Análise do Impacto Biomecânico da Desigualdade do Comprimento dos Membros Inferiores em Pediatria (ABILMI-PED)
Análise Biomecânica do Impacto do Desnível do Comprimento dos Membros Inferiores nas Articulações da Anca e da Coluna Lombar em Crianças
A discrepância no comprimento dos membros inferiores (DCMI) é uma condição frequente em ortopedia pediátrica. Mesmo discrepâncias moderadas podem induzir obliquidade pélvica e escoliose compensatória, modificando a distribuição das cargas articulares nas ancas e coluna lombar. Estes desequilíbrios biomecânicos suspeitam-se de contribuir para condições degenerativas precoces, como osteoartrose ou dor lombar crónica.
O objetivo deste estudo é quantificar o impacto biomecânico da DCMI em crianças com idades entre os 10 e os 15 anos, utilizando uma combinação de imagens EOS biplanares de baixa dose (EOS Imaging System) e medições sincronizadas da força de reação do solo (FRS) de plataformas de força integradas. Estes dados serão utilizados em modelos musculoesqueléticos desenvolvidos em colaboração com o Laboratório de Biomecânica e Mecânica dos Choques (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), permitindo a estimativa das cargas articulares da anca e dos discos intervertebrais lombares.
Este é o primeiro estudo pediátrico que integra imagens EOS, plataformas de força e modelação musculoesquelética personalizada para explorar as consequências mecânicas da DCMI. Espera-se que os resultados melhorem o raciocínio clínico e orientem estratégias terapêuticas precoces.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discrepância no comprimento dos membros inferiores (DCMI) é uma condição frequente em ortopedia pediátrica. Mesmo discrepâncias moderadas podem induzir obliquidade pélvica e escoliose compensatória, modificando a distribuição das cargas articulares nas ancas e na coluna lombar. Estes desequilíbrios biomecânicos suspeitam-se contribuir para condições degenerativas precoces, como osteoartrite ou dor lombar crónica.
O objetivo deste estudo é quantificar o impacto biomecânico da DCMI em crianças dos 10 aos 15 anos, utilizando uma combinação de imagens EOS biplanar de baixa dose (Sistema de Imagiologia EOS) e medições sincronizadas de forças de reação do solo (FRS) a partir de plataformas de força integradas. Estes dados serão utilizados em modelos musculoesqueléticos desenvolvidos em colaboração com o Laboratório de Biomecânica e Mecânica dos Choques (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), permitindo a estimativa das cargas articulares da anca e dos discos intervertebrais lombares.
Uma compensação ortopédica temporária (elevação do calçado) também será testada para avaliar o seu efeito biomecânico imediato. Os participantes serão avaliados na linha de base (duas aquisições EOS: com e sem compensação) e aos 2 anos (sem compensação).
Este é o primeiro estudo pediátrico a integrar imagiologia EOS, plataformas de força e modelação musculoesquelética personalizada para explorar as consequências mecânicas da DCMI. Espera-se que os resultados melhorem o raciocínio clínico e orientem estratégias terapêuticas precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 27 85 57 88
- E-mail: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Dimitri HERRERA-NATIVI
- E-mail: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
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Contato:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Número de telefone: +33 04.27.85.57.88
- E-mail: thierry.haumont@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Thierry HAUMONT, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá em aproximadamente 100 pacientes pediátricos (com idades entre os 10 e os 15 anos) que apresentem uma discrepância de comprimento dos membros inferiores (DCMI) anatómica superior a 5 mm, confirmada por avaliação clínica. Os participantes serão recrutados consecutivamente durante consultas de ambulatório de rotina no Departamento de Ortopedia Pediátrica do Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, França. Este hospital é um centro de referência terciário em ortopedia pediátrica, recebendo crianças da região de Rhône-Alpes e de outras regiões.
Todos os pacientes incluídos serão submetidos a imagiologia EOS como parte da sua avaliação clínica padrão para DCMI, garantindo que o estudo esteja totalmente integrado no percurso de cuidados regular. A coorte representa, portanto, uma amostra clínica especializada de crianças com DCMI, em vez de uma amostra da população geral ou baseada na comunidade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 10-15 anos
- DLM anatómica > 5 mm, medida clinicamente
- Imagiologia EOS indicada pelo cirurgião ortopédico pediátrico nos cuidados de rotina
- Capacidade de permanecer de pé durante 30 segundos sem assistência
- Coberto pela segurança social
- Consentimento parental e não oposição obtidos
Critérios de Exclusão:
- - DLM funcional ou postural sem verdadeira discrepância anatómica
- Historial de cirurgia pélvica ou espinhal maior
- Condição neurológica ou ortopédica grave que impeça a posição de pé (ex. paralisia cerebral, miopatia progressiva)
- Deformidade fixa em equino que impeça o apoio plantar
- Deformidade maior do membro inferior (genu varo/valgo grave)
- Contraindicação ou incapacidade de realizar imagiologia EOS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com discrepância de comprimento dos membros inferiores (DCMI)
Pacientes pediátricos com idades entre 10 e 15 anos com uma DMI anatómica > 5 mm, avaliados no percurso de cuidados ortopédicos pediátricos de rotina.
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Radiografias biplanas de baixa dose de todo o corpo em posição ortostática (Sistema de Imagiologia EOS).
Na linha de base, serão realizadas duas aquisições EOS em posição ortostática estática: uma sem compensação (posição natural) e uma com compensação ortopédica temporária (calço sob o membro mais curto).
Aos 24 meses, será realizada uma aquisição EOS sem compensação.
Cada aquisição dura alguns segundos, com exposição à radiação 5 a 10 vezes inferior às radiografias convencionais.
Medições da força de reação do solo (GRF) obtidas a partir de uma plataforma de força integrada na cabine do EOS.
A plataforma regista a distribuição do peso e o centro de pressão durante a postura estática de pé.
As medições estão totalmente sincronizadas com as aquisições do EOS, sem tempo adicional ou desconforto para os participantes.
Na linha de base, as medições de GRF serão recolhidas em duas condições (com e sem compensação ortopédica).
Aos 24 meses, as medições de GRF serão recolhidas na condição não compensada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assimetria das Forças de Contacto da Articulação da Anca (%) em Posição Estática
Prazo: Na linha de base (Dia 0, sem compensação)
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Índice de assimetria da força de contacto da articulação da anca (%): calculado como AI (%) = 100 × (F_long - F_short) / [(F_long + F_short)/2], onde F_long e F_short são forças de contacto resultantes específicas do lado da articulação da anca (estimadas por modelação musculoesquelética a partir de imagens EOS e dados da força de reação do solo).
Unidades: percentagem (%). Valores mais elevados indicam maior assimetria.
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Na linha de base (Dia 0, sem compensação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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