Alaraajojen pituuseron biomekaanisen vaikutuksen analyysi pediatriassa (ABILMI-PED)
Biomekaaninen analyysi alaraajojen pituuseron vaikutuksesta lantion ja lannenivelen nivelten toimintaan lapsilla
Alaraajojen pituuserotus (LLD) on yleinen tila lastenortopediassa. Jopa kohtalaiset erot voivat aiheuttaa lantion vinoa asentoa ja kompensoivaa skolioosia, muuttaen nivelkuormien jakautumista lantion ja lannerangan alueella. Näiden biomekaanisten epätasapainojen epäillään osallistuvan varhaisiin rappeutumistiloihin, kuten nivelrikkoon tai krooniseen alaselkäkipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida LLD:n biomekaaninen vaikutus 10–15-vuotiailla lapsilla käyttämällä yhdistelmää matala-annoksisesta kaksitasoista EOS-kuvauksesta (EOS Imaging System) ja synkronoituja maareaktiovoiman (GRF) mittauksia integroiduista voimalavoista. Näitä tietoja käytetään lihasluustomalleissa, jotka on kehitetty yhteistyössä Biomekaniikan ja Iskumekaniikan Laboratorion (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs) kanssa, mahdollistaen lonkkanivelen ja lannerankavälilevyjen kuormien arvioinnin.
Tämä on ensimmäinen lasten tutkimus, joka yhdistää EOS-kuvauksen, voimalavat ja personoidun lihasluustomallinnuksen LLD:n mekaanisten seurausten tutkimiseksi. Tulosten odotetaan parantavan kliinistä päättelyä ja ohjaavan varhaisia hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen pituusero on yleinen tila lastenortopediassa. Jopa kohtalaiset erot voivat aiheuttaa lantion vinouman ja kompensoivan skolioosin, mikä muuttaa nivelkuormien jakautumista lonkissa ja alaselässä. Näiden biomekaanisten epätasapainojen epäillään osallistuvan varhaisten rappeumaoireyhtymien, kuten nivelrikon tai kroonisen alaselkäkipun, kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida alaraajojen pituuseron biomekaanista vaikutusta 10–15-vuotiailla lapsilla käyttämällä yhdistelmää matala-annoksisesta biplanaarisesta EOS-kuvauksesta (EOS Imaging System) ja synkronoitujen maareaktio-voimamittauksista integroiduista voimalevyistä. Näitä tietoja käytetään Biomekaniikan ja Iskumekaniikan Laboratorion (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs) kanssa yhteistyössä kehitetyissä liikuntaelimistön malleissa, mikä mahdollistaa lonkanivel- ja lannenikarasvojen kuormien arvioinnin.
Myös väliaikaista ortopedista kompensaatiota (kenkäkorotus) testataan sen välittömän biomekaanisen vaikutuksen arvioimiseksi. Osallistujia arvioidaan lähtötasolla (kaksi EOS-kuvausta: kompensaatiolla ja ilman) ja kahden vuoden kuluttua (ilman kompensaatiota).
Tämä on ensimmäinen lasten tutkimus, joka yhdistää EOS-kuvauksen, voimalevyt ja henkilökohtaisen liikuntaelimistön mallintamisen alaraajojen pituuseron mekaanisten seurausten tutkimiseksi. Odotetaan, että tulokset parantavat kliinistä päättelyä ja ohjaavat varhaisia hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 57 88
- Sähköposti: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimitri HERRERA-NATIVI
- Sähköposti: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Puhelinnumero: +33 04.27.85.57.88
- Sähköposti: thierry.haumont@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Thierry HAUMONT, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu noin 100 lasten potilasta (10–15-vuotiaita), joilla on kliinisessä arvioinnissa vahvistettu yli 5 mm:n alaraajojen pituuserovika (LLD). Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin rutiinikäyntien yhteydessä Hôpital Femme-Mère-Enfantin (HFME) lasten ortopedian poliklinikalla, Hospices Civils de Lyon, Bron, Ranskassa. Tämä sairaala on lasten ortopedian tertiäärinen erikoissairaanhoitokeskus, joka vastaanottaa lapsia Rhône-Alpesin alueelta ja sen ulkopuolelta.
Kaikki mukana olevat potilaat suorittavat EOS-kuvauksen osana alaraajojen pituuserovian standardikliinistä arviointia, varmistaen, että tutkimus on täysin integroitu säännölliseen hoitopolkuun. Kohortti edustaa siten lasten alaraajojen pituuserovian erikoistunutta kliinistä otosta yleisen populaation tai yhteisöotoksen sijaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–15-vuotiaat lapset
- Anatomisesti mitattu LLD > 5 mm
- Lastenortopedian erikoislääkärin rutiinihoidossa osoittama EOS-kuvantaminen
- Kyky seistä paikallaan 30 sekuntia ilman apua
- Sosiaaliturvan piirissä
- Vanhempien suostumus ja ei-vastustus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- - Toiminnallinen tai asentoon liittyvä LLD ilman todellista anatomista eroa
- Anamneesissä suuri lantio- tai selkäleikkaus
- Vakava neurologinen tai ortopedinen tila, joka estää seisomisen (esim. aivohalvaus, etenevä lihastauti)
- Kiinteä equinus-epämuodostuma, joka estää plantaarituen
- Suuri alaraajojen epämuodostuma (vakava genu varum/valgum)
- EOS-kuvantamisen vasta-aiheisuus tai kyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on alaraajojen pituuserovaste (LLD)
10–15-vuotiaat pediatriset potilaat, joilla on anatominen LLD > 5 mm, arvioitu rutiininomaisessa lastenortopedisessa hoitopolussa.
|
Mataladoosaiset kaksitasoiset kuvaukset koko kehosta seisoma-asennossa (EOS-kuvausjärjestelmä).
Alkumittauksessa suoritetaan kaksi EOS-kuvausta staattisessa seisoma-asennossa: yksi ilman kompensaatiota (luonnollinen asento) ja yksi väliaikaisella ortopedisella kompensaatiolla (korkolevy lyhyemmän raajan alle).
24 kuukauden kohdalla suoritetaan yksi EOS-kuvaus ilman kompensaatiota.
Jokainen kuvaus kestää muutaman sekunnin, ja säteilyaltistus on 5-10 kertaa pienempi kuin perinteisissä röntgenkuvissa.
Maareaktiovoima (GRF) -mittaukset saatu voimapaneelista, joka on integroitu EOS-kabiiniin.
Paneeli tallentaa painonjakauman ja paineen keskipisteen staattisessa seisoma-asennossa.
Mittaukset ovat täysin synkronoitu EOS-hankintoihin ilman lisäaikaa tai epämukavuutta osallistujille.
Perustasolla GRF-mittaukset kerätään kahdessa tilanteessa (ortopedisella ja ilman ortopedista kompensaatiota).
24 kuukauden kohdalla GRF-mittaukset kerätään ilman kompensaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkaliiksen kontaktivoimien epäsymmetria (%) staattisessa seisonnassa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (päivä 0, ilman kompensaatiota)
|
Lonkanivelkontaktivoiman epäsymmetriaindeksi (%): lasketaan kaavalla AI (%) = 100 × (F_pitkä - F_lyhyt) / [(F_pitkä + F_lyhyt)/2], jossa F_pitkä ja F_lyhyt ovat puolikohtaisia resultanttilonkanivelkontaktivoimia (arvioitu lihasluustomallinnuksella EOS-kuvauksesta ja maareaktiovoimatiedoista).
Yksiköt: prosentti (%). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa epäsymmetriaa. |
Alkutilanteessa (päivä 0, ilman kompensaatiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .