Análisis del Impacto Biomecánico de la Desigualdad de Longitud de las Extremidades Inferiores en Pediatría (ABILMI-PED)
Análisis Biomecánico del Impacto de la Discrepancia de Longitud de las Extremidades Inferiores en las Articulaciones de la Cadera y la Columna Lumbar en Niños
La discrepancia en la longitud de las extremidades inferiores (LLD) es una afección frecuente en ortopedia pediátrica. Incluso las discrepancias moderadas pueden inducir oblicuidad pélvica y escoliosis compensatoria, modificando la distribución de las cargas articulares en las caderas y la columna lumbar. Se sospecha que estos desequilibrios biomecánicos contribuyen a afecciones degenerativas tempranas como la osteoartritis o el dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio es cuantificar el impacto biomecánico de la LLD en niños de 10 a 15 años, utilizando una combinación de imágenes EOS biplanares de baja dosis (Sistema de Imágenes EOS) y mediciones sincronizadas de la fuerza de reacción del suelo (GRF) a partir de plataformas de fuerza integradas. Estos datos se utilizarán en modelos musculoesqueléticos desarrollados en colaboración con el Laboratorio de Biomecánica y Mecánica de Impactos (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), lo que permitirá la estimación de las cargas de la articulación de la cadera y de los discos intervertebrales lumbares.
Este es el primer estudio pediátrico que integra imágenes EOS, plataformas de fuerza y modelado musculoesquelético personalizado para explorar las consecuencias mecánicas de la LLD. Se espera que los hallazgos mejoren el razonamiento clínico y guíen las estrategias terapéuticas tempranas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discrepancia en la longitud de las extremidades inferiores (DLLI) es una afección frecuente en ortopedia pediátrica. Incluso discrepancias moderadas pueden inducir oblicuidad pélvica y escoliosis compensatoria, modificando la distribución de las cargas articulares en las caderas y la columna lumbar. Se sospecha que estos desequilibrios biomecánicos contribuyen a afecciones degenerativas tempranas como la osteoartritis o el dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio es cuantificar el impacto biomecánico de la DLLI en niños de 10 a 15 años, utilizando una combinación de imágenes EOS biplanas de baja dosis (Sistema de Imágenes EOS) y mediciones sincronizadas de la fuerza de reacción del suelo (FRS) a partir de plataformas de fuerza integradas. Estos datos se utilizarán en modelos musculoesqueléticos desarrollados en colaboración con el Laboratorio de Biomecánica y Mecánica de Impactos (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), permitiendo la estimación de las cargas en la articulación de la cadera y en los discos intervertebrales lumbares.
También se probará una compensación ortopédica temporal (alza en el calzado) para evaluar su efecto biomecánico inmediato. Los participantes serán evaluados al inicio del estudio (dos adquisiciones EOS: con y sin compensación) y a los 2 años (sin compensación).
Este es el primer estudio pediátrico que integra imágenes EOS, plataformas de fuerza y modelado musculoesquelético personalizado para explorar las consecuencias mecánicas de la DLLI. Se espera que los hallazgos mejoren el razonamiento clínico y guíen las estrategias terapéuticas tempranas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 27 85 57 88
- Correo electrónico: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dimitri HERRERA-NATIVI
- Correo electrónico: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
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Contacto:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Número de teléfono: +33 04.27.85.57.88
- Correo electrónico: thierry.haumont@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Thierry HAUMONT, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistirá en aproximadamente 100 pacientes pediátricos (de 10 a 15 años de edad) que presenten una discrepancia de longitud de miembros inferiores (DLMI) anatómica superior a 5 mm, confirmada mediante evaluación clínica. Los participantes serán reclutados consecutivamente durante las consultas ambulatorias de rutina en el Departamento de Ortopedia Pediátrica del Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Francia. Este hospital es un centro de referencia terciario en ortopedia pediátrica, que recibe niños de la región de Ródano-Alpes y más allá.
Todos los pacientes incluidos se someterán a imágenes EOS como parte de su evaluación clínica estándar para DLMI, garantizando que el estudio esté completamente integrado en la vía de atención habitual. La cohorte representa, por lo tanto, una muestra clínica especializada de niños con DLMI, en lugar de una muestra de población general o basada en la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 15 años
- DDMI anatómica > 5 mm, medida clínicamente
- Imagen EOS indicada por el cirujano ortopédico pediátrico en la atención rutinaria
- Capacidad de permanecer de pie durante 30 segundos sin ayuda
- Cubierto por la seguridad social
- Consentimiento paterno y no oposición obtenidos
Criterios de exclusión:
- - DDMI funcional o postural sin discrepancia anatómica real
- Antecedentes de cirugía pélvica o espinal mayor
- Condición neurológica u ortopédica grave que impida estar de pie (p. ej. parálisis cerebral, miopatía progresiva)
- Deformidad en equino fija que impida el apoyo plantar
- Deformidad mayor de la extremidad inferior (genu varo/valgo grave)
- Contraindicación o incapacidad para someterse a la imagen EOS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con discrepancia de longitud de las extremidades inferiores (LLD)
Pacientes pediátricos de 10 a 15 años con una DMI anatómica > 5 mm, evaluados en la vía de atención ortopédica pediátrica de rutina.
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Radiografías biplanas de baja dosis de todo el cuerpo en posición de pie (Sistema de Imagen EOS).
En la línea de base, se realizarán dos adquisiciones EOS en posición estática de pie: una sin compensación (posición natural) y una con compensación ortopédica temporal (alza en el zapato bajo la extremidad más corta).
A los 24 meses, se realizará una adquisición EOS sin compensación.
Cada adquisición dura unos segundos, con una exposición a la radiación de 5 a 10 veces menor que las radiografías convencionales.
Las mediciones de fuerza de reacción del suelo (GRF) obtenidas de una plataforma de fuerza integrada en la cabina EOS.
La plataforma registra la distribución del peso y el centro de presión durante la postura de pie estática.
Las mediciones están completamente sincronizadas con las adquisiciones EOS, sin tiempo adicional ni molestias para los participantes.
En la línea de base, las mediciones de GRF se recopilarán en dos condiciones (con y sin compensación ortopédica).
A los 24 meses, las mediciones de GRF se recopilarán en la condición no compensada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetría de las Fuerzas de Contacto de la Articulación de la Cadera (%) en Posición Estática
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (Día 0, sin compensación)
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Índice de asimetría de la fuerza de contacto de la articulación de la cadera (%): calculado como AI (%) = 100 × (F_larga - F_corta) / [(F_larga + F_corta)/2], donde F_larga y F_corta son las fuerzas de contacto resultantes específicas de cada lado de la articulación de la cadera (estimadas mediante modelado musculoesquelético a partir de imágenes EOS y datos de fuerza de reacción del suelo).
Unidades: porcentaje (%). Valores más altos indican mayor asimetría.
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Al inicio del estudio (Día 0, sin compensación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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