveer 100 pediatrische patiënten (leeftijd 10 tot 15 jaar) met een anatomische onderste ledemaatlengteverschil (LLD) groter dan 5 mm, bevestigd door klinische evaluatie. Deelnemers zullen opeenvolgend worden geworven tijdens routinematige polikliniekbezoeken aan de afdeling Pediatrische Orthopedie van Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Frankrijk. Dit ziekenhuis is een tertiair verwijzingscentrum voor pediatrische orthopedie, dat kinderen ontvangt uit de Rhône-Alpes-regio en daarbuiten.
Alle geïncludeerde patiënten zullen EOS-beeldvorming ondergaan als onderdeel van hun standaard klinische beoordeling voor LLD, zodat de studie volledig is geïntegreerd in het reguliere zorgtraject. De cohorte vertegenwoordigt daarom een gespecialiseerde klinische steekproef van kinderen met LLD, in plaats van een algemene populatie of gemeenschapsgerichte steekproef.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 10-15 jaar
- Anatomische LLD > 5 mm, klinisch gemeten
- EOS-beeldvorming geïndiceerd door de kinderorthopedisch chirurg in routinezorg
- Vermogen om 30 seconden stil te staan zonder hulp
- Verzekerd door de sociale zekerheid
- Ouderlijke toestemming en niet-verzet verkregen
Uitsluitingscriteria:
- - Functionele of posturale LLD zonder echte anatomische discrepantie
- Geschiedenis van grote bekken- of rugoperatie
- Ernstige neurologische of orthopedische aandoening die staan verhindert (bijv. cerebrale parese, progressieve myopathie)
- Vaste equinusdeformiteit die plantaire ondersteuning verhindert
- Grote misvorming van het onderste lidmaat (ernstige genu varum/valgum)
- Contra-indicatie of onvermogen om EOS-beeldvorming te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met beenlengteverschil (LLD)
Kinderpatiënten van 10-15 jaar met een anatomische LLD > 5 mm, geëvalueerd in het routinematige orthopedisch zorgtraject voor kinderen.
|
Lage dosis biplanaire röntgenfoto's van het hele lichaam in staande positie (EOS Imaging System).
Bij baseline zullen twee EOS-opnamen worden uitgevoerd in statische staande positie: één zonder compensatie (natuurlijke positie) en één met tijdelijke orthopedische compensatie (schokverhoging onder het kortere ledemaat). Na 24 maanden zal één EOS-opname worden uitgevoerd zonder compensatie. Elke opname duurt enkele seconden, met een stralingsbelasting 5 tot 10 keer lager dan conventionele röntgenfoto's.
Grondreactiekracht (GRF) metingen verkregen vanaf een krachtplatform geïntegreerd in de EOS-cabine.
Het platform registreert gewichtsverdeling en drukpuntzwaartepunt tijdens statische staande houding.
Metingen zijn volledig gesynchroniseerd met EOS-acquisities, zonder extra tijd of ongemak voor deelnemers.
Bij baseline worden GRF-metingen verzameld onder twee condities (met en zonder orthopedische compensatie).
Na 24 maanden worden GRF-metingen verzameld in de niet-gecompenseerde conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asymmetrie van heupgewricht-contactkrachten (%) in statische stand
Tijdsspanne: Bij aanvang (Dag 0, zonder compensatie)
|
Hefboomcontactkracht asymmetrie-index (%): berekend als AI (%) = 100 × (F_lang - F_kort) / [(F_lang + F_kort)/2], waarbij F_lang en F_kort zijspecifieke resulterende hefboomcontactkrachten zijn (geschat door musculoskeletale modellering op basis van EOS-beeldvorming en grondreactiekrachtgegevens).
Eenheden: procent (%). Hogere waarden duiden op grotere asymmetrie.
|
Bij aanvang (Dag 0, zonder compensatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .