Analys av den biomekaniska inverkan av längdskillnad i nedre extremiteterna inom pediatrik (ABILMI-PED)
Biomekanisk analys av påverkan av längdskillnad i nedre extremiteter på höft- och ländryggsleder hos barn
Skillnad i benlängd i nedre extremiteten (LLD) är ett vanligt tillstånd inom pediatrisk ortopedi. Även måttliga skillnader kan orsaka bäckenobliquitet och kompensatorisk skolios, vilket förändrar fördelningen av ledbelastningar i höfterna och ländryggen. Dessa biomekaniska obalancer misstänks bidra till tidiga degenerativa tillstånd som artros eller kronisk ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att kvantifiera den biomekaniska påverkan av LLD hos barn i åldern 10 till 15 år, med hjälp av en kombination av lågdos biplanär EOS-avbildning (EOS Imaging System) och synkroniserade markreaktionskrafts- (GRF) mätningar från integrerade kraftplattformar. Dessa data kommer att användas i muskuloskeletala modeller utvecklade i samarbete med Biomechanics and Impact Mechanics Laboratory (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), vilket möjliggör uppskattning av höftledsbelastningar och belastningar på ländryggskivor.
Detta är den första pediatriska studien som integrerar EOS-avbildning, kraftplattformar och personlig muskel-skelettmodellering för att utforska de mekaniska konsekvenserna av LLD. Resultaten förväntas förbättra det kliniska resonemanget och vägleda tidiga terapeutiska strategier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Längdskillnad i nedre extremiteterna (LLD) är ett vanligt tillstånd inom pediatrisk ortopedi. Även måttliga skillnader kan inducera bäckenobliquitet och kompensatorisk skolios, vilket förändrar fördelningen av ledbelastningar i höfterna och ländryggen. Dessa biomekaniska obalancer misstänks bidra till tidiga degenerativa tillstånd som artros eller kronisk ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att kvantifiera den biomekaniska påverkan av LLD hos barn i åldern 10 till 15 år, med hjälp av en kombination av lågdos biplanär EOS-avbildning (EOS Imaging System) och synkroniserade markreaktionskrafts (GRF) mätningar från integrerade kraftplattformar. Dessa data kommer att användas i muskel-skelettmodeller utvecklade i samarbete med Biomechanics and Impact Mechanics Laboratory (LBMC, Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs), vilket möjliggör uppskattning av höftleds- och ländryggskivbelastningar.
En tillfällig ortopedisk kompensation (skolift) kommer också att testas för att bedöma dess omedelbara biomekaniska effekt. Deltagare kommer att utvärderas vid baslinje (två EOS-acquisitioner: med och utan kompensation) och vid 2 år (utan kompensation).
Detta är den första pediatriska studien som integrerar EOS-avbildning, kraftplattformar och personlig muskel-skelettmodellering för att utforska de mekaniska konsekvenserna av LLD. Resultaten förväntas förbättra det kliniska resonemanget och vägleda tidiga terapeutiska strategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thierry HAUMONT, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 57 88
- E-post: thierry.haumont@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dimitri HERRERA-NATIVI
- E-post: dimitri.herrera-nativi01@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon Service d'Orthopédie et de Traumatologie
-
Kontakt:
- Thierry HAUMONT, Pr
- Telefonnummer: +33 04.27.85.57.88
- E-post: thierry.haumont@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Thierry HAUMONT, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av cirka 100 pediatriska patienter (i åldern 10 till 15 år) som uppvisar en anatomisk längdskillnad i nedre extremitet (LLD) större än 5 mm, bekräftad genom klinisk utvärdering. Deltagarna kommer att rekryteras i följd under rutinmässiga öppenvårdsbesök på Pediatriska Ortopediavdelningen vid Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, Bron, Frankrike. Detta sjukhus är ett tertiärt referenscentrum inom pediatrisk ortopedi, som tar emot barn från Rhône-Alpes-regionen och utanför.
Alla inkluderade patienter kommer att genomgå EOS-avbildning som en del av sin standard kliniska bedömning för LLD, vilket säkerställer att studien är fullt integrerad inom den vanliga vårdvägen. Kohorten representerar därför en specialiserad klinisk urvalsgrupp av barn med LLD, snarare än ett allmänt populations- eller samhällsbaserat urval.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10–15 år
- Anatomisk benlängdsskillnad > 5 mm, kliniskt uppmätt
- EOS-avbildning indikerad av barnortopedisk kirurg i rutinmässig vård
- Förmåga att stå stilla i 30 sekunder utan assistans
- Täckt av socialförsäkring
- Föräldrars samtycke och icke-motstånd erhållet
Exklusionskriterier:
- Funktionell eller postural benlängdsskillnad utan verklig anatomisk diskrepans
- Historik av större bäcken- eller ryggkirurgi
- Svår neurologisk eller ortopedisk åkomma som förhindrar stående (t.ex. cerebral pares, progressiv myopati)
- Fixerad equinusdeformitet som förhindrar plantart stöd
- Större nedre extremitetsdeformitet (svår genu varum/valgum)
- Kontraindikation eller oförmåga att genomgå EOS-avbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med benlängdsskillnad (LLD)
Pediatriska patienter i åldern 10–15 år med en anatomisk LLD > 5 mm, utvärderade i den rutinmässiga pediatriska ortopediska vårdvägen.
|
Lågdos biplanära röntgenbilder av hela kroppen i stående ställning (EOS Imaging System).
Vid baseline kommer två EOS-ackvisitioner att utföras i statisk stående ställning: en utan kompensation (naturlig position) och en med tillfällig ortopedisk kompensation (skolift under det kortare benet).
Vid 24 månader kommer en EOS-ackvisition att utföras utan kompensation.
Varje ackvisition tar några sekunder, med strålningsexponering 5 till 10 gånger lägre än konventionella röntgenbilder.
Markreaktionskraft (GRF)-mätningar erhållna från en kraftplattform integrerad i EOS-kabinen.
Plattformen registrerar viktfördelning och tryckcentrum under statisk stående hållning.
Mätningarna är fullständigt synkroniserade med EOS-upptagningar, utan extra tid eller obehag för deltagarna.
Vid baslinjen kommer GRF-mätningar att samlas in under två förhållanden (med och utan ortopedisk kompensation).
Vid 24 månader kommer GRF-mätningar att samlas in under det okompenserade tillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asymmetri i höftledskontaktkrafter (%) vid statiskt stående
Tidsram: Vid baslinje (dag 0, utan kompensation)
|
Höftledskontaktkraft asymmetriindex (%): beräknat som AI (%) = 100 × (F_lång - F_kort) / [(F_lång + F_kort)/2], där F_lång och F_kort är sidospecifika resulterande höftledskontaktkrafter (beräknade med muskuloskeletala modeller från EOS-bildtagning och markreaktionskraftdata).
Enheter: procent (%). Högre värden indikerar större asymmetri.
|
Vid baslinje (dag 0, utan kompensation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thierry HAUMONT, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0746
- 2025-A01923-46 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .