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Analyse de l'impact biomécanique de l'inégalité de longueur des membres inférieurs en pédiatrie (ABILMI-PED)

14 avril 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Analyse Biomécanique de l'Impact de l'Inégalité de Longueur des Membres Inférieurs sur les Articulations de la Hanche et du Rachis Lombaire chez l'Enfant

La différence de longueur des membres inférieurs (DLMI) est une affection fréquente en orthopédie pédiatrique. Même des différences modérées peuvent induire une obliquité pelvienne et une scoliose compensatrice, modifiant la distribution des charges articulaires au niveau des hanches et de la colonne lombaire. Ces déséquilibres biomécaniques sont soupçonnés de contribuer à des affections dégénératives précoces telles que l'arthrose ou les douleurs lombaires chroniques.

L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact biomécanique de la DLMI chez les enfants âgés de 10 à 15 ans, en utilisant une combinaison d'imagerie EOS biplan à faible dose (système d'imagerie EOS) et de mesures synchronisées des forces de réaction au sol (FRS) provenant de plateformes de force intégrées. Ces données seront utilisées dans des modèles musculo-squelettiques développés en collaboration avec le Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs (LBMC), permettant l'estimation des charges articulaires de la hanche et des disques intervertébraux lombaires.

Il s'agit de la première étude pédiatrique intégrant l'imagerie EOS, les plateformes de force et la modélisation musculo-squelettique personnalisée pour explorer les conséquences mécaniques de la DLMI. Les résultats devraient améliorer le raisonnement clinique et guider les stratégies thérapeutiques précoces.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La différence de longueur des membres inférieurs (DLMI) est une affection fréquente en orthopédie pédiatrique. Même des différences modérées peuvent induire une obliquité pelvienne et une scoliose compensatrice, modifiant la distribution des charges articulaires au niveau des hanches et de la colonne lombaire. Ces déséquilibres biomécaniques sont suspectés de contribuer à des affections dégénératives précoces telles que l'arthrose ou les douleurs lombaires chroniques.

L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact biomécanique de la DLMI chez les enfants âgés de 10 à 15 ans, en utilisant une combinaison d'imagerie EOS biplanaire à faible dose (Système d'imagerie EOS) et de mesures synchronisées des forces de réaction au sol (FRS) provenant de plates-formes de force intégrées. Ces données seront utilisées dans des modèles musculo-squelettiques développés en collaboration avec le Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs (LBMC), permettant l'estimation des charges articulaires de la hanche et des disques intervertébraux lombaires.

Une compensation orthopédique temporaire (soulèvement de chaussure) sera également testée pour évaluer son effet biomécanique immédiat. Les participants seront évalués au départ (deux acquisitions EOS : avec et sans compensation) et à 2 ans (sans compensation).

Il s'agit de la première étude pédiatrique intégrant l'imagerie EOS, les plates-formes de force et la modélisation musculo-squelettique personnalisée pour explorer les conséquences mécaniques de la DLMI. Les résultats devraient améliorer le raisonnement clinique et guider les stratégies thérapeutiques précoces.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry HAUMONT, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'environ 100 patients pédiatriques (âgés de 10 à 15 ans) présentant une inégalité de longueur des membres inférieurs (ILMI) anatomique supérieure à 5 mm, confirmée par évaluation clinique. Les participants seront recrutés consécutivement lors des consultations de routine au service d'orthopédie pédiatrique de l'Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, France. Cet hôpital est un centre de référence tertiaire en orthopédie pédiatrique, accueillant des enfants de la région Rhône-Alpes et au-delà.

Tous les patients inclus subiront une imagerie EOS dans le cadre de leur évaluation clinique standard pour l'ILMI, garantissant que l'étude est entièrement intégrée dans le parcours de soins habituel. La cohorte représente donc un échantillon clinique spécialisé d'enfants atteints d'ILMI, plutôt qu'un échantillon de population générale ou communautaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 10 à 15 ans
  • IAD anatomique > 5 mm, mesurée cliniquement
  • Imagerie EOS indiquée par le chirurgien orthopédiste pédiatrique dans le cadre des soins de routine
  • Capacité à rester debout immobile pendant 30 secondes sans assistance
  • Couvert par la sécurité sociale
  • Consentement parental et non-opposition obtenus

Critères d'exclusion :

  • - IAD fonctionnelle ou posturale sans véritable disparité anatomique
  • Antécédent de chirurgie majeure du bassin ou de la colonne vertébrale
  • Affection neurologique ou orthopédique sévère empêchant la station debout (par exemple, paralysie cérébrale, myopathie progressive)
  • Déformation fixe en équin empêchant l'appui plantaire
  • Déformation majeure du membre inférieur (sévère genu varum/valgum)
  • Contre-indication ou incapacité à subir une imagerie EOS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants présentant une inégalité de longueur des membres inférieurs (ILMI)
Patients pédiatriques âgés de 10 à 15 ans avec une inégalité de longueur des membres (LLD) anatomique > 5 mm, évalués dans le parcours de soins orthopédiques pédiatriques de routine.
Radiographies biplanaires à faible dose du corps entier en position debout (système d'imagerie EOS). À la ligne de base, deux acquisitions EOS seront réalisées en position debout statique : une sans compensation (position naturelle) et une avec compensation orthopédique temporaire (semelle de soulèvement sous le membre le plus court). À 24 mois, une acquisition EOS sera réalisée sans compensation. Chaque acquisition dure quelques secondes, avec une exposition aux rayonnements 5 à 10 fois inférieure à celle des radiographies conventionnelles.
Mesures de la force de réaction du sol (GRF) obtenues à partir d'une plateforme de force intégrée dans la cabine EOS. La plateforme enregistre la répartition du poids et le centre de pression pendant la posture debout statique. Les mesures sont entièrement synchronisées avec les acquisitions EOS, sans temps supplémentaire ni inconfort pour les participants. Au départ, les mesures de GRF seront collectées dans deux conditions (avec et sans compensation orthopédique). À 24 mois, les mesures de GRF seront collectées dans la condition non compensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asymétrie des forces de contact de l'articulation de la hanche (%) en position debout statique
Délai: Au départ (Jour 0, sans compensation)
Indice d'asymétrie de la force de contact de l'articulation de la hanche (%) : calculé comme AI (%) = 100 × (F_long - F_court) / [(F_long + F_court)/2], où F_long et F_court sont les forces de contact résultantes spécifiques au côté de l'articulation de la hanche (estimées par modélisation musculo-squelettique à partir de l'imagerie EOS et des données de force de réaction au sol). Unités : pourcent (%). Les valeurs plus élevées indiquent une plus grande asymétrie.
Au départ (Jour 0, sans compensation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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