Анализ биомеханического воздействия неравенства длины нижних конечностей в педиатрии (ABILMI-PED)
Биомеханический анализ влияния разницы длины нижних конечностей на суставы тазобедренного отдела и поясничного отдела позвоночника у детей
Разница в длине нижних конечностей (РДНК) — частое состояние в детской ортопедии. Даже умеренные различия могут вызывать наклон таза и компенсаторный сколиоз, изменяя распределение нагрузок на суставы в области тазобедренных суставов и поясничного отдела позвоночника. Эти биомеханические дисбалансы, как предполагается, способствуют ранним дегенеративным состояниям, таким как остеоартрит или хроническая боль в пояснице.
Цель данного исследования — количественно оценить биомеханическое влияние РДНК у детей в возрасте от 10 до 15 лет, используя комбинацию низкодозовой бипланарной EOS-визуализации (система EOS Imaging System) и синхронизированных измерений силы реакции опоры (СРО) с интегрированных силовых платформ. Эти данные будут использованы в мышечно-скелетных моделях, разработанных в сотрудничестве с Лабораторией биомеханики и механики ударов (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), что позволит оценить нагрузки на тазобедренные суставы и межпозвонковые диски поясничного отдела.
Это первое педиатрическое исследование, интегрирующее EOS-визуализацию, силовые платформы и персонализированное мышечно-скелетное моделирование для изучения механических последствий РДНК. Ожидается, что результаты улучшат клиническое мышление и помогут направлять ранние терапевтические стратегии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Разница в длине нижних конечностей (РДНК) — частое состояние в детской ортопедии. Даже умеренные различия могут вызывать наклон таза и компенсаторный сколиоз, изменяя распределение нагрузки на суставы в области тазобедренных суставов и поясничного отдела позвоночника. Предполагается, что эти биомеханические дисбалансы способствуют ранним дегенеративным состояниям, таким как остеоартрит или хроническая боль в пояснице.
Цель данного исследования — количественно оценить биомеханическое влияние РДНК у детей в возрасте от 10 до 15 лет, используя комбинацию низкодозовой бипланарной визуализации EOS (система визуализации EOS) и синхронизированных измерений силы реакции опоры (СРО) с интегрированных силовых платформ. Эти данные будут использованы в мышечно-скелетных моделях, разработанных в сотрудничестве с Лабораторией биомеханики и механики ударов (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), что позволит оценить нагрузку на тазобедренные суставы и межпозвонковые диски поясничного отдела.
Также будет протестирована временная ортопедическая компенсация (подъем в обуви) для оценки её немедленного биомеханического эффекта. Участники будут обследованы на исходном уровне (два сканирования EOS: с компенсацией и без) и через 2 года (без компенсации).
Это первое педиатрическое исследование, объединяющее визуализацию EOS, силовые платформы и персонализированное мышечно-скелетное моделирование для изучения механических последствий РДНК. Ожидается, что результаты улучшат клиническое обоснование и помогут направить ранние терапевтические стратегии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Номер телефона: +33 4 27 85 57 88
- Электронная почта: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dimitri HERRERA-NATIVI
- Электронная почта: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
-
Контакт:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Номер телефона: +33 04.27.85.57.88
- Электронная почта: thierry.haumont@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Thierry HAUMONT, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевая популяция исследования будет состоять из приблизительно 100 пациентов педиатрического профиля (в возрасте от 10 до 15 лет) с анатомическим укорочением нижней конечности (УНК) более 5 мм, подтвержденным клинической оценкой. Участники будут последовательно набираться во время плановых амбулаторных посещений в отделении детской ортопедии больницы Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Брон, Франция. Данная больница является третичным референс-центром в области детской ортопедии, принимающим детей из региона Рона-Альпы и других регионов.
Все включенные пациенты пройдут EOS-визуализацию в рамках стандартного клинического обследования при УНК, что обеспечивает полную интеграцию исследования в обычный путь оказания медицинской помощи. Таким образом, когорта представляет собой специализированную клиническую выборку детей с УНК, а не общую популяцию или выборку на основе сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 10-15 лет
- Анатомическая разница длины ног > 5 мм, клинически измеренная
- Показание к EOS-визуализации, определенное детским ортопедом в рамках рутинного наблюдения
- Способность стоять неподвижно в течение 30 секунд без посторонней помощи
- Наличие медицинской страховки
- Получено согласие родителей и отсутствие возражений
Критерии исключения:
- - Функциональная или постуральная разница длины ног без истинной анатомической разницы
- Наличие в анамнезе серьезных операций на тазе или позвоночнике
- Тяжелые неврологические или ортопедические состояния, препятствующие стоянию (например, церебральный паралич, прогрессирующая миопатия)
- Фиксированная эквинусная деформация, препятствующая опоре на стопу
- Выраженная деформация нижних конечностей (тяжелая варусная/вальгусная деформация коленей)
- Противопоказания или невозможность проведения EOS-визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с разницей в длине нижних конечностей (LLD)
Педиатрические пациенты в возрасте 10-15 лет с анатомической разницей длины нижних конечностей (РДНК) > 5 мм, оцененные в рамках стандартного педиатрического ортопедического лечебного пути.
|
Рентгеновские снимки всего тела в низкой дозе в двух проекциях в положении стоя (система EOS Imaging).
На исходном уровне будут выполнены два исследования EOS в статическом положении стоя: одно без компенсации (естественное положение) и одно с временной ортопедической компенсацией (подпяточник под более короткую конечность). Через 24 месяца будет выполнено одно исследование EOS без компенсации. Каждое исследование длится несколько секунд, с радиационным облучением в 5-10 раз ниже, чем при обычных рентгеновских снимках.
Измерения силы реакции опоры (СРО), полученные с помощью силовой платформы, интегрированной в кабину EOS.
Платформа регистрирует распределение веса и центр давления во время статической позы стоя.
Измерения полностью синхронизированы с EOS-анализами, без дополнительного времени или дискомфорта для участников.
На исходном уровне измерения СРО будут собираться в двух условиях (с ортопедической компенсацией и без).
Через 24 месяца измерения СРО будут собираться в условиях без компенсации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асимметрия контактных сил тазобедренного сустава (%) при статической стойке
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0, без компенсации)
|
Индекс асимметрии контактной силы тазобедренного сустава (%): рассчитывается как AI (%) = 100 × (F_long - F_short) / [(F_long + F_short)/2], где F_long и F_short являются результантными контактными силами тазобедренного сустава для конкретной стороны (оцененными с помощью моделирования опорно-двигательного аппарата на основе данных EOS-визуализации и данных силы реакции опоры).
Единицы измерения: проценты (%). Более высокие значения указывают на большую асимметрию.
|
На исходном уровне (День 0, без компенсации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .