소아에서 하지 길이 불균형의 생체역학적 영향 분석 (ABILMI-PED)
아동의 하지 길이 불균형이 고관절 및 요추 관절에 미치는 영향에 대한 생체역학적 분석
하지 길이 불균형(LLD)은 소아 정형외과에서 흔히 발생하는 질환입니다. 심지어 중등도의 불균형도 골반 경사와 보상성 척추측만증을 유발하여 고관절과 요추의 관절 부하 분포를 변화시킬 수 있습니다. 이러한 생체역학적 불균형은 골관절염이나 만성 요통과 같은 조기 퇴행성 질환에 기여할 것으로 의심됩니다.
이 연구의 목적은 저선량 이중면 EOS 영상(EOS Imaging System)과 통합 힘 플랫폼의 동기화된 지반반력(GRF) 측정을 결합하여 10~15세 아동의 LLD 생체역학적 영향을 정량화하는 것입니다. 이 데이터는 생체역학 및 충격 역학 연구소(LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs)와 공동 개발한 근골격계 모델에 사용되어 고관절 및 요추 추간판 부하 추정을 가능하게 합니다.
이는 EOS 영상, 힘 플랫폼 및 개인 맞춤형 근골격계 모델링을 통합하여 LLD의 기계적 결과를 탐구하는 최초의 소아 연구입니다. 연구 결과는 임상 추론을 개선하고 조기 치료 전략을 안내할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
하지 길이 불균형(LLD)은 소아 정형외과에서 흔히 발생하는 상태입니다. 심지어 중간 정도의 불균형도 골반 경사와 보상성 척추측만증을 유발하여 엉덩이와 허리 척추의 관절 부하 분포를 변화시킬 수 있습니다. 이러한 생체역학적 불균형은 골관절염이나 만성 요통과 같은 조기 퇴행성 질환에 기여하는 것으로 의심됩니다.
이 연구의 목적은 저선량 이중평면 EOS 영상(EOS 영상 시스템)과 통합 힘 플랫폼의 동기화된 지면 반력(GRF) 측정을 결합하여 10세에서 15세 아동의 LLD 생체역학적 영향을 정량화하는 것입니다. 이 데이터는 생체역학 및 충격 역학 연구소(LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs)와 협력하여 개발된 근골격계 모델에 사용되어 엉덩이 관절과 허리 추간판 부하 추정을 가능하게 합니다.
일시적인 정형외과적 보상(신발 깔창)도 즉각적인 생체역학적 효과를 평가하기 위해 테스트될 것입니다. 참가자는 기준선에서(두 번의 EOS 획득: 보상 유무별)와 2년 후(보상 없이) 평가될 것입니다.
이는 EOS 영상, 힘 플랫폼, 맞춤형 근골격계 모델링을 통합하여 LLD의 기계적 결과를 탐구하는 최초의 소아 연구입니다. 연구 결과는 임상 추론을 개선하고 조기 치료 전략을 안내할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 27 85 57 88
- 이메일: thierry.haumont@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dimitri HERRERA-NATIVI
- 이메일: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
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연락하다:
- Thierry HAUMONT, Pr
- 전화번호: +33 04.27.85.57.88
- 이메일: thierry.haumont@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Thierry HAUMONT, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 임상 평가를 통해 확인된 해부학적 하지 길이 차이(LLD)가 5mm 이상인 약 100명의 소아 환자(10~15세)로 구성됩니다. 참가자는 프랑스 브롱에 위치한 리옹 시민 병원(Hospices Civils de Lyon) 소아 정형외과(Hôpital Femme-Mère-Enfant, HFME)의 정기 외래 진료 방문 중 연속적으로 모집됩니다. 이 병원은 소아 정형외과 분야의 3차 의료 기관으로, 론알프 지역 및 그 외 지역에서 온 어린이들을 진료하고 있습니다.
포함된 모든 환자는 LLD에 대한 표준 임상 평가의 일환으로 EOS 영상 촬영을 받게 되어, 연구가 정규 치료 과정에 완전히 통합되도록 합니다. 따라서 이 코호트는 일반 인구나 지역사회 기반 표본이 아닌, LLD를 가진 어린이들의 전문적인 임상 표본을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 10-15세 아동
- 임상적으로 측정된 해부학적 하지 길이 차이 > 5mm
- 일상 진료에서 소아 정형외과 의사가 지시한 EOS 영상 촬영
- 도움 없이 30초 동안 가만히 설 수 있는 능력
- 국민건강보험 가입자
- 부모 동의서 및 반대의사 없음 획득
제외 기준:
- 진정한 해부학적 차이가 없는 기능적 또는 자세성 하지 길이 차이
- 주요 골반 또는 척추 수술 이력
- 서기 자세를 방해하는 심각한 신경학적 또는 정형외과적 상태 (예: 뇌성마비, 진행성 근이영양증)
- 발바닥 지지를 방해하는 고정된 발목 굴곡 변형
- 주요 하지 변형 (심한 O다리/X다리)
- EOS 영상 촬영 금기증 또는 촬영 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하지 길이 불균형(LLD)이 있는 소아
해부학적 LLD > 5 mm인 10-15세 소아 환자로서, 일상적인 소아 정형외과 치료 경로에서 평가된 경우.
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서있는 자세에서 전신의 저선량 이중평면 방사선 사진(EOS 이미징 시스템).
기준선에서 서 있는 정적 자세로 두 번의 EOS 촬영이 수행됩니다: 하나는 보상 없이(자연스러운 자세), 다른 하나는 일시적인 정형외과적 보상(짧은 사지 아래 신발 깔창)과 함께 수행됩니다.
24개월 시점에서는 보상 없이 한 번의 EOS 촬영이 수행됩니다.
각 촬영은 몇 초 동안 지속되며, 방사선 노출량은 일반 방사선 사진보다 5~10배 낮습니다.
EOS 캐빈에 통합된 힘 플랫폼에서 획득한 지면반력(GRF) 측정값.
이 플랫폼은 정적 서기 자세 동안 체중 분포와 압력 중심을 기록합니다.
측정값은 EOS 획득과 완벽하게 동기화되며, 참가자에게 추가 시간이나 불편함이 없습니다.
기준선에서, GRF 측정값은 두 가지 조건(정형외과적 보상 유무)에서 수집됩니다.
24개월 시점에서, GRF 측정값은 보상이 없는 조건에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 서기 자세에서 고관절 접촉력의 비대칭성 (%)
기간: 기저선에서(0일차, 보상 없이)
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고관절 접촉력 비대칭 지수 (%): AI (%) = 100 × (F_long - F_short) / [(F_long + F_short)/2]로 계산되며, 여기서 F_long과 F_short은 측면별 결과적 고관절 접촉력입니다(EOS 이미징 및 지면 반력 데이터로부터 근골격 모델링을 통해 추정됨).
단위: 퍼센트 (%). 높은 값은 더 큰 비대칭을 나타냅니다.
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기저선에서(0일차, 보상 없이)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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